ubat diabetes

Pioglitazone Teva Pharma

Apakah Pioglitazone Teva Pharma?

Pioglitazone Teva Pharma adalah ubat yang mengandungi pioglitazone zat aktif. Ia boleh didapati sebagai tablet (15, 30 dan 45 mg).

Pioglitazone Teva Pharma adalah "ubat generik". Ini bermakna Pioglitazone Teva Pharma adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dikenali sebagai Actos.

Apakah Pioglitazone Teva Pharma digunakan?

Pioglitazone Teva Pharma ditunjukkan untuk rawatan kencing manis jenis 2 pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas), terutama mereka yang berlebihan berat badan, selain diet dan senaman.

Pioglitazone Teva Pharma digunakan sendiri (monoterapi) pada pesakit yang mana rawatan dengan metformin (ubat antidiabetes lain) tidak mencukupi.

Pioglitazone Teva Pharma juga ditunjukkan dalam kombinasi dengan insulin pada pesakit yang tidak terkawal dengan insulin sahaja dan tidak dapat mengambil metformin.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Pioglitazone Teva Pharma digunakan?

Dos yang mula disyorkan Pioglitazone Teva Pharma adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Selepas satu atau dua minggu, mungkin diperlukan untuk meningkatkan dos sehingga 45 mg sekali sehari jika kawalan glukosa darah (gula) yang lebih baik diperlukan. Pioglitazone Teva Pharma tidak boleh digunakan pada pesakit dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit buah pinggang). Tablet perlu ditelan dengan air.

Rawatan dengan Pioglitazone Teva Pharma perlu dinilai semula selepas 3-6 bulan dan dihentikan pada pesakit yang tidak mendapat cukup manfaat. Semasa pemeriksaan berikutnya, preskripsi mesti mengesahkan kesinambungan manfaat rawatan.

Bagaimana Pioglitazone Teva Pharma berfungsi?

Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan insulin yang cukup untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, menjadikan sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang membolehkan tubuh menggunakan lebih baik insulin yang dihasilkannya. Akibatnya, paras glukosa darah dikurangkan dan ini membantu mengawal diabetes jenis 2.

Bagaimana Pioglitazone Teva Pharma telah dikaji?

Kerana Pioglitazone Teva Pharma adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Actos. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah manfaat dan risiko Pioglitazone Teva Pharma?

Kerana Pioglitazone Teva Pharma adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat rujukan.

Kenapa Pioglitazone Teva Pharma telah diluluskan?

CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Pioglitazone Teva Pharma telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Actos. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Actos, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Pioglitazone Teva Pharma.

Maklumat lanjut mengenai Pioglitazone Teva Pharma

Pada 26 Mac 2012, Suruhanjaya Eropah membenarkan kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Pioglitazone Teva Pharma.

Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Pioglitazone Teva, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2011.