dadah

CAPecitabine SUN - Capecitabine

Apakah Capecitabine SUN - Capecitabine dan apa yang digunakan?

Capecitabine SUN adalah ubat kanser yang mengandungi bahan aktif capecitabine . Ia digunakan untuk rawatan:

  • kanser kolon (usus besar). Capecitabine SUN digunakan dalam gabungan atau tanpa adanya ubat antikanker lain pada pesakit yang menjalani pembedahan untuk "peringkat III" atau "peringkat C Dukes" kanser kolon;
  • kanser kolorektal metastatik (kanser usus besar tersebar ke bahagian lain badan). Capecitabine SUN ditunjukkan dalam kombinasi dengan ubat antikanser lain atau sebagai monoterapi;
  • karsinoma gastrik (perut) maju. Capecitabine SUN ditunjukkan dalam kombinasi dengan ubat antikans lain, termasuk satu yang mengandungi platinum seperti cisplatin;
  • kanser payu dara maju atau metastatik tempatan (iaitu yang mula merebak ke bahagian lain badan). Capecitabine SUN ditunjukkan dalam kombinasi dengan docetaxel (ubat antikanser lain) selepas rawatan negatif dengan anthracycline (sejenis ubat antikanser). Ia juga boleh digunakan sebagai agen tunggal apabila rawatan dengan anthracycline dan taxanes (sejenis ubat antikanser) telah gagal atau jika ia tidak ditunjukkan untuk mengulangi terapi anthracycline.

Capecitabine SUN adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Capecitabine SUN adalah sama dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Xeloda. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Bagaimana Capecitabine SUN - Capecitabine digunakan?

Capecitabine SUN boleh didapati sebagai tablet (150 dan 500 mg). Ia hanya boleh didapati dengan preskripsi dan mesti ditetapkan oleh doktor yang berpengalaman dalam penggunaan ubat antikanker. Capecitabine SUN diambil dua kali sehari dalam dos antara 625 dan 1 250 mg setiap meter persegi kawasan permukaan badan (dikira berdasarkan ketinggian dan berat badan pesakit). Dos bergantung kepada jenis tumor yang dirawat. Doktor anda akan mengira jumlah tablet 150 mg dan 500 mg yang perlu anda ambil. Capecitabine tablet SUN harus ditelan dengan air dalam masa 30 minit selepas makan. Rawatan terus selama enam bulan selepas pembedahan kolon. Untuk jenis kanser lain, rawatan digantung jika penyakit bertambah buruk atau jika pesakit tidak bertolak ansur. Dos perlu diselaraskan pada pesakit dengan hati (hati) atau penyakit buah pinggang dan pada mereka yang mempunyai kesan sampingan tertentu. Maklumat lengkap tersedia dalam ringkasan ciri-ciri produk (termasuk dengan EPAR).

Bagaimanakah Capecitabine SUN - Capecitabine berfungsi?

Bahan aktif dalam Capecitabine SUN, capecitabine, adalah ubat sitotoksik (ubat yang membunuh sel yang membahagikan, seperti sel-sel kanser) yang terkandung dalam kumpulan "antimetabolit". Capecitabine adalah prodrug yang diubah menjadi 5-fluorourasil (5-FU) dalam tubuh, terutamanya dalam sel-sel kanser. Ia diambil dalam bentuk tablet, manakala 5-FU biasanya disuntik. 5-FU adalah analog pyrimidine, yang merupakan komponen bahan genetik sel (DNA dan RNA). Dalam badan, 5-FU menggantikan pyrimidine dan mengganggu enzim-enzim yang terlibat dalam sintesis DNA baru. Dengan cara ini ia menghalang pertumbuhan sel-sel tumor sehingga ia musnah.

Bagaimana CAPecitabine SUN - Capecitabine telah dikaji?

Kerana Capecitabine SUN adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioekivalennya dengan ubat rujukan, Xeloda. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah manfaat dan risiko Capecitabine SUN - Capecitabine?

Kerana Capecitabine SUN adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.

Kenapa Capecitabine SUN - Capecitabine telah diluluskan?

Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Capecitabine SUN telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Xeloda. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Xeloda, faedah melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan SUN Capecitabine di EU.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan CAPecitabine SUN - Capecitabine yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa CAPecitabine SUN digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej untuk Capecitabine SUN, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.

Maklumat lanjut mengenai Capecitabine SUN - Capecitabine

Pada 21 Jun 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Capecitabine SUN, sah di seluruh Kesatuan Eropah.

Untuk maklumat lanjut mengenai terapi SUN Capecitabine, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2013