NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® adalah ubat berdasarkan Repaglinide.

KUMPULAN THERAPEUTIC: Ejen hypoglycemic oral - Derivatif asid benzoik

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Arah NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® ditunjukkan dalam rawatan hiperglikemia pada pesakit dengan diabetes jenis II, dalam hal kegagalan terapeutik tindakan bukan farmakologi seperti diet dan aktiviti fizikal.

NOVONORM ® boleh berguna dalam pengurusan pesakit diabetes jenis II juga dalam terapi kombinasi dengan Metformin.

Mekanisme tindakan NOVONORM ® - Repaglinide

Repaglinide yang terkandung dalam NOVONORM ® dapat memodulasi tahap glisemik dengan berkesan, bertindak selektif pada sel beta pankreas dan mempromosikan rembesan insulin hanya dalam 30 minit dari pengambilan ubat oral.

Kesan hipoglikemik yang berlaku melalui perencatan saluran Potassium yang terdapat pada permukaan sel beta pankreas dan pada pencetus gelombang depolarization yang berguna sebelum kemasukan kalsium dan kemudian pembebasan insulin, berterusan selama 4 jam pada akhirnya prinsip aktif dimetabolisme ke paras hati dan kemudiannya dikumuhkan terutamanya melalui hempedu.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KEBERKESANAN THERAPEUTIC REPAGLINID

Satu kajian yang dilakukan pada kira-kira 700 pesakit dengan diabetes jenis II, dirawat selama 8 minggu dengan repaglinide, menunjukkan bagaimana pendekatan terapeutik ini dapat menjamin pengurangan gula darah dari 191mg / dL hingga 155, membawa nilai hemoglobin glikosilasi dari 8.8 hingga 7.7%. Kawalan glisemik yang terbaik juga telah diterjemahkan ke dalam pengurangan kuantiti makanan.

2. REPAGLINIDE DAN DYSFUNCTION ENDOTHELIAL

Mikro dan makroangiopati adalah akibat utama patologi diabetes dan dalam kebanyakan kes berkaitan dengan risiko nefropati, retinopati dan kejadian iskemia. Dalam kajian ini, menunjukkan bahawa kawalan glikemik pasca prandial yang disebabkan oleh repaglinide, mengurangkan tahap glukosa darah dan pembentukan produk glikosilasi maju dapat mengurangkan kerosakan dan disfungsi endothelial.

3. STRESS REPAGLINIDE DAN STRATEGI OXIDATIF

Satu kajian penting, yang walaupun masih dalam fasa percubaan, meletakkan asas untuk aktiviti collaglinide penting mengenai kesihatan umum pesakit diabetes. Malah, kerja ini menunjukkan bagaimana pentadbiran pada dos terapeutik repaglinide dapat menimbulkan kesan antioksidan yang relevan dan boleh diukur, yang dapat menangani keadaan tekanan oksidatif yang menggambarkan pesakit dan patologi diabetes.

Kaedah penggunaan dan dos

Tablet NOVONORM ® 0.5, 1 dan 2 mg Repaglinide: seperti dengan semua ubat hipoglikemik, dos efektif repaglinide boleh ditubuhkan oleh doktor hanya selepas pemantauan berhati-hati terhadap nilai glukosa pesakit dan kebolehan responsifnya.

Secara prinsipnya, terapi perlu dimulakan dengan dos berguna minima, sama dengan 0.5 mg dari 15 hingga 30 minit sebelum makanan utama, dan hanya selepas dua minggu pemantauan tahap glisemik, membuat penyesuaian kepada dos sehingga maksimum Jumlah 16 mg setiap hari.

Perumusan dos yang betul serta meramalkan tahap glisemik, juga perlu mengambil kira keadaan umum kesihatan pesakit dan khususnya hati dan buah pinggang.

Amaran NOVONORM ® - Repaglinide

Pengurusan terapeutik yang betul pesakit kencing manis jenis II, harus meramalkan sebelum pentadbiran ubat hipoglikemik oral, menghormati norma diet yang betul dan peningkatan gaya hidup secara umum.

Hanya jika ubat-ubatan bukan farmakologi ini tidak berkesan untuk memastikan kawalan glisemik yang baik boleh bermula dengan terapi ubat, memantau tahap glisemik terutama dalam dua minggu pertama rawatan untuk mengelakkan gangguan metabolik utama.

Pengambilan NOVONORM ® yang berlebihan mungkin sebenarnya disertai dengan hipoglikemia dengan beberapa tindak balas sampingan yang berbahaya dan berbahaya kepada kesihatan pesakit.

Risiko hipoglisemia meningkat apabila repaglinide ditadbir bersama dengan ubat hipoglikemik lain, dengan ketara mengurangkan keupayaan persepsi pesakit dan membuat pemanduan kenderaan dan penggunaan mesin berbahaya.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Ketiadaan kajian mengenai pengambilan NOVONORM ® semasa tempoh kehamilan dan penyusuan dan kehadiran ubat-ubatan antidiabetes yang dicirikan, berkesan dan selamat membuat pentadbiran repaglinide hampir tidak berguna dan juga menasihatkan terhadap potensi risiko dalam tempoh ini.

interaksi

Walaupun metabolisme hepatic repaglinide disokong oleh enzim CYP3A4, yang mudah dimodulasi oleh bahan aktif yang berlainan, pengambilan bersama NOVONORM ® dan substrat CYP3A4 tidak menghasilkan perubahan yang relevan dalam sifat farmakokinetiknya.

Sebaliknya, pengambilan alkohol, agen antidiabetes oral, inhibitor monoamine oxidase, beta blocker, inhibitor ACE, NSAID, hormon tiroid, kortikosteroid dan pil kontraseptif, boleh membuat ayunan glisemik tidak dapat diramalkan, mencegah repaglinide daripada mengawal konsentrasi glukosa darah dengan berkesan. .

Contraindications NOVONORM ® - Repaglinide

Pengambilan NOVONORM ® dikontraindikasikan pada pesakit dengan diabetes jenis I, asidosis keto dan koma diabetik dan pada individu yang mempunyai hipersensitiviti yang diketahui terhadap repaglinide atau salah satu pengintipnya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Rawatan terapeutik dengan NOVONORM ® telah terbukti secara umumnya dapat diterima dan tidak mempunyai kesan sampingan yang berkaitan dengan klinikal.

Dalam kebanyakan kes, tindak balas buruk yang diperhatikan dikaitkan dengan rumusan dos yang tidak tepat, dengan penurunan glisemik seperti menyebabkan perubahan dalam penglihatan, tetapi mudah pulih dengan pentadbiran oral gula.

Lebih jarang telah diterangkan perasaan yang menjejaskan saluran gastro-usus, perubahan fungsi hati dan tindak balas dermatologi berdasarkan alergi.