SYSTEN ® adalah ubat berdasarkan Estradiol
KUMPULAN THERAPEUTIC: estrogen semula jadi
Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diinginiPetunjuk SYSTEN ® - Estradiol
SYSTEN ® digunakan dalam rawatan gejala yang dikaitkan dengan kekurangan estrogen yang tipikal menopaus atau pembedahan melalui pembedahan.
Penggunaan SYSTEN ® juga telah terbukti berkesan dalam mencegah komplikasi patologi post-climacteric seperti osteoporosis.
Mekanisme tindakan SYSTEN ® - Estradiol
SYSTEN ® adalah ubat yang boleh menjamin pengambilan transdermal estradiol, dengan itu membentuk kekurangan endogen hormon ini.
Bentuk pentadbiran tertentu, berguna untuk menghapuskan fasa pertama, dapat menjamin konsentrasi hormon malar selama kira-kira 3-4 hari dengan itu membolehkan estradiol menjalankan fungsi biologinya.
Dihubungkan dengan globulin pengangkutan khusus, estradiol mencapai sel sasaran dengan berinteraksi dengan reseptor nuklear tertentu yang mampu memprogram ulang ekspresi gen, dan karenanya sifat biosintetik dan fungsinya.
Dalam istilah makroskopik ini, pengurangan gejala yang menjengkelkan yang dicirikan oleh gangguan vasomotor dan gejala panas, gejala neurologi seperti insomnia, kemurungan dan perubahan tingkah laku, dan di atas semua peningkatan kepadatan tulang yang ketara, sekali gus mengurangkan risiko osteoporosis dan patah patologi .
Pentadbiran transdermal dan ketiadaan metabolisme lulus pertama menjadikan terapi lebih selamat, mengurangkan kedua-dua interaksi dadah berpotensi dan kesan sampingan yang berkaitan.
Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. RISIKO EXTRADIOL DAN INFLAMMATORY TRANSDERMIK
Kesan bertentangan terapi estradiol pada kesihatan kardiovaskular diketahui. Dalam kajian ini, ditunjukkan bahawa pengambilan estradiol melalui laluan transdermal boleh membataskan peningkatan kepekatan protein reaktif C berbanding dengan terapi oral, mengurangkan risiko kardiovaskular.
2. KOMPOSISI SYSTEN DAN BODY
Kesan sampingan terapi penggantian estrogen termasuk peningkatan berat badan akibat peningkatan massa lemak. Dalam kajian ini, diperhatikan bahawa pengambilan estradiol melalui tompok transdermal dapat mengekalkan jisim lemak tidak berubah, tanpa mengubah kapasiti pengoksidaan organisme dan menyelamatkan massa tanpa lemak dari kemerosotan yang diamati berikutan pentadbiran oral estradiol
3. SYSTEN SELEPAS BILATERAL OVARIETY
SYSTEN telah digunakan dengan jayanya dalam rawatan menopause yang disebabkan oleh pembedahan selepas oophorectomy dua hala untuk tumor kemaluan benigna. Kebanyakan pesakit yang dirawat melaporkan peningkatan dalam gejala.
Kaedah penggunaan dan dos
SYSTEN ®:
- Estradiol 1.6 mg patch transdermal mampu melepaskan 25mcg hormon dalam 24 jam;
- 3.2mg estradiol patch transdermal mampu melepaskan 50mcg hormon dalam 24 jam;
- 4.8mg estradiol patch transdermal mampu melepaskan 75mcg hormon dalam 24 jam;
- Estradiol 6.4 mg patch transdermal mampu melepaskan 100mcg hormon selama 24 jam;
patch mesti menjamin pelepasan hormon terkawal selama kira-kira 3-4 hari, pada akhirnya penggantian itu diperlukan.
Skim terapeutik boleh mengikuti protokol asumsi berterusan atau kitaran mengikut keperluan terapeutik pesakit.
Perumusan skema yang disebutkan di atas perlu dilakukan oleh doktor setelah penilaian hati-hati terhadap keadaan kesihatan pesakit dan gambaran klinisnya.
Amaran SYSTEN ® - Estradiol
Kerumitan biologi terapi penggantian hormon dan kehadiran kesan sampingan yang berpotensi merbahaya memerlukan pemeriksaan yang teliti dan teliti, berguna untuk memastikan ketiadaan faktor-faktor predisposisi seperti endometriosis, risiko penyakit thromboembolic atau estrogen bergantung, hipertensi, penyakit hati, diabetes, migrain, gangguan autoimun sebelum memulakan terapi dengan SYSTEN ®
Memandangkan keseriusan kesan sampingan jangka panjang yang berpotensi, pesakit mesti dimaklumkan dengan secukupnya tentang nisbah kos / manfaat sebenar yang diperolehi daripada pengambilan estradiol, supaya dapat membezakan dan mengenali tanda-tanda awal.
PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN
Pengambilan estradiol dalam apa jua bentuk semasa mengandung dan tempoh penyusuan yang berikutnya adalah sangat kontraindikasi, walaupun kehadiran dalam kesusasteraan kajian menunjukkan ketiadaan kesan sampingan langsung pada janin secara tidak sengaja terdedah kepada estradiol atau estrogen.
interaksi
Ketiadaan metabolisme lulus pertama, memandangkan pengambilan transdermal estradiol, membolehkan ketara mengurangkan risiko interaksi dadah yang berkaitan dengan klinikal.
Walau bagaimanapun, kesusasteraan saintifik menunjukkan bagaimana pengambilan bahan-bahan aktif seperti barbiturat, hydantoin, carbamazepine, rifampicin, ritonavir dan lain-lain, yang mampu merangsang atau menghalang enzim cytochromial dapat menentukan perubahan secara farmakologi yang berkaitan dengan estradiol, yang merangkumi keberkesanan biologi mereka.
Contraindications SYSTEN ® - Estradiol
SYSTEN ® dikontraindikasikan semasa kehamilan dan penyusuan, pada pesakit karsinoma dependen estorgeno, karsinoma payudara, trombophlebitis akut, penyakit thrombus embolik baru-baru ini,
sejarah embolisme thrombus, penyakit hati, porphyria, hiperplasia endometrium yang tidak dirawat, pelepasan vagina yang tidak didiagnosis dan tentu saja sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu eksipiennya.
Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan
Walaupun pentadbiran transdermal estradiol menghilangkan fasa pertama, dengan ketara mengurangkan beberapa kesan sampingan yang berkaitan dengan metabolisme hepatik hormon, rawatan terapeutik berdasarkan estradiol boleh disertai dengan kesan sampingan yang akut tetapi terbatas masa seperti perubahan berat badan, meningkat saiz dan kelembutan payudara, perubahan fungsi hati, toleransi glukosa, migrain, palpitasi, kelesuan umum, pening, kemurungan, perubahan libido, hiperplasia endometrium, inkontinensia kencing, sistitis, hiperkolesterolemia, dyspnea dan rinitis.
Terapi jangka panjang, sebaliknya, dapat meningkatkan risiko mengembangkan kanser payudara dan endometrium, terutama pada wanita yang terdedah.
Nota
SYSTEN ® hanya dijual di bawah preskripsi perubatan.