dadah

Doribax - doripenem

Apa itu Doribax?

Doribax adalah ubat yang mengandungi bahan aktif doripenem. Ubat ini boleh didapati sebagai serbuk untuk penyelesaian infusi intravena (titisan ke dalam vena).

Apakah Doribax digunakan?

Doribax adalah antibiotik. Ia digunakan untuk merawat jangkitan berikut pada orang dewasa:

  1. Pneumonia nosokomial (jangkitan pada paru-paru). "Nosokomial" bermaksud jangkitan telah dijangkiti di hospital dan termasuk radang paru-paru yang disebabkan oleh penggunaan alat pengudaraan (mesin yang membantu pesakit bernafas);
  2. jangkitan rumit abdomen. "Complicated" bermakna bahawa jangkitan adalah sukar untuk dirawat;
  3. jangkitan saluran kencing yang rumit (struktur yang membawa air kencing).

Sebelum menggunakan Doribax, doktor mesti mengambil kira garis panduan rasmi mengenai penggunaan antibiotik.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Doribax digunakan?

Dosis standard Doribax adalah 500 mg setiap lapan jam. Setiap infusi berlangsung sejam, walaupun bagi sesetengah pesakit dengan inflamasi empat jam pneumonia mungkin diperlukan. Rawatan biasanya berterusan untuk bilangan antara 5 dan 14 hari, bergantung kepada jenis dan keterukan jangkitan dan tindak balas pesakit. Kerana ubat ini dihapuskan dari badan melalui buah pinggang, dos Doribax perlu dikurangkan pada pesakit yang mempunyai masalah buah pinggang yang sederhana atau teruk.

Doribax tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun kerana kekurangan data mengenai keselamatan dan keberkesanan ubat dalam kumpulan umur ini.

Bagaimanakah kerja Doribax?

Bahan aktif dalam Doribax, doripenem, adalah antibiotik milik kumpulan 'karbapenem'. Bahan ini berfungsi dengan mengikat beberapa jenis protein pada permukaan sel bakteria. Ini menghalang bakteria daripada membina dinding yang mengelilingi sel-sel mereka, sehingga menyebabkan kematian bakteria . Senarai bakteria di mana Doribax aktif boleh dirujuk dalam ringkasan ciri-ciri produk (juga disertakan dengan EPAR).

Kajian apa yang telah dilakukan pada Doribax?

Kesan Doribax pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Doribax telah diuji dalam lima kajian utama yang membandingkan Doribax dengan antibiotik lain:

  1. dua kajian berbanding Doribax dengan piperacillin / tazobactam atau imipenem dalam jumlah 979 pesakit dengan radang paru-paru nosokomial;
  2. dua kajian berbanding Doribax dengan meropenem dalam sejumlah 962 pesakit dengan jangkitan perut rumit;
  3. satu kajian membandingkan Doribax dengan levofloxacin dalam 753 pesakit dengan jangkitan saluran kencing yang rumit.

Dalam semua kajian, penunjuk utama keberkesanan adalah bilangan pesakit yang dijangkiti selepas rawatan.

Apakah faedah yang diberikan Doribax semasa kajian?

Doribax telah terbukti berkesan seperti antibiotik lain dalam merawat jangkitan:

  1. Melihat kedua-dua kajian mengenai pneumonia nosokomial keseluruhan, 75% daripada pesakit yang menerima Doribax dirawat (195 daripada 260), berbanding 72% daripada pesakit yang mengambil piperacillin / tazobactam atau imipenem (174 dari 241);
  2. Melihat kedua-dua kajian mengenai jangkitan perut rumit secara keseluruhan, 85% pesakit yang menerima Doribax dirawat (275 dari 325), berbanding 84% daripada pesakit yang menerima meropenem (260 dari 309);
  3. dalam jangkitan saluran kencing yang rumit, 82% pesakit yang menerima Doribax dirawat (230 daripada 280) berbanding 83% pesakit yang menerima levofloxacin (221 daripada 265).

Apakah risiko yang berkaitan dengan Doribax?

Kesan sampingan yang paling biasa dari Doribax (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah sakit kepala. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Doribax, lihat Risalah Pakej.

Doribax tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada doripenem atau karbapenem lain. Ubat ini tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami alergi yang teruk terhadap antibiotik beta-laktam lain, seperti contohnya. penisilin atau cephalosporins.

Kenapa Doribax telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Doribax melebihi risiko untuk rawatan radang paru-paru nosokomial, jangkitan intra-perut rumit dan jangkitan saluran kencing yang rumit pada orang dewasa. Jawatankuasa ini mengesyorkan pemberian kuasa pemasaran untuk Doribax.

Maklumat lanjut mengenai Doribax:

Pada 25 Julai 2008, Suruhanjaya Eropah membenarkan kebenaran pemasaran yang sah untuk Doribax di seluruh Kesatuan Eropah untuk Janssen-Cilag International NV.

Untuk EPAR penuh Doribax, klik di sini.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2008