Apa itu MicardisPlus?
Micardis Plus adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif telmisartan dan hydrochlorothiazide. Ia dijumpai dalam bentuk tablet oval (merah dan putih: 40 mg atau 80 mg telmisartan dan 12.5 mg hydrochlorothiazide; kuning dan putih: 80 mg telmisartan dan 25 mg hydrochlorothiazide).
Apakah yang digunakan oleh MicardisPlus?
MicardisPlus digunakan untuk merawat hipertensi arteri yang penting (tekanan darah tinggi) yang tidak dapat dikawal secukupnya dengan telmisartan sahaja. Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas. Penggunaan MicardisPlus tidak disyorkan pada pesakit di bawah umur 18 tahun kerana tidak ada maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan produk untuk kumpulan umur ini.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah MicardisPlus digunakan?
MicardisPlus harus diambil oleh mulut sekali sehari dengan minuman cair, dengan atau tanpa makanan. Dos yang digunakan MicardisPlus bergantung kepada dos telmisartan pesakit yang telah diambil sebelum ini: pesakit yang menerima 40 mg telmisartan sepatutnya mengambil tablet 40 / 12.5 mg dan pesakit yang menerima 80 mg telmisartan sepatutnya mengambil tablet dari 80 / 12.5 mg. Tablet 80/25 mg perlu diberikan kepada pesakit yang tekanan darahnya tidak dikawal menggunakan tablet 80 / 12.5 mg atau pesakit yang telah stabil dengan menggunakan dua bahan aktif secara berasingan sebelum beralih ke MicardisPlus.
Bagaimanakah kerja MicardisPlus?
MicardisPlus mengandungi dua bahan aktif, telmisartan dan hydrochlorothiazide.
Telmisartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud ia menghalang tindakan hormon dalam badan yang dipanggil angiotensin II. Angiotensin II adalah vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menghalang reseptor yang angiotensin II biasanya dilekatkan, telmisartan menghalang kesan hormon dengan membiarkan pembuluh darah membesar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, satu lagi rawatan terhadap hipertensi. Ia berfungsi dengan meningkatkan perkumuhan air kencing, mengurangkan jumlah cecair dalam darah dan menurunkan tekanan darah. Kombinasi kedua-dua bahan aktif mempunyai kesan tambahan, mengurangkan tekanan darah ke tahap yang lebih besar daripada dua ubat yang diambil secara individu. Apabila tekanan darah berkurangan, risiko yang berkaitan dengan hipertensi, seperti mengalami strok, berkurangan.
Bagaimanakah MicardisPlus dikaji?
MicardisPlus telah dikaji dalam lima kajian utama yang melibatkan sejumlah 2, 985 pesakit dengan hipertensi yang sederhana hingga sederhana. Dalam empat kajian ini, MicardisPlus dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dan dengan telmisartan diambil secara keseluruhannya dalam 2 272 pesakit. Dalam kajian kelima, kesan kesinambungan tablet 80 / 12.5 mg dibandingkan dengan yang beralih ke tablet 80/25 mg dalam 713 pesakit yang tidak memberi respons kepada tablet 80 / 12.5 mg. Dalam semua kajian, langkah utama keberkesanan ialah pengurangan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur di antara dua denyutan jantung).
Apakah faedah yang diberikan oleh MicardisPlus semasa kajian?
MicardisPlus lebih berkesan daripada plasebo dan telmisartan yang diberikan semata-mata untuk mengurangkan tekanan darah diastolik. Pada pesakit yang tidak terkawal dengan tablet 80 / 12.5 mg, beralih ke tablet 80/25 mg adalah lebih berkesan daripada berterusan dengan dos yang lebih rendah dalam menurunkan tekanan darah diastolik.
Apakah risiko yang berkaitan dengan MicardisPlus?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan MicardisPlus (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah pening. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan MicardisPlus, lihat Risalah Pakej.
MicardisPlus tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada telmisartan, hydrochlorothiazide, sulfonamide atau mana-mana bahan lain (termasuk sorbitol). Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih daripada tiga bulan. Tidak disyorkan untuk digunakan semasa tiga bulan pertama kehamilan. MicardisPlus juga tidak boleh digunakan pada pesakit yang mempunyai masalah yang teruk dengan hati, buah pinggang atau hempedu, yang terlalu rendah kalium dalam darah mereka atau kadar kalsium terlalu tinggi dalam darah mereka.
Perhatian khusus harus dibayar jika MicardisPlus diambil pada masa yang sama dengan ubat lain yang mempengaruhi tahap kalium dalam darah. Untuk senarai penuh ubat ini, lihat risalah pakej.
Kenapa MicardisPlus telah diluluskan?
Jawatankuasa bagi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat MicardisPlus adalah lebih besar daripada risiko untuk rawatan hipertensi penting pada pesakit yang tekanan darahnya tidak dapat dikendalikan secukupnya dengan telmisartan sahaja. Jawatankuasa itu mencadangkan agar MicardisPlus diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai MicardisPlus:
Pada 19 April 2002, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah kepada Boehringer Ingelheim International GmbH untuk MicardisPlus. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 19 April 2007.
Untuk EPAR penuh untuk MicardisPlus, klik di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 03-2009.
