Apakah Abilify Maintena - aripiprazole digunakan?
Abilify Maintena adalah ubat yang mengandungi bahan aktif aripiprazole . Ia ditunjukkan untuk terapi penyelenggaraan skizofrenia pada orang dewasa yang keadaannya telah stabil dengan terapi aripiprazole oral. Schizophrenia adalah penyakit mental yang disifatkan oleh beberapa simptom, termasuk gangguan pemikiran dan pertuturan, halusinasi (melihat atau mendengar perkara yang tidak wujud), kecurigaan dan penetapan (kepercayaan salah).
Bagaimana Abilify Maintena - aripiprazole digunakan?
Abilify Maintena boleh didapati sebagai serbuk (300 mg dan 400 mg) dan pelarut untuk direkabentuk semula dalam larutan suntikan pelepasan yang berpanjangan. Ungkapan "pelepasan yang berpanjangan" bermakna bahawa bahan aktif dikeluarkan secara perlahan selama beberapa minggu selepas suntikan. Ubat ini diberikan sebulan sekali dengan suntikan lambat ke dalam otot gluteal atau otot deltoid (bahu), dilakukan oleh doktor atau jururawat. Ubat tersebut tidak boleh diberikan secara intravena atau subcutaneously. Dos yang disyorkan ialah 400 mg sekali sebulan. Sekiranya kesan sampingan, dos boleh dikurangkan kepada 300 mg. Dos juga boleh dikurangkan pada pesakit yang mengambil beberapa ubat lain yang memperlambat pecahan aripiprazole dalam tubuh. Rawatan melebihi dua minggu harus dielakkan dengan ubat yang mempercepat pecahan aripiprazole. Selepas suntikan pertama, rawatan harian dengan 10-20 mg aripiprazole oral perlu diteruskan selama 2 minggu.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Abilify Maintena - kerja aripiprazole?
Bahan aktif dalam Abilify Maintena, aripiprazole, adalah ubat antipsikotik. Walaupun mekanisme tindakan yang tepat tidak diketahui, ia pasti mengikat reseptor yang ada pada permukaan sel-sel saraf di otak, dengan itu mengganggu penghantaran isyarat antara sel-sel otak yang dikendalikan oleh "neurotransmiter", bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Aripiprazole dipercayai berfungsi sebagai "agonis separa" dopamin dan reseptor neurotransmitter 5-hidroksitryptamine (juga dipanggil serotonin). Iaitu, ia berfungsi sebagai dopamin dan 5-hydroxytryptamine yang mengaktifkan reseptor ini, tetapi kurang bersungguh-sungguh daripada neurotransmitter ini. Oleh kerana dopamin dan 5-hydroxytryptamine dikaitkan dengan skizofrenia, aripiprazole menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak, mengurangkan gejala psikotik dan mencegah kemunculan semula.
Apakah faedah yang diberikan oleh Abilify Maintena - aripiprazole yang ditunjukkan semasa kajian?
Abilify Maintena telah ditunjukkan sebagai berkesan sebagai aripiprazole oral untuk mencegah munculnya gejala skizofrenia. Dalam satu kajian utama yang melibatkan orang dewasa di mana penyakit itu telah menjadi stabil dengan rawatan aripiprazole oral, gejala muncul semula dalam tempoh 26 minggu di 22 daripada 265 pesakit (8.3%) dirawat dengan Abilify Maintena berbanding dengan 21 daripada 266 pesakit (7.9%) dirawat dengan aripiprazole oral.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Abilify Maintena - aripiprazole?
Kesan sampingan yang paling biasa dari Abilify Maintena (yang mungkin menjejaskan 5 orang atau lebih dalam 100) ialah peningkatan berat badan, akathisia (keadaan kegelisahan motor), insomnia dan kesakitan di tapak suntikan. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Abilify Maintena, lihat risalah pakej.
Kenapa Abilify Maintena - aripiprazole telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Abilify Maintena lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia diluluskan untuk kegunaan di EU. CHMP menyatakan bahawa Abilify Maintena adalah berkesan sebagai aripiprazole oral dan mempunyai profil keselamatan yang sama, kecuali kesakitan di tapak suntikan, yang dianggap boleh diurus. Jawatankuasa mengkaji bahawa pentadbiran bulanan ubat dapat memudahkan pematuhan pesakit dengan rejimen rawatan.
Maklumat apa yang masih dinanti-nantikan untuk Abilify Maintena - aripiprazole?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Abilify Maintena digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Abilify Maintena, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lain mengenai Abilify Maintena - aripiprazole
Pada 15 November 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Abilify Maintena, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Abilify Maintena, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2015.
