dadah

Yttriga - Yttrium chloride

Apa itu Yttriga

?

Yttriga adalah cecair radioaktif yang mengandungi bahan aktif yttrium chloride (90Y). Yttrium 90Y klorida adalah bentuk radioaktif unsur kimia yttrium.

Apa yang digunakan oleh Yttriga?

Yttriga digunakan untuk radiolabelling ubat-ubatan. Radiolabelling adalah teknik yang melibatkan penanda (label) suatu bahan dengan sebatian radioaktif. Dalam kes Yttriga, produk ini digunakan untuk menandakan ubat-ubatan yang dibangunkan khusus untuk penggunaan bahan aktif yttrium chloride (90Y). Ubat-ubat ini bertindak sebagai pembawa yang membawa radioaktif ke titik di mana ia diperlukan. Ini boleh menjadi bahan seperti antibodi, yang direka untuk mengiktiraf sel-sel tertentu dalam badan, termasuk sel-sel kanser.

Kesan produk perubatan radiolabelled dengan Yttriga terperinci dalam memasukkan pakej untuk ubat radiolabelled dengan Yttriga.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Yttriga digunakan?

Yttriga perlu ditangani dan ditadbir hanya oleh pakar yang berpengalaman dalam penggunaan bahan radioaktif yang selamat.

Yttriga tidak pernah ditadbir semata-mata, tetapi mesti bercampur di luar badan, biasanya di makmal, dengan ubat yang memerlukan radiolabelling. Oleh itu, Yttrium90 yang terkandung dalam Yttriga terikat pada produk perubatan dan campuran yang dihasilkan ditadbir mengikut arah dalam memasukkan paket produk ubat yang dihasilkan. Jumlah Yttriga diperlukan untuk radiolabelling dan jumlah ubat radiolabelled yang kemudiannya diberikan bergantung kepada ubat radiolabelled dan penyakit yang akan dirawat.

Bagaimanakah kerja Yttriga?

Bahan aktif Yttriga, yttrium chloride (90Y), adalah sebatian radioaktif yang memancarkan radiasi beta. Kesan Yttriga bergantung pada sifat radiolabelled ubat dengan Yttriga. Satu contoh penggunaannya adalah dalam hal rawatan beberapa jenis tumor, di mana ubat radiolabelled mengangkut radioaktiviti ke kawasan di mana tumor terletak. Sekali di tempat, radioaktiviti Yttriga membantu menghilangkan tumor.

Apakah kajian yang telah dijalankan di Yttriga?

Sejak Yttriga adalah "pendahulu" dan tidak ditadbir semata-mata, tiada kajian manusia telah dijalankan. Syarikat itu telah membentangkan maklumat yang diambil dari artikel saintifik yang telah diterbitkan di kawasan 90Y. Syarikat itu juga menyampaikan kajian yang diterbitkan yang menunjukkan kegunaan yttrium90Y untuk radiolabelling ubat-ubatan lain. Contohnya adalah kajian mengenai limfoma bukan Hodgkin (kanser tisu sistem kekebalan tubuh).

Apakah faedah yang diberikan Yttriga semasa kajian?

Maklumat yang diberikan oleh syarikat itu menunjukkan kegunaan Yttriga sebagai pendahulu untuk radiolabelled 90Y ubat-ubatan.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Yttriga?

Sejak Yttriga adalah pendahulunya dan tidak ditadbir semata-mata, ia tidak menghasilkan sebarang kesan sampingan. Pesakit akhirnya boleh mengalami kesan sampingan selepas pentadbiran intravena ubat yang disediakan dengan menandakan dengan Yttriga. Kesan ini bergantung pada ubat khusus yang digunakan dan akan diterangkan dalam kemasukan ubat ubatan yang ditandai dengan Yttriga. Yttriga menghasilkan radiasi dan boleh menyebabkan risiko kanser dan kecacatan keturunan. Doktor atau pakar yang menetapkan ubat mesti memastikan bahawa risiko radiasi kurang daripada penyakit itu sendiri.

Yttriga tidak boleh diberikan terus kepada pesakit. Produk ubat yang ditandai dengan Yttriga tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alahan) ke yttrium klorida atau bahan lain. Produk ubat yang ditandakan dengan Yttriga tidak boleh digunakan pada pesakit hamil atau yang disyaki mengandung. Untuk maklumat lanjut mengenai sekatan ubat-ubatan berlabel Yttriga, bacalah risalah pakej produk ubat radiolabelled dengan Yttriga.

Kenapa Yttriga telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah memutuskan bahawa manfaat Yttriga lebih besar daripada risiko untuk radiolabelling molekul pembawa yang khusus dibangunkan dan diberi kuasa untuk radiolabelling dengan radionuklida ini dan oleh itu mencadangkan pengeluaran kebenaran meletakkan di pasaran.

Maklumat lanjut mengenai Yttriga

Pada 19 Januari 2006, Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran sah untuk Yttriga, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada QSA Global GmbH.

Untuk versi penuh penilaian (EPAR) Yttriga, klik di sini .

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 1-2007