ubat penurunan berat badan

Saxenda - liraglutide

Apa itu Saxenda - liraglutide dan apa yang digunakan?

Saxenda adalah ubat yang ditunjukkan, sebagai tambahan kepada diet dan aktiviti fizikal, untuk mempromosikan pengurusan berat badan pada pesakit dewasa:

  • obes (dengan indeks jisim badan - BMI - 30 atau lebih);
  • berat badan berlebihan (BMI antara 27 dan 30) dan komplikasi yang berkaitan dengan berat badan seperti kencing manis, tahap lemak yang tidak normal dalam darah, tekanan darah tinggi atau apnea tidur yang menghalang (gangguan gangguan pernafasan semasa tidur).

BMI adalah parameter yang memberikan maklumat mengenai berat badan yang berkaitan dengan ketinggian. Saxenda mengandungi bahan aktif liraglutide.

Bagaimana pula dengan Saxenda - liraglutide?

Saxenda boleh didapati sebagai penyelesaian untuk suntikan dalam pena yang telah dipenuhi. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi. Saxenda diberikan sekali sehari, sebaik-baiknya pada masa yang sama hari. Ia diberikan oleh suntikan subkutaneus pada paha, lengan atas atau perut. Dos awal adalah 0.6 mg sehari. Selepas itu, dos perlu ditingkatkan sehingga 3.0 mg sehari dalam 0.6 mg kenaikan pada selang satu minggu.

Rawatan dengan Saxenda harus dihentikan jika pesakit tidak kehilangan sekurang-kurangnya 5% berat badan awal mereka selepas 12 minggu terapi pada dosis Saxenda 3.0 mg sehari. Doktor mesti menilai secara berkala keperluan untuk meneruskan rawatan.

Bagaimana cara kerja Saxenda - liraglutide?

Bahan aktif dalam Saxenda, liraglutide, adalah "agonis reseptor GLP-1 (glukagon jenis peptida-1)", yang telah diberi kuasa di EU pada dos yang lebih rendah (sehingga 1.8 mg sehari) dengan nama Victoza untuk rawatan diabetes jenis 2. Mekanisme tepat tindakan Saxenda dalam penurunan berat badan tidak diketahui sepenuhnya, namun ia dipercayai bahawa ubat bertindak di daerah otak yang mengatur selera makan, mengikat reseptor GLP-1 hadir dalam sel-sel otak. Hasilnya adalah peningkatan rasa kenyang dan penurunan isyarat kelaparan.

Apakah faedah yang telah diberikan oleh Saxenda - liraglutide semasa kajian?

Saxenda telah terbukti berkesan dalam mengurangkan berat badan dalam 5 kajian utama yang melibatkan lebih daripada 5, 800 pesakit obes atau berat badan berlebihan. Dalam kajian ini, sehingga 56 minggu dalam tempoh, Saxenda dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy). Peserta dalam kajian mengambil ubat sebagai sebahagian daripada program kawalan berat badan yang termasuk kitaran sesi dan kaunseling mengenai diet dan aktiviti fizikal. Mengambil keputusan kajian 5 bersama-sama, Saxenda diambil pada dos harian sebanyak 3 mg menghasilkan pengurangan berat badan sebanyak 7.5% berbanding pengurangan sebanyak 2.3% yang diperhatikan pada pesakit plasebo. Dalam subjek yang dirawat dengan Saxenda terdapat pengurangan berat badan yang berterusan dalam rawatan 40 minggu pertama, di mana akhir yang dicapai beratnya dikekalkan. Berat badan lebih ketara pada wanita berbanding lelaki. Apabila data dari kajian utama dianalisis semula dengan menggunakan kaedah yang lebih konservatif, yang tidak termasuk tanda-tanda peningkatan pesakit yang tidak menyelesaikan kajian (kira-kira 30%), penurunan berat badan yang sama telah diperhatikan, walaupun lebih terhad, dalam kumpulan yang dirawat dengan Saxenda.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Saxenda - liraglutide?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Saxenda (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah mual, muntah, cirit-birit dan sembelit. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan dengan Saxenda, lihat risalah pakej.

Kenapa Saxenda - liraglutide telah diluluskan?

Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Saxenda lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. CHMP telah memutuskan bahawa Saxenda menghasilkan kesan sederhana (terutama pada lelaki) dan lagi secara klinikal yang berkaitan dari segi penurunan berat badan. Bagi keselamatan, kesan sampingan yang paling umum dari Saxenda (seperti mual) berkaitan dengan perut dan usus. Untuk menghadkan kesan-kesan ini, dos Saxenda perlu ditingkatkan secara bertahap selama 4 minggu pada permulaan terapi. Kajian yang berterusan dengan Victoza harus memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan liraglutide selama jangka panjang (terutama berkaitan dengan kesannya pada jantung dan saluran darah).

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Saxenda - liraglutide yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Saxenda digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Saxenda, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko

Maklumat lain mengenai Saxenda - liraglutide

Pada 23 Mac 2015, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Saxenda, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk versi penuh EPAR dan ringkasan pelan pengurusan risiko Saxen, rujuk laman web Agensi: ema.Europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Saxenda, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2015