Apakah Abasaglar dan apa yang digunakan untuk - glarus glukosa?
Abasaglar adalah sejenis ubat yang mengandungi bahan aktif insulin glargine . Ia ditunjukkan untuk rawatan kencing manis pada orang dewasa dan kanak-kanak dari dua tahun. Abasaglar adalah ubat "biosimilar". Ini bermakna ia sepatutnya sama dengan ubat biologi ("ubat rujukan") yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU). Perubatan rujukan untuk Abasaglar adalah Lantus. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat biosimilar, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimanakah digunakan Abasaglar - insulin glargine?
Abasaglar boleh didapati sebagai kartrij dan pens pencetak yang dipenuhi (KwikPen) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Abasaglar diberikan oleh suntikan subkutaneus (di bawah kulit) ke dinding perut (perut), paha atau kawasan deltoid (bahu). Pada setiap suntikan, disarankan untuk mengubah tapak inokulasi untuk mengelakkan perubahan kulit (termasuk penebalan) yang dapat mengurangkan tindakan insulin berbanding ramalan. Abasaglar diberi sekali sehari, pada masa yang sama. Dos dilaraskan berdasarkan kes mengikut kes. Untuk mencari dos minimum yang berkesan tahap glukosa (gula) dalam darah pesakit mesti dipantau secara berkala. Pada pesakit dengan diabetes jenis 2, Abasaglar juga boleh diberikan bersama ubat-ubatan antidiabetik yang diambil oleh mulut.
Suntikan Abasaglar boleh dijalankan oleh pesakit sendiri, dengan syarat dia telah menerima arahan yang sesuai. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Abasaglar - glukoma insulin berfungsi?
Diabetes adalah penyakit di mana badan tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah. Abasaglar adalah insulin pengganti yang hampir sama dengan insulin yang dihasilkan oleh badan. Insulin penggantian mempunyai mekanisme tindakan yang sama seperti insulin yang dihasilkan secara semulajadi dan menggalakkan penembusan glukosa ke dalam sel-sel darah. Dengan mengawal tahap glukosa dalam darah, ia mengurangkan gejala dan komplikasi diabetes. Bahan aktif Abasaglar, glukosa insulin, dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai "teknik DNA rekombinan": ia diperolehi daripada bakteria di mana suatu gen (DNA) telah dimasukkan yang membolehkan mereka menghasilkan glarus glukosa. Glukoma insulin sedikit berbeza daripada insulin manusia. Perbezaan ini melibatkan penyerapan badan yang lebih perlahan dan lebih teratur selepas suntikan, dengan tindakan yang tahan lama.
Apa faedah yang ditunjukkan Abasaglar - glukosa insulin semasa kajian?
Kajian telah dijalankan untuk menunjukkan bahawa cara Abasaglar diserap ke dalam badan dan mekanisme tindakannya terhadap glukosa darah adalah serupa dengan yang dilihat di Lantus. Tambahan pula, rawatan dengan Abasaglar sekali sehari ditunjukkan sama dengan rawatan dengan ubat rujukan, Lantus, dalam dua kajian yang dibentangkan untuk menyokong permintaan kebenaran, yang dijalankan pada jumlah 1 295 dewasa dengan diabetes. Dalam kedua-dua kajian, ukuran keberkesanan utama ialah perubahan selepas 6 bulan dalam rawatan kepekatan darah bahan yang dipanggil hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan petunjuk keberkesanan kawalan glukosa darah.
- Dalam satu kajian, Abasaglar dibandingkan dengan Lantus sebagai tambahan kepada terapi insulin yang bertindak pendek pada 536 pesakit dengan diabetes jenis 1. Pada pesakit-pesakit ini sebelum rawatan HbA1c secara purata sama dengan 7, 8% manakala penurunan selepas 6 bulan adalah sama (0.35% dalam kumpulan yang dirawat dengan Abasaglar dan 0.46% dalam kumpulan yang dirawat dengan Lantus). 34.5% pesakit yang dirawat dengan Abasaglar dan 32.2% daripada mereka yang dirawat dengan Lantus berada di bawah sasaran 7%.
- Dalam kajian kedua, rawatan dengan Abasaglar atau Lantus dibandingkan dengan 759 pesakit dengan diabetes jenis 2, sebagai tambahan kepada ubat-ubatan antidiabetes yang diambil oleh mulut. HbA1c awal adalah purata 8.3%, angka yang jatuh di bawah 7% dalam 48.8% subjek yang dirawat dengan Abasaglar dan dalam 52.5% pesakit yang dirawat dengan Lantus, dengan penurunan purata peratusan masing-masing 1.29% dan 1.34%.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Abasaglar - insulin glargine?
Kesan sampingan Abasaglar yang paling biasa (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah hipoglisemia (tahap glukosa darah rendah). Reaksi tapak suntikan (kemerahan, kesakitan, gatal-gatal dan bengkak) dan reaksi kulit (letusan) telah dilihat lebih kerap pada kanak-kanak daripada orang dewasa. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan dengan Abasaglar, lihat risalah pakej.
Kenapa Abasaglar - glukosa insulin telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah memutuskan bahawa, mengikut keperluan EU untuk ubat-ubatan biosimilar, Abasaglar telah terbukti mempunyai profil kualiti, keselamatan dan keberkesanan yang setara dengan Lantus. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Lantus, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Abasaglar.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Abasaglar - insulin glargine yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Abasaglar digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Abasaglar, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Abasaglar - insulin glargine
Pada 9 September 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Abasria, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Pada 3 Disember 2014 nama ubat itu telah ditukar kepada Abasaglar. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Abasaglar, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2015.
