ubat hipertensi

Sabervel - Irbesartan

Apakah Sabervel - Irbesartan?

Sabervel adalah ubat yang mengandungi bahan aktif irbesartan, tersedia sebagai tablet (75, 150 dan 300 mg).

Sabervel adalah "ubat generik". Ini bermakna Sabervel sama dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Aprovel.

Apakah Sabervel - Irbesartan digunakan?

Sabervel digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" bermakna penyebab hipertensi tidak jelas. Sabervel juga digunakan untuk merawat penyakit buah pinggang pada orang dewasa dengan hipertensi dan diabetes jenis 2.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Sabervel - Irbesartan digunakan?

Dos yang biasa disyorkan Sabervel adalah 150 mg sekali sehari. Sekiranya tekanan darah tidak dikawal secukupnya, dos boleh meningkat kepada 300 mg sehari atau ubat lain boleh ditambah untuk hipertensi, seperti hydrochlorothiazide. Satu dos bermula 75 mg boleh digunakan pada pesakit yang menjalani hemodialisis (teknik pembersihan darah) atau pada pesakit lebih dari 75 tahun.

Pada pesakit dengan hipertensi dan diabetes jenis 2, Sabervel dikaitkan dengan rawatan lain untuk hipertensi. Rawatan bermula dengan dos 150 mg sekali sehari, yang biasanya meningkat sehingga 300 mg sekali sehari.

Bagaimanakah Sabervel - Irbesartan berfungsi?

Bahan aktif dalam Sabervel, irbesartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud menghalang tindakan hormon dalam badan yang disebut angiotensin II. Yang terakhir adalah vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menghalang reseptor yang angiotensin II biasanya melekat, irbesartan menghalang keberkesanan hormon, yang membolehkan pembuluh darah melebar. Ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.

Kajian apa yang telah dilakukan pada Sabervel - Irbesartan?

Kerana Sabervel adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Aprovel. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah manfaat dan risiko Sabervel - Irbesartan?

Kerana Sabervel adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.

Kenapa Sabervel - Irbesartan telah diluluskan?

CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Sabervel telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Aprovel. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Aprovel, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti dan disyorkan bahawa Sabervel diberi kuasa pemasaran.

Maklumat lanjut mengenai Sabervel - Irbesartan

Pada 13 April 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Sabervel, sah di seluruh Kesatuan Eropah.

Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Sabervel, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2012.