dadah

Clopidogrel TAD

Apakah TAD Clopidogrel?

Clopidogrel TAD adalah ubat yang mengandungi clopidogrel bahan aktif. Ia boleh didapati sebagai merah jambu, tablet bulat (75 mg).

Clopidogrel TAD adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Clopidogrel TAD mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apa yang digunakan oleh Top Clopidogrel?

TAD Clopidogrel ditunjukkan dalam pencegahan peristiwa atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. TAD Clopidogrel boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:

  1. pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan TAD Clopidogrel boleh bermula antara beberapa hari dan 35 hari selepas infarksi;
  2. pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak). Rawatan dengan TAD Clopidogrel boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
  3. pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah di arteri).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana TAD Clopidogrel digunakan?

Dosis standard Clopidogrel TAD adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Bagaimana kerja TAD Clopidogrel?

Bahan aktif dalam Clopidogrel TAD, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermaksud ia membantu mengelakkan pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku berikutan tindakan sel darah khas, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet dari menjadi "lengket", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah satu lagi serangan jantung atau strok.

Bagaimana dengan TAD Clopidogrel dipelajari?

Kerana Clopidogrel TAD adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah faedah dan risiko TAD Clopidogrel?

Kerana Clopidogrel TAD adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.

Kenapa TAD Clopidogrel telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Clopidogrel TAD telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Plavix. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti. Maka Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk TAD Clopidogrel.

Maklumat lanjut mengenai Clopidogrel TAD:

Pada 23 September 2009, Suruhanjaya Eropah memberi Tad Pharma GmbH satu kuasa pemasaran untuk Clopidogrel TAD, sah di seluruh Kesatuan Eropah.

Untuk EPAR penuh Clopidogrel TAD, klik di sini.

EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.