menurunkan berat badan

XENICAL ® Orlistat

XENICAL ® adalah ubat berdasarkan Orlistat

KUMPULAN THERAPEUTIC: Ubat anti-obesiti dengan tindakan periferal

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Arah XENICAL ® Orlistat

XENICAL ® ditunjukkan dalam rawatan obesiti (BMI sama dengan atau lebih daripada 30 Kg / m2) atau berat badan berlebihan (BMI lebih besar daripada atau sama dengan 28 Kg / m2) yang rumit oleh faktor risiko yang berkaitan, bersamaan dengan diet sederhana hypocaloric.

Mekanisme tindakan XENICAL ® Orlistat

XENICAL ® adalah ubat yang berasaskan Orlistat, satu-satunya prinsip anti-obesiti aktif yang masih di pasaran di Itali selepas pengeluaran sibutramine dari pasaran.

Tindakan terapeutiknya berkait rapat dengan struktur kimia tertentu yang samar-samar menyerupai trigliserida yang paling umum, yang membolehkan prinsip aktif ini berinteraksi selektif dengan lipase yang terdapat di saluran gastro-usus, mencegah tindakannya.

Penghambatan yang tidak dapat dipulihkan, yang dicapai melalui pembentukan ikatan kovalen antara Orlistat dan Serine yang dinyatakan dalam lipase aktif lipase, menghalang enzim ini daripada mencerna lipid makanan dalam asid lemak dan gliserol, secara drastik mengurangkan penyerapan usus, dengan penurunan ketara dalam pengambilan kalori dan lipid makanan yang diambil.

Tindakan ini juga mungkin disebabkan beberapa ciri farmakokinetik Orlistat, yang mengurangkan penyerapan sistemik sekurang-kurangnya, menjadikannya tidak konsisten, dengan itu membenarkan aktiviti tertumpu pada tahap gastro-usus.

Pada ketika ini kedua-dua lipid yang tidak diserap dan Orlistat dan beberapa metabolit yang tidak aktif, yang dihasilkan oleh mukosa usus yang sama, dikeluarkan melalui najis.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. STUDIO XENDOS DAN EFFECTIVENESS OF THE ORLISTAT

Satu peristiwa penting dalam penilaian fungsi orlistat yang menunjukkan bahawa kira-kira 60% pesakit yang dirawat dengan ubat ini adalah mungkin untuk mengesan penurunan berat badan sebanyak 5% dalam 12 minggu rawatan, berbanding 35% pesakit yang dirawat dengan plasebo. Nisbah yang sama dikekalkan dalam rawatan berpanjangan selama 1 dan 4 tahun.

2. ORLISTAT, GLYCEMIA DAN FUNCTIONALITY CARDIAC DALAM PESAKIT DIABETIK

Pentadbiran Orlistat untuk tempoh 12 minggu pada pesakit dengan diabetes jenis II dan obesiti telah terbukti berguna untuk memastikan pengurangan berat badan lebih lanjut berbanding plasebo dan meningkatkan tahap glisemik serta fungsi jantung.

3. ASPEK ORLISTAT DAN KEHILANGAN

Kajian yang sangat menarik menunjukkan bagaimana mengambil Orlistat dapat menjamin penurunan berat badan yang signifikan dan menyumbang kepada peningkatan gaya hidup. Soal selidik yang dikemukakan kepada pesakit sebelum dan selepas rawatan dengan Orlistat, telah menunjukkan perhatian yang lebih besar terhadap penjagaan diet mereka dan peningkatan gaya hidup, menekankan peranan utama tabiat yang sihat bukan sahaja dalam makanan, penurunan berat badan dan dalam mengekalkan keadaan kesejahteraan.

Kaedah penggunaan dan dos

XENICAL ® 120mg kapsul keras Orlistat: kami mengesyorkan mengambil salah satu kapsul XENICAL ® sebelum, secara kontekstual atau selepas meminum makanan yang mengandungi lipid.

Memandangkan mekanisme tindakan bahan aktif, tertumpu pada pencernaan dan penyerapan lipid, adalah jelas bahawa ubat tidak boleh diambil pada masa yang sama dengan makanan rendah lemak, dan pada masa yang sama diet harus memastikan pengambilan serat, makro dan mikronutrien dengan peratusan lipid sekitar 30% daripada jumlah makanan kalori.

Pengenceran lemak dengan najis telah diperhatikan 24 - 48 jam selepas pengambilan pertama untuk berterusan sehingga 72 jam selepas yang terakhir.

Walau bagaimanapun, dos efektif maksimum ialah tiga kapsul sehari, di atasnya, kesan terapeutik kekal tidak berubah dalam menghadapi peningkatan dalam tindak balas buruk.

Amaran XENICAL ® Orlistat

Terapi dengan XENICAL ® harus dikaitkan dengan pemantauan berhati-hati beberapa parameter makmal penting seperti pembekuan dan glikemia pada pesakit yang dirawat dengan antikoagulan oral atau terapi antidiabetik.

Pada masa yang sama, perhatian khusus juga disyorkan pada pesakit yang mengambil pil kontraseptif, memandangkan bioavailabiliti yang dikurangkan yang dapat dilihat dalam kes pentadbiran yang bersamaan.

Untuk mengelakkan penampilan kesan sampingan yang tidak menyenangkan, seperti pendarahan rektum dan gangguan gastrousus, penting untuk mengikuti diet yang sihat yang tidak melebihi 30% kalori yang berasal dari lipid setiap hidangan.

Kesan sampingan tambahan boleh berlaku berikutan pengambilan XENICAL ® pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik dan hypothyroidism.

Sekiranya kegagalan untuk mengurangkan berat badan dengan sekurang-kurangnya 5% dalam 12 minggu rawatan, pengambilan XENICAL ® harus dihentikan. Walaupun Orlistat yang terkandung dalam XENICAL ® tidak menjalani penyerapan sistemik yang penting, kegigihannya pada tahap gastro-usus dapat mengubah sifat farmakokinetik normal bahan aktif yang berlainan, terutamanya berkaitan dengan kapasiti penyerapan dan bioavailabiliti.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Pada masa ini tidak ada kajian yang tersedia untuk menjelaskan profil keselamatan Orlistat pada kesihatan janin apabila diambil semasa kehamilan, sementara ujian farmakokinetik yang berbeza telah menunjukkan kehadiran molekul ini dalam susu ibu.

Memandangkan bukti ini, adalah baik untuk mengelakkan mengambil XENICAL ® semasa hamil dan dalam fasa menyusukan berikutnya.

interaksi

Walaupun Orlistat yang terkandung dalam XENICAL ® tidak menjalani penyerapan sistemik yang penting, kegigihannya pada tahap gastro-usus dapat mengubah sifat farmakokinetik normal bahan aktif yang berlainan, terutamanya berkaitan dengan kapasiti penyerapan dan bioavailabiliti.

Malah, kajian farmakokinetik menunjukkan pengurangan yang ketara dalam bioavailabiliti ciclosporin, anticoagulants oral, amiodarone dan mungkin anticoagulants oral (dalam kes ini disebabkan oleh perkumuhan fecal yang meningkat) apabila diberikan bersamaan dengan Orlistat.

Atas sebab yang sama, terapi integratif dengan vitamin larut lemak boleh dicadangkan, sebaiknya diambil sekurang-kurangnya 2 jam selepas mengambil XENICAL ® .

Contraindications XENICAL ® Orlistat

XENICAL ® dikontraindikasikan pada pesakit dengan cholestasis, sindrom malabsorpsi kronik dan hipersensitiviti kepada bahan aktif atau salah satu daripada eksipiennya.

Pengambilan Orlistat juga dikontraindikasikan semasa menyusu dan tidak disyorkan semasa kehamilan.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Kesan sampingan yang paling umum yang digambarkan berikutan penggunaan XENICAL ® terutamanya membabitkan saluran pencernaan dengan stimulus impulsif, najis berlemak dan berminyak, sakit abdomen, peningkatan kekerapan pemindahan dan pendarahan rektum dalam kes yang lebih teruk dan metabolik dengan hipoglikemia.

Kes-kes sakit kepala, keabnormalan transaminase, keletihan dan keletihan dan hipersensitiviti tindak balas dermatologi lebih jarang berlaku.

Nota

XENICAL ® adalah ubat yang boleh dijual di bawah preskripsi perubatan.