Apa itu Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif telmisartan yang tersedia sebagai tablet putih (20, 40 dan 80 mg).
Telmisartan Teva adalah 'ubat generik', yang bermaksud sama seperti 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Micardis.
Apakah yang digunakan oleh Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" bermaksud hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Telmisartan Teva digunakan?
Telmisartan Teva perlu diambil dengan mulut, dengan atau tanpa makanan. Dos yang disyorkan adalah 40 mg sekali sehari, tetapi sesetengah pesakit boleh mendapat manfaat daripada menggunakan dos 20 mg. Sekiranya tekanan darah yang dikehendaki tidak diperoleh, dos boleh ditingkatkan sehingga 80 mg atau ubat lain untuk hipertensi, seperti hydrochlorothiazide, boleh ditambah.
Bagaimanakah Telmisartan Teva berfungsi?
Bahan aktif dalam Telmisartan Teva, irbesartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud ia menghalang tindakan hormon dalam badan yang dipanggil angiotensin II. Angiotensin II adalah vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menyekat reseptor yang angiotensin II biasanya dilampirkan, telmisartan menghalang kesan hormon, meninggalkan saluran darah untuk melebar. Ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.
Apakah kajian yang telah dilakukan pada Telmisartan Teva?
Kerana Telmisartan Teva adalah ubat generik, kajian telah dibatasi kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan, Micardis. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan
Apakah faedah dan risiko Telmisartan Teva?
Kerana Telmisartan Teva adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya sepatutnya sama dengan yang lain.
Kenapa Telmisartan Teva telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan undang-undang EU, Telmisartan Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersesuaian dengan Micardis. Oleh itu, adalah pendapat CHMP yang, seperti dalam hal Micardis, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Telmisartan Teva.
Maklumat lanjut mengenai Telmisartan Teva
Pada 26 Januari 2010, Suruhanjaya Eropah membenarkan Teva Pharma BV sebagai kebenaran pemasaran untuk Telmisartan Teva, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Versi penuh EPAR untuk Telmisartan Teva boleh didapati di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2009.
