Apa itu DaTSCAN?
DaTSCAN adalah penyelesaian untuk suntikan yang mengandungi bahan aktif ioflupane (123I).
Apa yang digunakan oleh DaTSCAN?
DaTSCAN bertujuan untuk kegunaan diagnostik sahaja. DaTSCAN ditunjukkan untuk mengesan kehilangan sel-sel saraf di kawasan otak yang disebut striatum. Khususnya, ubat ini menggalakkan pengesanan sel saraf yang melepaskan dopamin, bahan kimia yang bertanggungjawab untuk menghantar impuls saraf. Ubat ini digunakan untuk membantu mendiagnosis:
• gangguan pergerakan seperti penyakit Parkinson dan penyakit lain yang berkaitan, di mana hilangnya sel-sel saraf yang tergelincir di dalam otak menghasilkan gegaran, gangguan busur dan kekejangan otot. Walau bagaimanapun, gangguan ini juga boleh berlaku dalam "gegaran penting" (gegaran sebab yang tidak diketahui). DaTSCAN membantu mendiskriminasi penyakit Parkinson dan gegaran penting;
• demensia (kehilangan fungsi intelektual): DaTSCAN digunakan untuk membantu mendiskriminasi antara jenis demensia yang dikenali sebagai "demensia dengan badan Lewy" dan penyakit Alzheimer.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah DaTSCAN digunakan?
DaTSCAN hanya boleh digunakan pada pesakit yang diikuti oleh pakar perubatan yang berpengalaman dalam rawatan gangguan pergerakan dan / atau demensia. DaTSCAN perlu ditangani dan ditadbir hanya oleh pakar yang berpengalaman dalam penggunaan bahan radioaktif yang selamat.
Pesakit yang dirawat dengan DaTSCAN juga perlu mengambil ubat lain (contohnya, tablet yodium) untuk mengurangkan penyerapan iodin dalam DaTSCAN oleh kelenjar tiroid. Ubat ini perlu diberikan 1-4 jam sebelum suntikan dan lagi 12-24 jam selepas suntikan DaTSCAN. DaTSCAN diberikan oleh suntikan intravena lambat (tidak kurang daripada 15-20 saat) ke dalam vena di lengan; pemeriksaan itu mestilah dijalankan antara 3 dan 6 jam selepas suntikan.
Bagaimanakah DaTSCAN berfungsi?
Bahan aktif dalam DaTSCAN, ioflupane (123I), adalah radiopharmaceutical yang mengandungi bahan yang dipanggil ioflupane, yang telah dilabelkan dengan 123I (iodin-123), suatu bentuk radioaktif unsur iodin kimia. Ioflupane mengikat struktur yang ada pada permukaan sel saraf sel dalam kawasan otak yang disebut striatum dan bertanggungjawab untuk mengangkut dopamin.
Apabila DaTSCAN ditadbir kepada pesakit, ioflupane (123I) diedarkan di dalam badan melalui aliran darah dan terkumpul di striatum, di mana ia mengikat struktur selular. Ikatan ini boleh divisualisasikan menggunakan teknik diagnostik pengimejan khas yang dipanggil SPECT (tomografi kalkulasi emisi foton tunggal), yang mampu mengesan iodine-123 radioaktif. Sekiranya ada kehilangan sel-sel saraf yang mengandungi dopamin (yang biasanya berlaku pada pesakit dengan penyakit Parkinson), bon DaTSCAN dikurangkan dan kesannya dipaparkan pada imbasan.
Bagaimana DaTSCAN telah dipelajari?
Dalam penyakit Parkinson, DaTSCAN telah dikaji dalam 254 pesakit dalam dua kajian. Dalam kedua-dua kajian, imej yang diperolehi daripada sukarelawan yang sihat (45 dalam jumlah) berbanding dengan pesakit Parkinson (180 pesakit) atau gegaran penting (29 pesakit).
Dalam demensia DaTSCAN telah dikaji di 288 pesakit yang didiagnosis dengan demensia dengan badan Lewy atau penyakit Alzheimer serta beberapa bentuk demensia.
Dalam semua kajian ukuran keberkesanan adalah ketepatan diagnosis berdasarkan imej yang diambil dari imbasan dibandingkan dengan diagnosis yang dibuat oleh doktor pakar.
Apakah faedah yang disediakan oleh DaTSCAN semasa kajian?
Dalam kajian utama pesakit dengan penyakit Parkinson dan gegaran penting, kepekaan DaTSCAN mencapai 96.5%. Ini bermakna bahawa penyakit yang dikenal pasti oleh doktor yang bertanggungjawab untuk membaca imej yang diperolehi dengan DaTSCAN adalah sesuai dengan diagnosis yang telah dinyatakan oleh pakar dalam 96.5% kes. Nilai sensitiviti DaTSCAN dalam mendiskriminasi kecemasan berpotensi yang disebabkan oleh badan Lewy dari jenis demensia yang lain adalah di antara 75.0% dan 80.2%.
Apakah risiko yang berkaitan dengan DaTSCAN?
Kesan sampingan biasa yang dikenal pasti untuk DaTSCAN meningkat selera makan, sakit kepala, kesemutan dan pening. Risiko yang disebabkan oleh radioaktif dianggap sangat rendah. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan DaTSCAN, lihat Risalah Pakej.
DaTSCAN tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada ioflupane atau mana-mana bahan lain, atau semasa kehamilan.
Mengapa DaTSCAN telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah memutuskan bahawa manfaat DaTSCAN sebagai ejen diagnostik lebih besar daripada risiko untuk memudahkan pembezaan gegaran penting dari sindrom parkinsonian yang berkaitan dengan penyakit Parkinson idiopatik, atrofi multi-sistem dan pesakit supranuklear progresif, serta pembezaan demensia yang mungkin ke badan Lewy dari penyakit Alzheimer. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan supaya produk diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai DaTSCAN
Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk DaTSCAN kepada GE Healthcare Limited pada 27 Julai 2000. Kebenaran pemasaran telah diperbaharui pada 27 Julai 2005.
EPAR penuh untuk DaTSCAN boleh didapati di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2007.
