ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® adalah ubat berdasarkan natrium Ceftriaxone

KUMPULAN THERAPEUTIC: Antimikrobial am untuk kegunaan sistemik - Cephalosporins

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® secara selektif ditunjukkan dalam rawatan jangkitan kerana bakteria Gram negatif, umumnya tahan terhadap terapi antibiotik, pada pesakit yang mengalami kecelakaan atau selepas pembedahan.

Mekanisme tindakan ROCEFIN ® Ceftriaxone

Ceftriaxone, bahan aktif ROCEFIN ®, adalah antibiotik beta-lactam yang tergolong dalam kategori cephalosporins generasi ketiga yang boleh diambil secara parenteral, dicirikan oleh spektrum tindakan yang luas termasuk bakteria Gram positif dan negatif, walaupun ketika terapi antibiotik tahan asas penisilin.

Aktiviti bakterisida, seperti beta-lactams lain, dapat direalisasikan melalui perencatan transpeptidase, enzim yang terlibat dalam pembentukan hubungan silang antara molekul peptidoglycan dan dalam penstrukturan dinding bakteria, dengan demikian menentukan lisis mikroorganisma oleh kejutan osmotik .

Walau bagaimanapun, kehadiran kumpulan metoksimik memberikan Ceftriaxone sebagai rintangan semulajadi terhadap tindakan beta-lactamases bakteria, memelihara aktiviti antibiotiknya walaupun untuk spesies yang tahan penisilin.

Staphylococci, Streptococci, E.Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie dan Enterobacteriacee adalah beberapa organisma yang mana ceftriaxone telah terbukti berkesan dalam kedua-dua in vitro dan in vivo.

Ketidakupayaan untuk menyerap ceftriaxone melalui saluran gastrointestinal menjadikannya perlu untuk mengambil ROCEFIN ® intramuskular atau intravena, tetapi masih membenarkan penyelenggaraan bioavailabilitas yang sangat tinggi dan tindakan terapi yang berpanjangan dari masa ke masa selama 8 jam.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KEBERKESANAN CEFTRIAXONE DALAM RAWATAN GONORREA

Int J STD AIDS. 2012 Feb; 23 (2): 126-32.

Kajian meta-analisis yang menarik, yang selepas menilai kajian yang berlainan untuk lebih daripada 2500 pesakit yang terdaftar, menunjukkan keberkesanan tinggi ceftriaxone yang diambil pada dos 250 mg setiap hari dalam rawatan gonorea, walaupun pada pesakit yang cacat.

2 KEBERKESANAN CEFTRIAXONE DALAM RAWATAN SIFITI DALAM PESAKIT HIV-POSITIF

Med Inf Infect. 2012 Jan; 42 (1): 15-9.

Kajian yang dilakukan pada 116 pesakit dengan sifilis, di mana 80% HIV positif, menunjukkan bahawa rawatan dengan ceftriaxone-doxicilicna mungkin berkesan dalam rawatan sifilis utama dan dalam sesetengah kes juga sifilis sekunder yang dicirikan oleh gejala neurologi dan payudara.

3. CEFTRIAXONE DI AGE PEDIATRIK

J Pharm Pharmacol. 2011 Jan; 63 (1): 65-72.

Kajian farmakokinetik bertujuan menentukan dos optimum ceftriaxone dalam pesakit pediatrik. Malangnya, kesan sampingan yang berpotensi sangat mengehadkan penggunaan antibiotik ini, walaupun amat berkesan, dalam populasi neonatal.

Kaedah penggunaan dan dos

ROCEFIN ®

Serbuk dan pelarut untuk penyelesaian suntikan 250 mg ceftriaxone untuk 2 ml larutan;

Serbuk dan pelarut untuk penyelesaian untuk suntikan 500 mg ceftriaxone untuk 2 ml larutan;

Serbuk dan pelarut untuk penyelesaian untuk suntikan 1 g ceftriaxone untuk 3.5 ml larutan.

Walaupun dos standard bagi orang dewasa melibatkan mengambil 1 g ceftriaxone sehari dalam satu pentadbiran tunggal, terpulang kepada doktor untuk menentukan skim terapeutik yang sesuai berdasarkan ciri-ciri fisioteratologi pesakit, keterukan gambar klinikal dan matlamat terapeutik untuk dicapai.

Pelarasan dosis yang digunakan akan diperlukan untuk pesakit dalam usia kanak-kanak dan geriatrik, atau secara konteks dipengaruhi oleh patologi buah pinggang.

Sebelum mengambil ROCEFIN ®, ia adalah dinasihatkan untuk memeriksa dengan teliti sifat kimia fizikal penyediaan, mengelakkan mengambilnya di hadapan presipitat atau selepas 6 jam dari penyusunan semula.

Amaran ROCEFIN ® Ceftriaxone

Memandangkan kesan sampingan yang berpotensi dan pemilihan tanda terapeutik yang dijangkakan untuk penggunaan ROCEFIN ®, adalah sesuai untuk doktor dengan teliti menilai keadaan kesihatan pesakit, memastikan:

Ketiadaan tindak balas hipersensitiviti terdahulu terhadap antibiotik dan lidocaine;
Ketiadaan keadaan tidak sesuai dengan terapi cephalosporin;
Ketepatan preskriptif;
Fungsi buah pinggang dan hati.

Pemantauan berkala keadaan kesihatan pesakit juga perlu untuk mengelakkan kemungkinan timbulnya tindak balas buruk.

Dalam hal ini, pesakit perlu segera memaklumkan kepada doktornya berikutan permulaan apa-apa kesan yang tidak diingini, dan mempertimbangkan kemungkinan menggantung terapi yang sedang berjalan.

Terapi antibiotik berpanjangan dari masa ke masa, selain memihak kepada permulaan strain mikrob yang tahan, serius dapat mengubah mikroflora usus, memudahkan penampilan tindak balas yang merugikan dan menjejaskan penyerapan bahan-bahan aktif yang lain.

Oleh itu, adalah penting untuk mempertimbangkan mengurangkan keberkesanan kontraseptif pil kontraseptif, diambil semasa terapi antibiotik.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

ROCEFIN ® harus ditetapkan, semasa kehamilan dan dalam tempoh penyusuan yang berikutnya, dengan berhati-hati dan hanya dalam kes-kes di mana perlu secara terapeutik.

Keterbatasan ini dibenarkan oleh ketiadaan kajian yang dapat mengenalpasti profil keselamatan antibiotik ini untuk kesihatan janin.

interaksi

Untuk mengelakkan kesan sampingan yang tidak menyenangkan, kadang kala secara klinikal relevan, ia adalah dinasihatkan untuk mengelakkan pemulihan serbuk dengan pelarut yang mengandungi calcium, memandangkan kecenderungan yang tinggi untuk membentuk presipitat.

Kajian telah menunjukkan tindakan sinergis antara aminoglycosides dan ceftriaxone dalam mengatasi pertumbuhan bakteria, walaupun ia tidak dapat diberikan secara serentak kerana ketidakcekalan fizikal.

Contraindications ROCEFIN ® Ceftriaxone

Penggunaan ROCEFIN ® dikontraindikasikan pada pesakit yang hipersensitif kepada penisilin dan cephalosporins atau pengeksepian mereka, bayi pramatang, bayi baru lahir sehingga 28 hari, pesakit yang mengalami jaundis atau patologi yang dicirikan oleh hiperbilirubinemia.

Kehadiran lidocaine dalam pelarut yang dimaksudkan untuk kegunaan intramuskular memanjangkan kontraindikasi yang disebutkan di atas bahkan kepada pesakit yang hipersensitif terhadap lidocaine.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Ujian klinikal yang berbeza dan pemantauan pemasaran selepas berhati-hati menilai semua kemungkinan kesan sampingan yang berkaitan dengan terapi dengan cephalosporins yang disuntik.

Di samping tindak balas tempatan yang dicirikan oleh edema, rasa sakit, kemerahan dan gatal-gatal, pesakit yang menerima ROCEFIN ® mungkin mengalami reaksi buruk dalam watak:

Gastrousus dengan loya, muntah, cirit-birit dan sakit perut yang meluas;
Dermal dengan ruam, sarang dan dermatitis;
Neurologi dengan sakit kepala dan vertigo;
Sistemik dengan leukopenia, trombositosis, anemia, hipertransaminasemia dan hiperbilirubinemia.

Terutama yang serius dari sudut pandang klinikal juga akan mengakibatkan kesan negatif yang mungkin berlaku terhadap alahan seperti untuk menentukan dalam kes-kes yang paling teruk bronkospasme, laryngospasm, hipotensi dan kejutan anaphylactic.

Penggunaan yang berpanjangan dari masa ke masa boleh, walaupun sangat jarang, memudahkan pertumbuhan mikroorganisma tahan seperti Clostridium Difficile, agen etiologis kolitis pseudo-membran.