Apakah Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV dan apa yang digunakan?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV adalah ubat yang mengandungi bahan-bahan aktif budesonide dan formoterol . Ia digunakan untuk rawatan asma pada orang dewasa apabila penggunaan persatuan adalah sesuai. Ia boleh digunakan pada pesakit yang penyakitnya tidak dikawal dengan secukupnya dengan rawatan dengan ubat-ubatan anti-asma yang lain, yang dipanggil kortikosteroid dan "agonis beta2 yang bertindak pendek" yang diambil melalui penyedutan, atau pada pesakit yang mana penyakitnya dikawal dengan cukup oleh terapi dengan kortikosteroid dan "agonis beta2 yang bertindak lama" diambil oleh penyedutan. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV adalah ubat "hibrid". Ini bermakna bahawa Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang mengandungi bahan aktif yang sama, tetapi diberikan dengan inhaler yang berbeza. Perubatan rujukan untuk Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV adalah Symbicort Turbohaler.
Bagaimanakah Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV digunakan?
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi. Ia boleh didapati sebagai serbuk penyedutan yang terkandung dalam alat pernafasan mudah alih; setiap penyedutan menyediakan ubat dos tetap. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV boleh digunakan untuk rawatan asma biasa.
Bagi rawatan asma yang kerap, dos yang disyorkan ialah satu hingga empat penyedutan dua kali sehari, bergantung kepada dos yang digunakan dan keparahan asma. Sebagai terapi pelega asma, pesakit harus menggunakan "inhaler bantuan" yang berbeza untuk melegakan gejala. Pesakit yang memerlukan lebih daripada lapan penyedutan sehari harus mendapatkan perhatian perubatan, yang akan menilai keperluan untuk mengubah terapi. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Kedua-dua ramuan aktif Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV diketahui dan hadir dalam pelbagai ubat yang digunakan untuk merawat asma, sama ada bersendirian atau bersamaan dengan ubat lain. Budesonide tergolong dalam kumpulan ubat anti-inflamasi yang dipanggil kortikosteroid. Ia bertindak dengan cara yang sama dengan hormon kortikosteroid semulajadi: dengan mengikat kepada reseptor pada pelbagai jenis sel imun, ia mengurangkan aktiviti sistem imun. Ini seterusnya membawa kepada penurunan dalam pelepasan bahan-bahan yang terlibat dalam proses keradangan (termasuk histamin), dengan itu membantu menjaga saluran pernafasan bebas dan membolehkan pesakit bernafas lebih mudah. Formoterol adalah agonis beta2 yang bertindak panjang. Ia berfungsi dengan mengikat reseptor beta2 dalam otot. Setelah terhirup, ia mengikat kebanyakannya kepada reseptor ini di saluran udara, mendorong kelonggaran otot, yang seterusnya membantu menjaga saluran pernafasan dan menggalakkan pernafasan pesakit.
Apakah manfaat dan risiko Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Kajian telah dijalankan untuk menunjukkan bahawa Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV adalah sejajar dengan ubat rujukan (iaitu ia menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan) dan bahawa kedua-dua ubat mempunyai mekanisme tindakan yang sama. Oleh itu, percaya bahawa manfaat dan risiko Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV adalah sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah memutuskan bahawa Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4.5 mikrogram dan 320/9 mikrogram telah ditunjukkan mempunyai profil kualiti yang setanding dan bersamaan dengan dos yang bersamaan oleh Symbicort Turbohaler. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Symbicort Turbohaler, faedah melebihi risiko yang dikenal pasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV - selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej untuk Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -
Pada 19 November 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, yang sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2014.
