Apakah Levetiracetam Actavis Group?
Levetiracetam Actavis Group adalah ubat yang mengandungi bahan aktif levetiracetam. Ia boleh didapati sebagai penyelesaian oral (100 mg / ml).
Levetiracetam Actavis Group adalah "ubat generik". Ini bermakna Levetiracetam Actavis Group sama dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Keppra.
Apakah yang digunakan oleh Levetiracetam Actavis?
Levetiracetam Actavis Group boleh digunakan sendiri pada pesakit dari usia 16 tahun dengan epilepsi yang baru didiagnosis, dalam rawatan kejang permulaan separa dalam kehadiran atau ketiadaan penamaan sekunder. Ia adalah sejenis epilepsi di mana aktiviti elektrik yang berlebihan dalam satu bahagian otak menyebabkan gejala seperti pergerakan spasmodic secara tiba-tiba dari bahagian badan, masalah pendengaran, bau atau penglihatan, kebas atau ketakutan ketakutan. Penyelarasan sekunder berlaku apabila hiperaktif meluas ke seluruh otak.
Levetiracetam Actavis Group juga boleh ditunjukkan sebagai terapi adjunctive kepada ubat-ubatan antiepileptik lain dalam rawatan:
- sawan separa dengan atau tanpa penyebaran pada pesakit dari satu bulan ke atas;
- sawan myoclonic (penguncupan pendek, keriting otot atau kumpulan otot) pada pesakit dari usia 12 tahun dengan epilepsi mioklonik remaja;
- kejutan utama tonik-klonik utama (krisis yang lebih teruk, di mana terdapat kehilangan kesedaran) pada pesakit dari usia 12 tahun dengan epilepsi umum idiopatik (jenis epilepsi yang dipercayai berasal dari genetik).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Kumpulan Actavis Levetiracetam digunakan?
Dalam monoterapi Levetiracetam Actavis Group harus diberikan pada dos awal 250 mg dua kali sehari, yang perlu ditingkatkan menjadi 500 mg dua kali sehari selepas dua minggu. Dos boleh terus meningkat setiap dua minggu bergantung kepada tindak balas pesakit, sehingga dos maksimum 1 500 mg dua kali sehari.
Apabila Levetiracetam Actavis Group ditambah kepada terapi anti-epilepsi lain, dos awal pada pesakit lebih dari 12 tahun beratnya lebih daripada 50 kg adalah 500 mg dua kali sehari. Dos harian boleh ditingkatkan sehingga 1 500 mg dua kali sehari. Dos permulaan, pada pesakit antara enam bulan dan 17 tahun berumur kurang daripada 50 kg, adalah 10 mg per kilogram berat badan dua kali sehari, yang boleh ditingkatkan sehingga 30 mg / kg dua kali sehari . Pada bayi antara satu dan enam bulan, dos permulaan adalah 7 mg / kg dua kali sehari, menggunakan penyelesaian oral. Ia boleh ditingkatkan sehingga 21 mg / kg dua kali sehari.
Dos yang lebih rendah digunakan pada pesakit yang mempunyai masalah dengan fungsi buah pinggang (seperti pesakit yang lebih tua).
Penyelesaian oral boleh dicairkan dalam segelas air sebelum mengambil.
Bagaimanakah Levetiracetam Actavis berfungsi?
Bahan aktif dalam Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, adalah ubat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan di dalam otak. Cara tindakan levetiracetam yang sebenarnya masih belum jelas sepenuhnya; Walau bagaimanapun, levetiracetam kelihatan mengganggu protein, yang disebut protein vesicle synaptic 2A, yang terletak di ruang antara saraf dan campur tangan dalam pelepasan pemancar kimia dari sel-sel saraf. Ini membolehkan levetiracetam menstabilkan aktiviti elektrik di dalam otak dan mencegah kejang.
Bagaimanakah Kumpulan Actavis Levetiracetam dipelajari?
Kerana Levetiracetam Actavis Group adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Keppra. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah yang diperoleh oleh Levetiracetam Actavis semasa kajian?
Kerana Levetiracetam Actavis Group adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Levetiracetam Actavis Group?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Levetiracetam Actavis Group (dilihat dalam lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah mengantuk dan asthenia (kelemahan) atau keletihan (kelelahan). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Levetiracetam Actavis Group, lihat Risalah Pakej.
Levetiracetam Actavis Group tidak boleh digunakan untuk orang yang hipersensitif (alergik) kepada levetiracetam atau derivatif pirididon lain (ubat-ubatan dengan struktur yang serupa dengan levetiracetam) atau kepada mana-mana ramuan lain.
Kenapa Levetiracetam Actavis Group telah diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Levetiracetam Actavis Group telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Keppra. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Keppra, faedah melebihi risiko yang dikenal pasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Levetiracetam Actavis Group.
Maklumat lanjut mengenai Levetiracetam Actavis Group
Pada 5 Disember 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Levetiracetam Actavis Group, yang sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Levetiracetam Actavis Group, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2011.
