FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA ® adalah ubat yang berasaskan estradiol valerate + medroxyprogesterone acetate

KUMPULAN THERAPEUTIC: Hormon seksual wanita - Progestin dan estrogen, kombinasi biphasic

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA ® adalah ubat yang digunakan sebagai terapi penggantian hormon pada wanita ovariektomi atau pada usia selepas klimaks, dengan gejala vasomotor dan neurologi.

Mekanisme tindakan FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA® berhutang tindakan terapeutiknya ke atas kehadiran estrogen serentak seperti estradiol dan progestogen seperti medroxyprogesterone.

Berhasil digunakan dalam rawatan gejala post-climacteric, ia membolehkan kawalan vasomotor dan gangguan neurologi disebabkan kekurangan estrogen yang berlaku dalam keadaan fisiologi seperti menopaus atau keadaan patologi akibat ovariektomi.

Kehadiran progestin, serta menyumbang kepada penyelenggaraan corak hormon yang betul, mengurangkan beberapa kesan sampingan yang paling serius yang berkaitan dengan terapi estrogen seperti proliferasi sel-sel endometrium dan hiperplasia yang terhasil, selalunya merupakan pelopor karsinoma terus terang.

Tindakan terapi terdahulu yang terdahulu dikaitkan dengan pendekatan pencegahan yang sangat penting untuk kesihatan tulang, dapat mengimbangi hubungan antara resorpsi dan neodeposisi yang mengelakkan permulaan keadaan kronik dan melumpuhkan seperti osteoporosis.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE DAN AOMIS SOMATOTROPO

Kerja menilai pengaruh estradiol dan medroxyprogesterone yang diambil secara gabungan pada paksi somotatropo pada wanita selepas menopaus. Walaupun terdapat peningkatan dalam bioavailabiliti IGF 1, ini berada dalam had fisiologi.

2. MEDROSSIPROGESTERONE DAN KESIHATAN KESIHATAN

Kajian eksperimental menunjukkan bahawa mengambil medroxyprogesterone dosis tinggi boleh memburukkan keadaan tekanan oksidatif dan disfungsi ventrikel pada tikus dengan infarksi miokardial sebelumnya.

3. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE DAN PROFIL LIPID

Pengambilan kitaran dosis rendah estradiol dan medroxyprogesterone didapati berkesan dalam meningkatkan profil lipidemik pesakit selepas menopaus, mengurangkan risiko penyakit jantung koronari.

Kaedah penggunaan dan dos

FILENA ®

putih bersalut tablet 2 mg estradiol valerate

tablet bersalut biru ringan 2 mg estradiol valerate dan 10 mg medroxyprogesterone acetate:

Formulasi biphasic FILENA ® mengenakan skema terapeutik yang tepat yang terdiri daripada mengambil tablet putih selama 11 hari diikuti dengan mengambil tablet celestial selama 10 hari berturut-turut.

Siklus pengambilan mesti semestinya diselingi dengan minggu bebas dadah di mana pendarahan penggantungan sepatutnya berlaku sama dengan haid fisiologi.

Memandangkan separuh hayat dua bahan aktif yang dianggarkan sekitar 24 jam, tablet perlu diambil setiap hari pada masa yang sama.

Amaran FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

Terapi biologi dan terapeutik terapi penggantian hormon, pelbagai kesan sampingan, berpotensi berbahaya dan keperluan untuk penyeliaan perubatan khusus memerlukan peperiksaan perubatan ginekologi dengan teliti sebelum mengambil FILENA ®

Lawatan ini harus diarahkan untuk memastikan ketiadaan keadaan yang terdedah kepada perkembangan penyakit thromboembolic, carcinomatous dan hepatik, yang insiden cenderung meningkat semasa terapi penggantian hormon.

Lebih tepat lagi, kehadiran leiomyomas (fibroid uterus) atau endometriosis, sejarah gangguan tromboembola, faktor risiko tumor yang bergantung kepada estrogen, mis. kecenderungan keturunan (saudara darjah 1 dengan kanser payudara), hipertensi, penyakit hati, diabetes mellitus dengan atau tanpa pembedahan vaskular, cholelithiasis, migrain atau sakit kepala (teruk), sistemik lupus erythematosus, sejarah hiperplasia endometrium, epilepsi dan osteosclerosis, ia mewakili faktor risiko yang mungkin diperlukan untuk menilai dengan teliti nisbah kos / manfaat, memilih pilihan terapeutik hanya apabila ia dapat dengan mudah diurus dan dipantau melalui pemeriksaan berkala.

FILENA ® mengandungi laktosa supaya pengambilannya pada pesakit dengan kekurangan enzim laktat, intoleransi glukosa / galaktosa atau laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Walaupun kesusasteraan saintifik belum menghasilkan kajian yang dapat mencirikan profil keselamatan estrogen ketika mengandung, penggunaan FILENA ® adalah kontraindikasi selama kehamilan diberikan beberapa kerja percobaan yang dilakukan pada hewan makmal, di mana kesan teratogenik berpotensi hormon ini diambil pada dos yang tinggi.

Kontraindikasi yang disebutkan di atas juga memanjangkan masa penyusuan yang berikutnya memandangkan kehadiran kajian farmakokinetik yang menunjukkan bahawa kedua-dua estradiol dan medroxyprogesterone dapat meresap penapis payudara dan menumpukan perhatian pada susu ibu.

interaksi

Metabolisme hepatik yang mana kedua-dua estradiol dan medroxyprogesterone tertakluk, dengan ketara meningkatkan risiko kemungkinan interaksi yang berkaitan dengan farmakologi.

Malah, induk-indikator metabolik enzim cytochromial seperti primidon, phenytoin, barbiturate, carbamazepine (digunakan untuk merawat epilepsi), rifampicin (digunakan untuk merawat tuberkulosis), ampicillin, tetracycline, griseofulvin (antibiotik digunakan untuk merawat penyakit berjangkit) ritonavir, modafinil dan kadang-kadang St John's wort (hypericum perforatum), boleh, jika diambil bersama dengan FILENA ® mengurangkan konsentrasi darah estradiol dan medroxyprogesterone, dengan ketara mengurangkan keberkesanan terapeutik ubat.

Ia juga berguna untuk ingat bahawa penggunaan hormon seks boleh menyebabkan variasi dalam beberapa nilai makmal yang berkaitan dengan fungsi tiroid, hati, buah pinggang dan adrenal.

Kontraindikasi FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

FILENA ® dikontraindikasikan sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada eksipiennya, jika pendarahan faraj asal tidak diketahui, kanser payudara atau tumor yang bergantung kepada estrogen-progestogen, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, proses semasa atau sebelumnya thromboembolic

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Terapi penggantian hormon sering dikaitkan dengan kemunculan kesan sampingan dari kursus klinikal yang berbeza.

Terutama di kalangan reaksi buruk yang paling kerap, tetapi mujurlah terdapat kaitan klinikal yang rendah, adalah mungkin untuk menggambarkan: kegelisahan dan perubahan keadaan mood, migrain, berdebar-debar, mual, pendarahan sekali-sekala, edema dan peningkatan berat badan.

Walau bagaimanapun, pelbagai kes kanser payudara, karsinoma endometrium, penyakit kardiovaskular dan thromboembolik, pundi hempedu lithiasis dan pancreatitis yang paling kerap diperhatikan dalam pesakit yang menerima hormon seks wanita adalah kebimbangan khusus.