SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® adalah produk perubatan berdasarkan Melevodopa hydrochloride dan hydrate Carbidopa

KUMPULAN THERAPEUTIC: Bahan dopaminergik

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® ditunjukkan dalam rawatan penyakit Parkinson terutama apabila dicirikan oleh turun naik motor seperti akinesia pada bangun, petang atau pada akhir dos.

Mekanisme tindakan SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® adalah ubat yang digunakan dalam rawatan penyakit Parkinson, yang terdiri daripada metil ester Levodopa seperti melevodopa dan perencat decarbosilase periferal seperti Carbidopa.

Persatuan ini menjadikan ubat ini terutamanya aktif dalam rawatan patologi dan di atas semua dalam kawalan akinesias; membolehkan melevodopa mencapai sistem nukleus asas, untuk ditukar kepada Dopamine oleh decarboxylases yang hadir pada akhir presinaptik neuron dopaminergik pada tahap striatal dan dalam mengawal simptomologi motorik klasik yang berkaitan dengan kekurangan dopamiminergik yang terdapat dalam penyakit Parkinson.

Kehadiran Carbidopa sebaliknya membolehkan untuk mengawal kesan sampingan klasik Levodopa, yang dikaitkan dengan penukaran kepada dopamin yang diberikan oleh dopa-decarboxylases periferal, tidak menyerap penghalang otak darah dan menumpukan perhatian pada tahap periferi

Aktiviti-aktiviti yang disebutkan di atas juga dibantu oleh sifat-sifat farmakokinetik yang berfaedah, yang membolehkan Melevodopa lebih berkesan dalam lingkungan yang berair, menjadikan penyerapan lebih cepat dan oleh itu aktiviti terapeutik pada permulaan yang lebih cepat.

Metabolit yang diperoleh dari penyerapan kedua-dua bahan aktif terutamanya diekskresikan melalui buah pinggang.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

LEVODOPA / CARBIDOPA DAN KUALITI TIDUR

Acta Neurol Scand. 2013 Mei; 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 11 Jan.

Kajian Itali yang menonjol yang menunjukkan bagaimana rawatan dengan Levodopa dan Carbidopa dalam gel untuk infusi usus dapat meningkatkan kualiti tidur pada pesakit dengan penyakit Parkinson.

SIARAN AKHBAR CARBIDOPA / LEVODOPA

Parkinsonism Relat Disord. 2013 Sep 5.

Kerja membuktikan bagaimana pentadbiran Carbidopa / pelepasan yang berpanjangan Levodpa secara signifikan dapat memperbaiki keadaan klinikal pada pesakit dengan penyakit Parkinson pada fasa awal, berbanding gabungan yang sama dalam perumusan normal.

KEBERKESANAN TERHADAP TERHADAP TERHADAP NEGERI PARKINSON YANG DITERIMA

Transmisi Neural. 2013 Nov 20. [Epub menjelang cetak]

Kajian terkini yang digabungkan dengan terapi gabungan Levodopa / Carbidopa juga entacapone menunjukkan penambahbaikan yang jelas pada pesakit dalam fasa awal Parkinson, tanpa mendaftarkan sebarang kesan sampingan yang relevan.

Kaedah penggunaan dan dos

SIRIO ®

Tablet effervescent 27 mg Carbidopa idrata (bersamaan dengan 25 daripada Carbidopa anhydrous) dan 314 mg Melevodopa hydrochloride (sama dengan 250 mg Levodopa);

Tablet effervescent 13.5 mg Carbidopa idrata (bersamaan dengan 12.5 Carbidopa anhydrous) dan 157 mg Melevodopa hydrochloride (bersamaan dengan 125 mg Levodopa);

Tablet berkekuatan 27 mg Carbidopa hydrata (sama dengan 25 daripada Carbidopa anhydrous) dan 125.6 mg Melevodopa hydrochloride (bersamaan dengan 100 mg Levodopa).

Pilihan skim terapeutik, dos dan masa andaian bergantung kepada pakar doktor dalam merawat patologi neurologi setelah menilai status kesihatan keseluruhan pesakit dan keparahan gambaran klinik relatif.

Penyesuaian dos yang lazimnya digunakan mestilah dipertimbangkan dalam pesakit tua atau pesakit yang menghidap penyakit buah pinggang, yang mana kapasiti kelumpuhan sebahagiannya akan dikompromi.

Amaran SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Terapi SIRIO ® semestinya didahului dengan pemeriksaan neurologi yang teliti yang bertujuan untuk menjelaskan kedua-dua asal-usul gejala dan kesesuaian preskriptif Levodopa.

Rawatan juga mesti diawasi oleh kakitangan perubatan yang berpengalaman, untuk mengenal pasti tanda-tanda dan gejala yang berpunca daripada potensi kesan sampingan terapi dan menilai semula kecukupan dos dan terapi yang dipilih.

Berhati-hati khusus dalam penggunaan SIRIO ® juga harus dikekalkan pada pesakit yang mengalami gangguan psikiatri, gangguan psikotik, penyakit kardiovaskular, paru-paru, hati dan buah pinggang.

Pesakit yang menerima SIRIO ® harus mengelakkan penggunaan jentera atau kenderaan memandu memandangkan serangan tidur yang didokumentasikan dan pengurangan kebolehan persepsi yang secara luas didokumentasikan berikutan penggunaan Levodopa.

SIRIO ® mengandungi laktosa di kalangan pengeksepiannya, sehingga menyebabkan kontraindikasi pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase, sindrom glukosa-galaktosa malabsorpsi dan galaktosemia.

Adalah disyorkan untuk menjaga ubat daripada jangkauan kanak-kanak.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Kontra-kontra yang disebutkan di atas untuk penggunaan SIRIO ® juga memanjangkan kehamilan dan tempoh penyusuan yang berikutnya memandangkan ketiadaan kajian dapat mencirikan profil keselamatan bahan-bahan aktifnya untuk kesihatan janin dan bayi sepenuhnya .

interaksi

Pesakit yang menerima SIRIO ® harus mengelakkan pengambilan serentak:

ubat antihipertensi untuk risiko hipotensi postur;
antidepresan, disebabkan oleh kesan sampingan yang berpotensi yang berkaitan dengan pengambilan serentak Levodopa;
Phenotiazines, phenytoin, papaverine dan bahan aktif lain yang mampu mengubah sifat farmakokinetik biasa Levodopa.

Contraindications SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Penggunaan SIRIO ® dikontraindikasikan pada pesakit yang hipersensitif kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengintipnya dan pada pesakit yang mengalami penyakit hati dan buah pinggang yang teruk, pada pesakit dengan glaukoma sudut sempit, infark miokard, lesi melanoma yang disyaki, pesakit di bawah umur 18 tahun semasa mengandung dan penyusuan.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Walaupun bersekutu dengan Carbidopa, ia dapat memberi kesan sampingan yang berpotensi yang berkaitan dengan pengambilan Levodopa, penggunaan SIRIO ® dapat menentukan penampilan kesan sampingan seperti mual, muntah, pening, gangguan psikiatri, takikardia, mengantuk dan keletihan .

Mujurlah, kejadian kesan sampingan yang bersifat klinikal yang merebak di kalangan pelbagai organ dan sistem adalah jarang, yang sering diperlukan untuk menyesuaikan dos.

Oleh itu, penyeliaan perubatan yang berterusan menjadi perlu walaupun dalam menghadapi kejadian yang tinggi dari tindak balas buruk tersebut.