Apakah Intanza?
Intanza adalah vaksin yang terdapat dalam penggantungan untuk suntikan dalam jarum yang telah diisi sebelum ini. Mengandungi pecahan virus influenza yang telah dinyahaktifkan (dibunuh). Intanza mengandungi tiga jenis strain (jenis) virus influenza (iaitu A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 dan B / Malaysia / 2506/2004).
Apakah yang digunakan oleh Intanza?
Intanza digunakan untuk vaksinasi terhadap selesema dewasa, terutamanya mereka yang mempunyai risiko yang lebih besar untuk mengalami komplikasi penyakit. Vaksin itu harus digunakan mengikut cadangan rasmi. Orang dewasa sehingga umur 59 diberikan kepekatan terendah (mengandungi 9 mikrogram setiap strain virus). Orang yang berumur 60 tahun ke atas diberi tumpuan tertinggi (mengandungi 15 mikrogram setiap strain virus).
Vaksin hanya boleh diperoleh dengan preskripsi.
Bagaimanakah Intanza digunakan?
Intanza ditadbir sebagai suntikan "intradermal" ke lapisan permukaan kulit dengan menggunakan sistem mikroinjek khusus. Pentadbiran tapak yang disyorkan adalah bahu.
Bagaimanakah kerja Intanza?
Intanza adalah vaksin. Vaksin bertindak dengan "mengajar" sistem imun (sistem pertahanan semulajadi badan) untuk mempertahankan dirinya daripada penyakit. Intanza mengandungi serpihan tiga jenis virus influenza yang berlainan. Apabila seseorang itu divaksin, sistem imun mengakui serpihan virus sebagai "asing" dan menghasilkan antibodi terhadap virus itu. Sekiranya berlaku pendedahan pada mana-mana jenis virus ini pada masa akan datang, sistem imun dapat menghasilkan antibodi dengan lebih cepat. Antibodi akan membantu tubuh melindungi diri daripada penyakit yang disebabkan oleh virus influenza ini.
Setiap tahun, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) menyediakan cadangan mengenai jenis selesema yang perlu dimasukkan dalam vaksin untuk musim selesema seterusnya. Strain virus ini perlu dimasukkan ke dalam Intanza sebelum vaksin boleh digunakan. Intanza kini mengandungi serpihan strain virus yang dijangka menyebabkan influenza pada musim 2006/2007, mengikut syor WHO untuk hemisfera utara dan Kesatuan Eropah (EU). Strain virus yang terkandung di Intanza mesti diganti semula,
sebelum vaksin boleh digunakan pada musim berikutnya.
Apakah kajian yang telah dijalankan di Intanza?
Kesan Intanza pertama kali dianalisis dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Empat kajian yang melibatkan lebih 8, 000 orang dilakukan untuk menganalisis keberkesanan Intanza sebagai perlindungan terhadap influenza. Dalam dua kajian, orang yang berumur kurang daripada 60 tahun yang diberi vaksin dengan kepekatan 9 mikrogram diperhatikan. Dalam dua kajian yang lain, orang yang berumur 60 tahun atau lebih yang diberi vaksin dengan kepekatan 15 mikrogram diperhatikan. Dalam semua kajian, Intanza dibandingkan dengan vaksin influenza yang lain yang diberikan oleh suntikan intramuskular. Kajian-kajian itu membandingkan kemampuan dua vaksin untuk mencetuskan pengeluaran antibodi (imunogenisiti), membandingkan tahap antibodi sebelum suntikan dan selepas tiga minggu.
Apakah faedah yang diberikan oleh Intanza semasa kajian?
Dalam semua kajian, kedua-dua Intanza dan vaksin penyusun melaporkan tahap antibodi yang mencukupi untuk perlindungan terhadap ketiga-tiga strain influenza. Pada orang dewasa di bawah umur 60 tahun, kepekatan 9 mikrogram menjamin tahap perlindungan yang sama dengan vaksin intramuskular. Pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas, kepekatan 15 mikrogram menjamin tahap perlindungan yang sama dengan vaksin intramuskular.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Intanza?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat dengan Intanza (yang dilihat lebih dari 1 pesakit dalam 10) adalah sakit kepala, myalgia (sakit otot), malaise dan tindak balas tempatan pada titik vaksinasi (kemerahan, bengkak, pengerasan kulit, sakit dan gatal-gatal) . Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Intanza, lihat Risalah Pakej.
Intanza tidak boleh digunakan untuk orang-orang yang mungkin hipersensitif kepada bahan aktif, kepada mana-mana zat, telur, protein ayam, kepada neomycin (antibiotik), kepada formaldehid (pengawet) atau oksoksinol 9 (detergen ). Orang yang demam atau jangkitan akut (dalam tempoh yang singkat) tidak dapat menerima vaksin tersebut sehingga pulih sepenuhnya.
Kenapa Intanza telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Intanza melebihi risiko untuk profilaksis influenza pada orang dewasa sehingga umur 59 dan berumur 60 tahun ke atas, terutamanya dalam subjek dengan risiko yang lebih besar untuk membangunkan komplikasi yang berkaitan. Jawatankuasa ini mengesyorkan pengeluaran kebenaran pemasaran untuk Intanza.
Maklumat lanjut mengenai Intanza
Pada 24 Februari 2009, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Intanza, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Sanofi Pasteur MSD SNC.
Untuk versi penuh Intanza EPAR klik di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 02-2009.
