Dexdor - dexmedetomidina

Apa itu Dexdor - dexmedetomidine?

Dexdor adalah ubat yang mengandungi bahan aktif dexmedetomidine. Ia boleh didapati sebagai tumpuan untuk penyelesaian untuk infusi (titisan ke dalam vena).

Apakah Dexdor - dexmedetomidine digunakan?

Dexdor digunakan untuk menenangkan pesakit dewasa (tenang atau tidur) di unit rawatan intensif. Dexdor digunakan untuk menimbulkan tahap sedasi yang agak cetek, di mana pesakit dapat bertindak balas terhadap rangsangan verbal (sepadan dengan nilai dari 0 hingga -3 dari Richmond Sedation-Agitation Scale, RASS).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Dexdor - dexmedetomidine digunakan?

Dexdor ditujukan untuk kegunaan hospital sahaja dan harus ditadbir oleh profesional penjagaan kesihatan yang mengkhususkan diri dalam pengurusan pesakit yang memerlukan perawatan intensif.

Dexdor diberikan oleh infusi intravena, menggunakan peranti infusi terkawal. Dos berubah sehingga tahap sedasi yang dikehendaki dicapai. Sekiranya paras sedasi yang mencukupi tidak diperolehi dengan dos maksimum, adalah perlu untuk beralih kepada sedatif alternatif.

Untuk maklumat lanjut mengenai penggunaan Dexdor, termasuk posologi dan pelarasan dos, sila rujuk ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).

Bagaimanakah Dexdor - dexmedetomidina berfungsi?

Bahan aktif dalam Dexdor, dexmedetomidine, adalah agonis reseptor alpha-2 yang terpilih. Ia berfungsi dengan mengikat reseptor otak tertentu yang dipanggil "reseptor alpha-2" dan menyebabkan pengurangan aktiviti sistem saraf simpatetik, yang terlibat dalam kawalan kebimbangan, kebangkitan dan tidur, serta tekanan darah dan denyutan jantung. Dengan mengurangkan aktiviti sistem saraf simpatetik, dexmedetomidine membantu menenangkan pesakit atau menyebabkan tidur.

Kajian apa yang telah dilakukan pada Dexdor - dexmedetomidine?

Kesan Dexdor pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Dexdor telah dibandingkan dengan rawatan sedatif lain (propofol atau midazolam) dalam dua kajian utama yang melibatkan 1 000 pesakit yang dimasukkan ke unit rawatan rapi yang terpaksa dihisap. Parameter keberkesanan utama adalah keupayaan produk perubatan untuk mengekalkan tahap penenang yang diingini dan masa pesakit memerlukan pengudaraan mekanikal.

Apa manfaatnya yang Dexdor - dexmedetomidine ditunjukkan semasa kajian?

Dexdor telah menunjukkan keberkesanan yang sama dengan ubat komparator dalam mengekalkan sedasi. Dalam salah satu daripada dua kajian utama, tahap penenang yang dikehendaki dikekalkan dalam 65% pesakit yang dirawat dengan Dexdor, berbanding dengan 65% subjek yang mendapat propofol. Dalam kajian kedua, tahap sedasi yang dikehendaki dikekalkan dalam 61% pesakit yang dirawat dengan Dexdor, berbanding 57% subjek menerima midazolam. Manfaat tambahan yang ditunjukkan oleh Dexdor semasa kajian adalah pengurangan tempoh pengudaraan mekanikal.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Dexdor - dexmedetomidine?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Dexdor adalah hipotensi (tekanan darah rendah), tekanan darah tinggi (tekanan darah tinggi) dan bradikardia (kadar jantung rendah). Kesan yang tidak diingini ini diperhatikan pada kira-kira 25%, 15% dan kira-kira 13% daripada pesakit. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Dexdor, lihat risalah pakej.

Dexdor tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada dexmedetomidine atau mana-mana bahan lain. Ia juga tidak boleh digunakan pada pesakit dengan blok jantung maju (sejenis gangguan irama jantung), pada pesakit dengan tekanan hipotensi yang tidak terkawal dan pada pesakit yang mengalami keadaan yang berkompromi dengan bekalan darah ke otak (seperti stroke).

Kenapa Dexdor - dexmedetomidine telah diluluskan?

CHMP menyatakan bahawa dalam kajian yang dijalankan Dexdor menunjukkan keberkesanan yang mirip dengan sedatif yang lain dan ia boleh digunakan sebagai rawatan alternatif untuk mendapatkan lebih banyak tahap sedutan dangkal pada pesakit yang sesuai. Sejak dexmedetomidine telah digunakan sebagai agen penenang di pelbagai negara, risikonya diketahui dan dianggap terkawal. Oleh itu, Jawatankuasa memutuskan bahawa manfaat Dexdor lebih besar daripada risikonya dan mencadangkan agar ia mendapat kebenaran pemasaran.