ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® ubat yang berasaskan Saxagliptin

KUMPULAN THERAPEUTIC: Ejen hypoglycemic oral - perencat DPP-4

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® digunakan sebagai bantuan farmakologi untuk jenis kedua pesakit kencing manis, sebagai tambahan kepada metformin, sulfonylureas dan agonis gamma PPAR, apabila terapi tunggal tidak menghasilkan kesan terapeutik yang diingini.

Mekanisme tindakan ONGLYZA ® - Saxagliptin

Saxagliptin, bahan aktif ONGLYZA ® adalah perencat terpilih DPP-4, enzim yang bertanggungjawab untuk kemerosotan degradasi incretins (GLP-1 dan GIP), hormon gastro-usus yang dapat memodulasi aktiviti pankreas, meningkatkan aktiviti beta sel-sel, mengakibatkan peningkatan kepekatan insulin, dan kepekaan alfa, dengan pengurangan rembesan glukagon, yang bertanggungjawab dan bukannya pengeluaran glukosa endogen.

Dari sudut pandangan metabolik, kedua-dua kesan tersebut diterjemahkan ke dalam penurunan tahap glisemik yang ketara, disebabkan oleh penambahan kepekatan darah incretin yang disebabkan oleh saxagliptin.

Diambil secara lisan prinsip aktif ini mencapai kepekatan plasma maksimum sekitar jam tiga, melaksanakan tindakan penghambaan DPP-4 selama kira-kira 24 jam dan seterusnya dimetabolisme juga pada tahap hepatik dalam metabolit yang aktif aktif, dihapuskan terutamanya melalui air kencing.

Perubahan kecil dalam pendedahan dadah telah diperhatikan pada pesakit dengan fungsi hati dan ginjal yang dikurangkan, yang mana pengawasan perubatan sangat diperlukan.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KEBERKESANAN TERHADAP TERAPI

Rawatan pesakit kencing manis jenis kedua dengan gabungan terapi saxagliptin / metformin, memastikan kawalan glisemik yang sangat baik, mengurangkan kira-kira 2 mata peratusan kepekatan hemoglobin glikosilasi dalam 76 minggu rawatan, tanpa kesan sampingan yang berkaitan dengan klinikal. Hasil yang diperoleh adalah lebih baik daripada terapi tunggal.

2. KEPADA PEMINDAHAN UNTUK MENGGUNAKAN?

Perkembangan bahan-bahan aktif yang terkini yang mampu menghalang enzim DPP-4, dan bereksperimen dengan yang baru, memerlukan kawalan dan algoritma yang berguna kepada doktor dalam preskripsi yang betul dadah. Oleh itu adalah penting bahawa terdapat garis panduan, yang boleh membantu pakar dalam merangka pelan rawatan yang betul, menjaga kesihatan pesakit dan meningkatkan keberkesanan terapi.

3. SAXAGLIPTIN, TIDAK ADA HYPOGLYCEMISANT

Rawatan patologi diabetes jenis kedua dengan Saxagliptin didapati berguna bukan sahaja untuk meningkatkan beberapa penanda metabolisme glukosa seperti hemoglobin glikosilasi dan puasa dan glikemia selepas puasa, tetapi juga dalam modulasi dan mengurangkan risiko kardiovaskular.

Kaedah penggunaan dan dos

Tablet ONGLYZA ® 5 mg saxagliptin:

dos yang disyorkan adalah satu tablet, diambil secara berasingan daripada makanan, dalam terapi kombinasi dengan metformin, thiazolidinediones atau sulfonylureas.

Walaupun dos yang disebutkan di atas adalah yang paling disyorkan, adalah penting bahawa doktor menganjurkan pelan rawatan yang betul berdasarkan ciri-ciri fisiologi-patologi pesakit, pada gambar metaboliknya dan mengenai kemungkinan pengambilan ubat lain.

Amaran ONGLYZA ® - Saxagliptin

Terapi ubat dengan ONGLYZA ® perlu disokong dan disokong oleh langkah-langkah bukan farmakologi seperti pemakanan seimbang dan gaya hidup yang sihat, yang berguna untuk memerangi patologi diabetes.

Mengawal pengawasan perubatan adalah perlu pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang atau hati, dirawat dengan sulfonylureas, diberi risiko hypoglycemia, dan pada pesakit tua.

ONGLYZA ® mengandungi laktosa, oleh itu pentadbiran pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase, intoleransi laktosa atau kekurangan penyerapan glukosa / galaktosa boleh disertai dengan permulaan kesan sampingan yang berkhasiat terutamanya pada tahap gastro-usus.

Risiko hipoglikemia, terutamanya terbukti dalam hal asupan sulfonylureas, boleh membuat penggunaan jentera dan kenderaan memandu berbahaya.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Penggunaan ONGLYZA ® tidak disyorkan dalam rawatan kencing manis gestational, memandangkan ketiadaan kajian klinikal dapat menguji profil keselamatan ubat pada kesihatan janin, dan diberi kemungkinan menggunakan ubat-ubatan yang lebih baik.

ONGLYZA ® tidak sepatutnya diambil dalam peringkat seterusnya menyusu, memandangkan kemungkinan mencari bahan aktif dalam susu ibu, yang berpotensi membahayakan kesihatan bayi.

interaksi

Walaupun jumlah interaksi yang signifikan secara klinikal adalah rendah, perubahan farmakokinetik dalam saxagliptin digambarkan berikutan pengambilan campuran diltiazem, ketoconazole, dan rifampicin, ubat modulasi kuat dari sistem enzim CYP3A4, yang bertanggungjawab untuk metabolisme saxagliptin.

Contraindications ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti ke bahan aktif atau ke salah satu komponennya dan semasa tempoh penyusuan dan kehamilan.

Ubat ini tidak boleh digunakan untuk rawatan pesakit kencing manis jenis pertama atau keto acidosidiabetica, apalagi pada pesakit dengan fungsi hati dan buah pinggang yang dikurangkan.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Data mengenai profil keselamatan saxagliptin berasal dari percubaan klinikal, yang menguji bahan aktif ini pada lebih daripada 3, 000 pesakit.

Walaupun terapi didapati dapat diterima dengan baik di kalangan tindak balas yang paling biasa, jangkitan salur pernafasan atas, sakit kepala dan pening, muntah, cirit-birit dan sembelit, dan edema periferal diperhatikan baik dalam monoterapi dan dalam terapi gabungan.

Gambar-gambar klinikal yang lebih teruk telah diperhatikan hanya dalam kes-kes yang jarang berlaku, dan pada pesakit hipersensitif kepada bahan aktif, manakala episod hipoglikemik digambarkan terutamanya berikutan penggunaan gabungan saxagliptin dan glibenclamide.