NUVARING ® - Ethinyl estradiol + Etonogestrel

NUVARING ® ubat berdasarkan etinil estradiol + etonogestrel

KUMPULAN THERAPEUTIC: Kontraseptif hormonal untuk kegunaan topikal - Sistem pelepasan faraj

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk NUVARING ® - Cincin intravaginal

NUVARING ® merupakan kontraseptif hormon dalam bentuk cincin intravaginal.

Mekanisme tindakan NUVARING ® - Lingkaran intravaginal

NUVARING ® cincin silikon mampu secara beransur-ansur melepaskan bahan-bahan aktif seperti ethinyl estradiol dan etonogestrel dalam persekitaran vagina.

Kedua-dua hormon, yang pertama diserap oleh mukosa vagina, diedarkan melalui peredaran vena vagina dan rahim, pertama di pelbagai daerah periferal, dan kemudian terikat kepada protein plasma.

Berbanding dengan apa yang telah digambarkan sebagai kontraseptif oral, mereka bertindak sama ada di peringkat endometrium di mana ia menyebabkan perubahan yang mempengaruhi endometrium dan lendir serviks, yang berguna untuk mencegah spermatozoa daripada meningkat di sepanjang saluran alat kelamin wanita, dan di peringkat pusat di mana mereka menghalang rembesan gonadotropin endogen, menghalang pematangan folikel dan ovulasi.

Sistem pelepasan hormon tertentu membolehkan kekerapan perubahan cincin dikurangkan ke tahap minimum sambil mengekalkan keberkesanan kontraseptif yang sangat baik.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. PEMATUHAN RING VAGINAL

Kemudahan permohonan, pengurangan kemungkinan kesalahan yang berkaitan dengan jadual dos dan pematuhan yang sangat baik terhadap peranti perubatan, menjadikan cincin intravaginal sebagai kaedah kontraseptif yang sangat berkesan dan baik terutamanya dalam kumpulan umur yang lebih rendah.

2. KEBERKESANAN DAN KESELAMATAN NUVARING

Kerja yang menunjukkan bagaimana penggunaan cincin kontraseptif faraj seolah-olah menjadi sangat berkesan dan dicirikan oleh profil kesan sampingan yang menggalakkan yang meningkatkan peningkatan penerimaannya di kalangan pesakit pesakit

3. NUVARING DAN DIABETES JENIS PERTAMA

Satu kajian klinikal yang menarik menunjukkan bagaimana penggunaan NUVARING pada pesakit muda yang menderita diabetes jenis pertama, dapat menjamin kawalan glisemik yang lebih baik daripada kaedah kontraseptif klasik seperti kaedah oral.

Kaedah penggunaan dan dos

Cincin fleksibel NUVARING ® dengan diameter luar 54 mm dan melintang 4 mm, mengandungi 11.7 mg etonogestrel dan 2.7 mg etinil estradiol:

kajian mengenai farmakokinetik bahan aktif yang terkandung dalam NUVARING ® telah menunjukkan bagaimana peranti perubatan ini dapat menjamin pelepasan harian purata kira-kira 120 mcg etonogestrel dan 15 mcg ethinyl estradiol selama 3 minggu.

Cincin dimasukkan ke dalam vagina untuk kali pertama, pada hari pertama kitaran haid, dan diadakan selama 3 minggu, selepas itu ia dikeluarkan dan digantung selama seminggu, di mana pendarahan klasik harus berlaku.

Berikutan minggu penggantungan cincin itu boleh dimasukkan semula, pada hari yang sama dan pada masa yang sama di mana ia dikeluarkan.

Aplikasi cincin itu mesti dilakukan sedemikian rupa sehingga ia tidak menimbulkan masalah dan tidak dapat dilepaskan dengan mudah.

Detasmen dan ketiadaan cincin untuk tempoh lebih daripada 3 jam, boleh menentukan pengurangan kepekatan darah kedua-dua hormon, oleh itu menurunkan keberkesanan kontraseptif NUVARING ®

Oleh itu, adalah penting untuk memperkenalkan semula cincin yang hilang, dengan jelas selepas mencuci dengan cermat, dan menggunakan kontrasepsi penutup untuk beberapa hari pertama.

Sebelum memohon NUVARING ® dalam keadaan tertentu, adalah penting untuk berunding dengan doktor anda.

Amaran NUVARING ® - Cincin intravaginal

Malah penggunaan NUVARING ® mesti didahului oleh pemeriksaan perubatan-ginekologi yang berhati-hati untuk menilai kesesuaian kaedah kontraseptif yang digunakan dan kehadiran keadaan yang mungkin dapat meningkatkan kejadian kesan sampingan yang berpotensi.

Dalam hal ini ia harus difahami sebagai: kehadiran faktor-faktor risiko seperti merokok; diabetes; berat badan berlebihan; tekanan darah tinggi; cacat injap jantung atau beberapa gangguan irama jantung; phlebitis cetek (keradangan vena), urat varicose; migrain; kemurungan; epilepsi; paras kolesterol dan trigliserida yang tinggi dalam darah, sekarang atau masa lalu, walaupun dalam ahli keluarga terdekat; ketulan payudara; sebelumnya, dalam ahli keluarga seterusnya, kanser payudara; penyakit hati atau pundi hempedu; Penyakit Crohn atau kolitis ulseratif (penyakit usus radang kronik); sistemik lupus erythematosus (patologi yang menjejaskan kulit seluruh badan); Sindrom hemolitik-uremik (gangguan pembekuan darah yang menyebabkan kegagalan buah pinggang); penyakit sel sabit; PORPHYRIA; Chloasma, sekarang atau masa lalu, boleh menyebabkan peningkatan yang ketara dalam kejadian reaksi buruk, terutamanya yang mempunyai kursus klinikal yang paling teruk.

Ia juga penting untuk menggunakan cincin intravaginal dengan betul, dengan itu mengurangkan risiko pengusiran semasa hubungan seksual atau dalam kes sembelit kronik dan teruk, melindungi keberkesanan alat perancang alat ini.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

NUVARING ® dikontraindikasikan semasa mengandung dan dalam tempoh penyusuan yang berikutnya.

Kontraindikasi ini dibenarkan oleh kehadiran kajian yang menunjukkan bagaimana bahan-bahan aktif yang terkandung di dalamnya boleh menyebabkan masalah pada janin dan pada masa yang sama mengubah suai sifat kimia-fizikal susu ibu, menumpukan perhatian kepadanya.

interaksi

Aplikasi vagina NUVARING ® tidak melepaskan etinilestradiol dan etonogestrel yang mengandung, dari metabolisme hepatik yang disokong oleh kelas enzimatik sitokrom.

Oleh itu, pengambilan bahan aktif aktif yang mampu memodulasi aktiviti enzim-enzim tersebut dapat mengubah ciri-ciri farmakokinetik yang normal dari kedua-dua hormon ini, yang merangkumi keberkesanan kontraseptif mereka.

Sebagai contoh, pengambilan primidon, phenytoin, barbiturat, carbamazepine (digunakan untuk merawat epilepsi), rifampicin (digunakan untuk merawat tuberkulosis), ampicillin, tetracycline, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk merawat penyakit berjangkit), ritonavir, modafinil dan kadang kala wort St. John (hypericum perforatum), boleh menyebabkan penurunan kepekatan darah ethinyl estradiol dan etonogestrel, mengurangkan keberkesanan kontraseptif NUVARING ®

Estrogen dan progestogen yang terkandung dalam ubat ini boleh menyebabkan perubahan ketara beberapa nilai makmal yang berkaitan dengan fungsi hati, tiroid, adrenal dan buah pinggang.

Kontraindikasi NUVARING ® - Cincin intravaginal

NUVARING ® dikontraindikasikan dalam kes semasa trombosis vena, strok, hipertensi, patologi metabolik seperti kencing manis, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, patologi malignan, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, gangguan sakit ginekologi yang tidak didiagnosis dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada excipientsnya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Percubaan klinikal yang berbeza dan pemantauan pemasaran selepas berhati-hati menunjukkan bagaimana penggunaan cincin vagina untuk kontrasepsi hormon boleh dikaitkan dengan:

Kesan sampingan yang kerap seperti jangkitan vagina, perubahan mood, sakit kepala dan migrain, penyakit kulit, peningkatan ketegangan payudara dengan kelembutan, penambahan berat badan dan perubahan keseimbangan hidro-elektrolit biasa;
Kesan-kesan sampingan yang kurang kerap tetapi klinikal adalah seperti berikut: hipertensi, perubahan aliran haid yang normal, disuria, sakit otot, alopecia, ekzema, kekejangan abdomen, loya, muntah, sirap panas, gangguan penglihatan, jangkitan saluran kencing, sistitis dan cervicitis.

Ia sentiasa berguna untuk mengingati bagaimana penggunaan kontraseptif hormon, terutamanya pesakit yang terdedah, boleh meningkatkan bilangan vena, trombus embolik arteri, peristiwa trombus vaskular dan tumor yang bergantung kepada estrogen.