Apakah Twinrix Adult?
Twinrix Adult adalah vaksin yang tersedia sebagai penggantungan untuk suntikan. Ia mengandungi tidak aktif (yang terbunuh) virus hepatitis A dan bahagian-bahagian virus hepatitis B sebagai bahan aktif. Ia boleh didapati dalam 1 ml ampul dan dalam 1 ml suntikan pra-terisi.
Apakah yang dimaksudkan dengan Adult Twinrix?
Twinrix Adult digunakan untuk melindungi daripada jangkitan dengan hepatitis A dan hepatitis B (penyakit yang mempengaruhi hati). Vaksin ini boleh diberikan kepada orang dewasa dan remaja yang berumur 16 tahun ke atas yang belum kebal terhadap kedua-dua penyakit tersebut dan yang berisiko terkandung dalam kedua-duanya.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Dewasa Twinrix digunakan?
Protokol vaksinasi yang disyorkan untuk Twinrix Adult terdiri daripada tiga dos, dengan selang satu bulan antara dua dos pertama dan selang lima bulan antara dos kedua dan ketiga. Vaksin disuntik ke dalam otot lengan atas.
Ketiga-tiga suntikan ini boleh diberikan secara luar jangka selama tiga minggu untuk orang dewasa yang memerlukan perlindungan pesat sebelum melakukan perjalanan. Dalam kes ini, suntikan keempat disyorkan 12 bulan selepas dos pertama.
Mereka yang diberikan dos pertama mestilah menyelesaikan keseluruhan protokol yang disediakan untuk Twinrix Adult. Dos yang menggalakkan Twinrix Adult, atau vaksin yang berbeza untuk hepatitis A atau B, boleh diberikan mengikut cadangan rasmi.
Bagaimana kerja Twinrix Adult?
Twinrix Adult adalah vaksin. Vaksin bertindak dengan "mengajar" sistem imun (pertahanan semulajadi badan) untuk mempertahankan dirinya daripada penyakit. Twinrix Adult mengandungi sejumlah kecil virus hepatitis A yang tidak aktif dan "antigen permukaan" (protein permukaan) dari virus hepatitis B. Apabila seseorang menerima vaksin, sistem imun mengakui virus dan antigen permukaan sebagai "orang asing" dan menghasilkan antibodi terhadap mereka. Sekiranya dia bersentuhan dengan virus pada masa akan datang sistem imuninya akan dapat menghasilkan antibodi dengan lebih cepat. Antibodi membantu melindungi tubuh daripada penyakit yang berkaitan dengan virus ini.
Vaksin itu "terserap". Ini bermakna virus dan antigen permukaan dipasang pada sebatian aluminium untuk merangsang tindak balas yang lebih baik. Antigen permukaan virus hepatitis B dihasilkan oleh kaedah yang dipanggil "teknik DNA rekombinan", yang dihasilkan oleh ragi yang telah menerima gen (DNA) yang menjadikannya mampu menghasilkan protein.
Bahan-bahan aktif di Twinrix Adult telah tersedia di Kesatuan Eropah (EU) selama beberapa tahun dalam vaksin berasingan: Havrix Dewasa untuk perlindungan terhadap hepatitis A dan Engerix-B untuk perlindungan terhadap hepatitis B.
Bagaimanakah Twincom Adult telah dikaji?
Twinrix Adult telah dikaji dalam tiga kajian utama yang melibatkan 843 orang yang sihat antara umur 18 dan 60 tahun, kebanyakannya di bawah umur 40 tahun. Setiap orang menerima dos Twinrix Dewasa bulan 0, 1 dan 6 protokol. Langkah utama keberkesanan ialah peratusan orang yang telah membangunkan antibodi terhadap hepatitis A dan B.
Kajian-kajian lain telah memerhatikan kegigihan antibodi kedua-dua selepas vaksinasi pada orang dewasa dan remaja dan dengan protokol perlindungan pesat untuk orang dewasa dalam tiga minggu.
Apakah faedah yang terdapat pada Dewasa Twinrix semasa kajian?
Kajian telah menunjukkan bahawa untuk hepatitis A, antibodi dikesan pada 94% orang dewasa selepas dos pertama, pada 99.5% selepas dos kedua dan 100% selepas dos ketiga. Bagi hepatitis B, antibodi dikesan pada 71% orang dewasa selepas dos pertama, 97% selepas dos kedua dan 99.7% selepas dos ketiga.
Kajian-kajian lain telah menunjukkan kehadiran antibodi sehingga lima tahun. Juga protokol vaksinasi dalam tiga minggu menyebabkan pengeluaran antibodi pada kira-kira 83% pesakit, mencapai sehingga 89% selepas dos penggalak pada bulan 12.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Twinrix Adult?
Kesan sampingan yang paling biasa dari Twinrix Adult (dilihat dalam lebih daripada 1 dalam 10 dos vaksin) adalah sakit kepala, sakit dan kemerahan di tapak suntikan, dan keletihan (kelelahan). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Twinrix Adult, lihat Risalah Pakej.
Twinrix Dewasa tidak boleh digunakan untuk orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada mana-mana bahan aktif, kepada bahan-bahan lain, atau untuk neomycin (antibiotik). Ia juga tidak boleh digunakan pada orang yang mempunyai reaksi alergi selepas menerima vaksin terhadap hepatitis A atau hepatitis B. Vaksinasi dengan Twinrix Dewasa mesti ditangguhkan pada pesakit dengan demam tinggi secara tiba-tiba. Twinrix Dewasa tidak boleh disuntik ke dalam vena.
Mengapa Twincom Adult telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk-Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah menentukan bahawa manfaat Twinrix Adult adalah lebih besar daripada risiko untuk digunakan pada orang dewasa dan remaja yang bukan imun dari usia 16 tahun, yang berisiko terjangkit sama ada hepatitis A dari hepatitis B. Jawatankuasa mengesyorkan pembebasan kebenaran pemasaran untuk Twinrix Adult.
Maklumat lanjut mengenai Adult Twinrix:
Pada 20 September 1996, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Adult Twinrix, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada GlaxoSmithKline Biologicals sa. Kebenaran pemasaran telah diperbaharui pada 20 September 2001 dan 20 September 2006.
EPAR penuh untuk Twinrix Adult boleh didapati di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2008.
