dadah

Levetiracetam Teva

Apakah Levetiracetam Teva?

Levetiracetam Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif levetiracetam. Ia boleh didapati sebagai tablet bujur (250 mg, 500 mg, 750 mg dan 1, 000 mg). Levetiracetam Teva adalah "ubat generik", yang bermaksud ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Keppra.

Apakah yang dimaksudkan oleh Levetiracetam Teva?

Levetiracetam Teva boleh digunakan sendiri pada pesakit dari usia 16 tahun dengan epilepsi yang baru didiagnosis, dalam rawatan kejang permulaan separa dalam kehadiran atau ketiadaan generalisasi sekunder. Ia adalah sejenis epilepsi di mana aktiviti elektrik yang berlebihan dalam satu bahagian otak menyebabkan gejala seperti pergerakan spasmodic secara tiba-tiba dari bahagian badan, masalah pendengaran, bau atau penglihatan, kebas atau ketakutan ketakutan. Penyelarasan sekunder berlaku apabila hiperaktif meluas ke seluruh otak. Levetiracetam Teva juga boleh ditunjukkan sebagai terapi adjunctive kepada ubat-ubatan anti-epilepsi lain dalam rawatan:

  • krisis permulaan separa dengan atau tanpa penyebaran pada pesakit dari 1 bulan;
  • sawan myoclonic (kontraksi pecah pendek otot atau kumpulan otot) pada pesakit dari usia 12 tahun dengan epilepsi mioklonik remaja
  • penyebaran tonik-klonik utama (krisis lebih teruk, walaupun dengan kesedaran) pada pesakit dari umur 12 tahun dengan epilepsi umum idiopatik (jenis epilepsi yang dipercayai berasal dari genetik). Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Levetiracetam Teva digunakan?

Dos mula Levetiracetam Teva sahaja ialah 250 mg dua kali sehari, yang meningkat kepada 500 mg dua kali sehari selepas dua minggu. Dos boleh terus meningkat setiap dua minggu bergantung kepada tindak balas pesakit, sehingga dos maksimum 1 500 mg dua kali sehari. Apabila Levetiracetam Teva ditambahkan kepada terapi antiepileptik yang lain, dos bermula pada pesakit lebih dari 12 tahun beratnya lebih daripada 50 kg adalah 500 mg dua kali sehari. Dos harian boleh ditingkatkan sehingga 1 500 mg dua kali sehari. Dos permulaan, pada pesakit antara enam bulan dan 17 tahun berumur kurang daripada 50 kg, adalah 10 mg per kilogram berat badan dua kali sehari, yang boleh ditingkatkan sehingga 30 mg / kg dua kali sehari . Tablet tidak sesuai untuk bayi dan kanak-kanak di bawah umur 6 atau berat kurang daripada 25 kg; dalam kes sedemikian penyelesaian lisan disyorkan. Dos yang lebih rendah digunakan pada pesakit yang mempunyai masalah dengan fungsi buah pinggang (seperti pesakit tua). Levetiracetam tablet Teva perlu ditelan dengan cecair.

Bagaimanakah Levetiracetam Teva berfungsi?

Bahan aktif dalam Levetiracetam Teva, levetiracetam, adalah ubat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan di dalam otak. Cara tindakan yang tepat levetiracetam masih tidak sepenuhnya jelas: bagaimanapun, levetiracetam nampaknya mengganggu protein, yang disebut protein vesicle synaptic 2A, yang terletak di ruang antara saraf dan campur tangan dalam pelepasan pemancar kimia dari sel-sel saraf. Ini membantu Levetiracetam Teva menstabilkan aktiviti elektrik di dalam otak dan mencegah kejang.

Bagaimana Levetiracetam Teva telah dikaji?

Oleh kerana Levetiracetam Teva adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan biojakwatunan ubat untuk rujukan perubatan, Keppra. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah manfaat dan risiko Levetiracetam Teva?

Kerana Levetiracetam Teva adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko diambil sebagai sama dengan ubat rujukan.

Kenapa Levetiracetam Teva telah diluluskan?

The CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Levetiracetam Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Keppra. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti dalam kes Keppra, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Levetiracetam Teva.

Maklumat lanjut mengenai Levetiracetam Teva

Pada 26 Ogos 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Levetiracetam Teva, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Levetiracetam Teva, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2011.