Apakah Ivabradina JensonR dan apa yang digunakan?
Ivabradine JensonR adalah ubat jantung yang digunakan untuk rawatan simptomatik angina pectoris stabil kronik (kesakitan di dada, rahang dan belakang selepas pemeriksaan fizikal) pada pesakit dewasa dengan penyakit arteri koronari (penyakit jantung yang disebabkan oleh halangan kapal saluran darah yang membekalkan otot jantung). Ubat ini digunakan pada pesakit dengan irama jantung biasa yang kekerapannya adalah sekurang-kurangnya 70 denyutan seminit. Ia digunakan kedua-dua pesakit yang tidak boleh mengambil beta-blocker (sejenis ubat untuk mengubati angina) atau digabungkan dengan beta-blocker pada pesakit yang penyakitnya tidak dikawal oleh beta-blocker sahaja.
Ivabradine JensonR juga digunakan pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik (apabila jantung tidak dapat mengepam darah yang cukup ke seluruh badan) dan dengan kadar jantung normal, frekuensinya adalah sekurang-kurangnya 75 denyutan seminit. Ia digunakan dalam kombinasi dengan terapi standard, yang mungkin termasuk beta-blocker.
Ivabradine JensonR mengandungi bahan aktif ivabradine. Ia adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Ivabradine JensonR sama dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Procoralan. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimanakah Ivabradina JensonR digunakan?
Ivabradine JensonR boleh didapati sebagai tablet (5 dan 7.5 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dos permulaan yang disyorkan adalah 5 mg dua kali sehari dengan makanan, yang mana doktor anda boleh meningkat kepada 7.5 mg dua kali sehari atau mengurangkan kepada 2.5 mg (separuh tablet 5 mg) dua kali sehari bergantung kepada daripada denyut jantung dan gejala pesakit. Pada pesakit lebih dari 75 tahun, dos permulaan yang lebih rendah sebanyak 2.5 mg boleh digunakan dua kali sehari. Rawatan perlu dihentikan jika kadar jantung menurun secara berterusan di bawah 50 denyutan seminit atau jika tanda-tanda bradikardia (kadar denyutan jantung yang perlahan) berterusan. Apabila digunakan untuk angina, rawatan perlu dihentikan jika gejala tidak bertambah baik selepas 3 bulan. Di samping itu, doktor harus mempertimbangkan untuk menghentikan rawatan jika ubat hanya mempunyai kesan terhad untuk mengurangkan gejala atau kadar denyutan jantung.
Bagaimanakah Ivabradina JensonR berfungsi?
Gejala angina disebabkan oleh fakta bahawa jantung tidak mendapat darah oksigen yang cukup. Di angina yang stabil, gejala-gejala ini berlaku semasa latihan fizikal. Bahan aktif di Ivabradine JensonR, ivabradine, menghalang "Jika semasa" dalam nod sinus, "perentak semula jadi" yang mengawal kadar denyutan jantung. Apabila arus ini disekat, kadar denyutan jantung diturunkan supaya jantung kurang berfungsi dan memerlukan darah oksigen kurang. Oleh itu, Ivabradine JensonR mengurangkan atau menghalang gejala angina.
Gejala kegagalan jantung disebabkan oleh fakta bahawa jantung tidak memompa darah yang cukup ke dalam badan. Dengan menurunkan kadar denyutan jantung, Ivabradine JensonR mengurangkan tekanan pada jantung, dengan itu melambatkan perkembangan kegagalan jantung dan meningkatkan gejala.
Apakah faedah yang diperoleh Ivabradina JensonR semasa kajian?
Kerana Ivabradine JensonR adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan perubatan rujukan, Procoralan. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Kerana Ivabradine JensonR adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Ivabradina JensonR?
Kerana Ivabradine JensonR adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Ivabradina JensonR telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Ivabradine JensonR telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Procoralan. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Procoralan, manfaat melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Ivabradine JensonR di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Ivabradine JensonR yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang akan diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk penggunaan yang selamat dan berkesan Ivabradine Jenson telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Ivabradina JensonR
EPAR penuh untuk Ivabradine JensonR boleh didapati di laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Ivabradine JensonR, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
