Apa itu Actavis Sildenafil?
Sildenafil Actavis adalah ubat yang mengandungi bahan aktif sildenafil. Ia boleh didapati sebagai tablet berbentuk bujur biru (25, 50 dan 100 mg).
Sildenafil Actavis adalah "ubat generik". Ini bermakna ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Viagra.
Apakah yang digunakan oleh Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis digunakan untuk merawat lelaki dewasa dengan disfungsi ereksi (kadangkala dipanggil mati pucuk), iaitu ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi yang cukup untuk aktiviti seksual yang memuaskan. Bagi Sildenafil Actavis untuk menjadi berkesan, rangsangan seksual diperlukan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Sildenafil Actavis digunakan?
Dos yang disyorkan Sildenafil Actavis adalah 50 mg diambil seperlunya kira-kira sejam sebelum aktiviti seksual. Jika Sildenafil Actavis diambil dengan makanan, permulaan tindakan mungkin tertunda berbanding dengan puasa. Bergantung kepada keberkesanan dan kesan sampingan, dos boleh ditingkatkan sehingga 100 mg atau dikurangkan kepada 25 mg. Pesakit dengan masalah hati atau masalah buah pinggang yang teruk harus memulakan rawatan dengan dos 25 mg. Dos maksimum yang disyorkan ialah satu tablet sehari.
Bagaimanakah Sildenafil Actavis berfungsi?
Bahan aktif dalam Sildenafil Actavis, sildenafil, tergolong dalam sekumpulan ubat yang disebut phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5). Bahan ini berfungsi dengan menghalang enzim fosfodiesterase yang biasanya memecah suatu bahan yang disebut guanosine monophosphate cyclic (cGMP). Semasa rangsangan seksual yang normal, zakar menghasilkan cGMP yang menyebabkan kelonggaran tisu spongy zakar (badan gua), yang membolehkan aliran darah ke badan-badan yang disebutkan di atas, yang menghasilkan ereksi. Dengan menyekat degradasi cGMP, Sildenafil Actavis mengembalikan fungsi ereksi. Rangsangan seksual selalu diperlukan untuk menghasilkan ereksi.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Sildenafil Actavis?
Kerana Sildenafil Actavis adalah ubat generik, kajian telah terhad untuk menunjukkan bioequivalence dengan ubat rujukan Viagra. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Sildenafil Actavis?
Kerana Sildenafil Actavis adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dipercayai sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Sildenafil Actavis telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Sildenafil Actavis telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Viagra. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam hal Viagra, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan agar Sildenafil Actavis diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Sildenafil Actavis
Pada 10 Disember 2009, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Actavis Group PTC ehf. kebenaran pemasaran untuk Sildenafil Actavis, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
EPAR penuh untuk Sildenafil Actavis boleh didapati di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 10-2009
