Apakah asid Zoledronic Actavis?
Asid Zoledronic Actavis adalah ubat yang mengandungi asid zoledronic aktif (4 mg). Ia boleh didapati sebagai tumpuan untuk penyelesaian untuk infusi (titisan ke dalam vena).
Asid Zoledronic Actavis adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa asid Zoledronic Actavis mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Zometa.
Apakah asid Zoledronic yang digunakan oleh Actavis?
Asid Zoledronic Actavis boleh digunakan pada orang dewasa untuk mencegah komplikasi tulang pada orang dewasa dengan kanser tulang maju. Ini termasuk patah tulang (pecah tulang), tekanan tulang belakang (apabila tulang belakang dimampatkan oleh tulang), gangguan tulang yang memerlukan radioterapi (rawatan dengan sinaran) atau pembedahan dan hiperkalsemia (tahap kalsium tinggi dalam darah). Asid Zoledronic Actavis juga boleh digunakan untuk merawat hiperkalsemia yang disebabkan oleh tumor.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah penggunaan asid Zoledronic Actavis?
Asid Zoledronic Actavis hanya boleh digunakan oleh doktor yang berpengalaman dalam penggunaan ubat jenis ini yang diberikan secara intravena.
Dos biasa asid Zoledronic Actavis adalah penyerapan 4 mg dalam sekurang-kurangnya 15 minit. Apabila digunakan untuk mengelakkan komplikasi tulang, infus dapat diulang setiap 3-4 minggu, dan pesakit juga harus mengambil suplemen kalsium dan vitamin D. Dosis yang lebih rendah disarankan untuk pesakit yang mengalami metastasis tulang (ketika kanser telah menyebar ke 'tulang' jika mereka mempunyai masalah buah pinggang yang ringan dan sederhana. Ia tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang yang teruk.
Bagaimanakah asid Zoledronic Actavis berfungsi?
Bahan aktif dalam asid Zoledronic Actavis adalah bisphosphonate. Ia menghalang tindakan osteoklas, sel-sel badan yang bertanggungjawab untuk memecahkan tisu tulang, dengan itu mengurangkan kehilangan tulang. Pengurangan ini membantu menjadikan tulang lebih mudah terdedah kepada pecah, dengan kelebihan dari segi mencegah patah tulang pesakit dengan metastase tulang.
Pesakit dengan tumor mungkin mempunyai tahap kalsium yang tinggi dalam darah, yang dikeluarkan dari tulang. Dengan menghalang penguraian tulang, asid Zoledronic, Actavis membantu mengurangkan tahap kalsium yang dilepaskan ke dalam darah.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Actavis asid Zoledronic?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai asid zoledronic yang diambil dari kesusasteraan saintifik. Tiada kajian lanjut diperlukan kerana asid Zoledronic Actavis adalah ubat generik, diberikan oleh infusi dan mengandungi bahan aktif yang sama sebagai ubat rujukan, Zometa.
Apakah faedah dan risiko asid Zoledronic Actavis?
Oleh kerana asid Zoledronic Actavis adalah ubat generik, manfaat dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa asid Zoledronic Actavis diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan Kesatuan Eropah, asid Zoledronic Actavis telah ditunjukkan mempunyai sifat yang setanding dengan Zometa. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Zometa, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti dan mencadangkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Asid Zoledronic Actavis.
Maklumat lanjut mengenai Actavis asid Zoledronic
Pada 20 April 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk asid Actavis zeltronic, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Aktavis asid Zoledronic, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2012.
