Apakah Actelsar HCT dan apa yang digunakan?
Actelsar HCT adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif telmisartan dan hydrochlorothiazide. Ia digunakan pada orang dewasa dengan tekanan darah tinggi yang penting (tekanan darah tinggi) yang tidak dikawal secukupnya dengan telmisartan sahaja. Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Actelsar HCT adalah "ubat generik". Ini bermakna Actelsar HCT serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil MicardisPlus. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimanakah Actelsar HCT digunakan?
Actelsar HCT boleh didapati sebagai tablet (40 mg atau 80 mg telmisartan dan 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan dan 25 mg hydrochlorothiazide) untuk diambil secara oral dengan cecair sekali sehari. Dos Actelsar HCT yang digunakan bergantung kepada dos telmisartan pesakit yang telah diambil sebelum ini: pesakit yang mengambil 40 mg telmisartan sepatutnya mengambil tablet 40 / 12.5 mg dan pesakit yang mengambil 80 mg telmisartan sepatutnya mengambil tablet dari 80 / 12.5 mg. Tablet 80/25 mg perlu diberikan kepada pesakit yang tekanan darahnya tidak dikawal menggunakan tablet 80 / 12.5 mg atau pesakit yang telah stabil dengan menggunakan dua bahan aktif secara berasingan sebelum beralih kepada Actelsar HCT.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Actelsar HCT berfungsi?
Actelsar HCT mengandungi dua bahan aktif, telmisartan dan hydrochlorothiazide.
Telmisartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", iaitu menghalang tindakan hormon dalam badan yang dipanggil angiotensin II. Angiotensin II adalah vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menyekat reseptor yang angiotensin II biasanya dilampirkan, telmisartan menghalang kesan hormon dan membolehkan saluran darah melebarkan.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, yang merupakan satu lagi rawatan terhadap hipertensi. Ia berfungsi dengan meningkatkan perkumuhan air kencing, mengurangkan jumlah cecair dalam darah dan menurunkan tekanan darah.
Gabungan kedua-dua bahan aktif mempunyai kesan tambahan dan mengurangkan tekanan darah ke tahap yang lebih besar daripada kedua-dua ubat yang diambil secara individu. Mengurangkan tekanan darah mengurangkan risiko yang berkaitan dengan hipertensi, termasuk strok.
Bagaimanakah Actelsar HCT dikaji?
Kerana Actelsar HCT adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, MicardisPlus. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Actelsar HCT?
Kerana Actelsar HCT adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Actelsar HCT diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Actelsar HCT telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersesuaian dengan MicardisPlus. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal MicardisPlus, manfaat melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Actelsar HCT di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Akta Actelsar yang selamat dan berkesan?
Maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Actelsar HCT, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Actelsar HCT
Pada 13 Mac 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Actelsar HCT, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi EPAR penuh Actelsar HCT berunding dengan laman web Agensi: ema.Europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Actelsar HCT, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2013.
