dadah

Ibandronic Acid Teva - asid ibandronic

Apakah Teva Asid Ibandronic?

Ibandronic Acid Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif asid ibandronic. Ia boleh didapati sebagai tablet berbentuk kapsul putih (50 dan 150 mg).

Ibandronic Acid Teva adalah "ubat generik". Ini bermakna Ibandronic Acid Teva sama dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU). Ubat-ubatan rujukan untuk Ibandronic Acid Teva adalah Bondronat dan Bonviva.

Apakah yang dimaksudkan dengan Ibandronic Acid Teva?

Ibandronic Acid Teva 50 mg digunakan untuk mencegah "kejadian kerangka" (fraktur atau komplikasi tulang yang memerlukan rawatan) pada pesakit kanser payudara dan metastasis tulang (penyebaran kanser tulang).

Ibandronic Acid Teva 150 mg digunakan untuk merawat osteoporosis (penyakit yang membuat tulang rapuh) pada wanita selepas menopause yang berisiko mengalami patah tulang. Walaupun keberkesanan ubat dalam mengurangkan risiko patah tulang belakang telah ditunjukkan oleh beberapa kajian, keberkesanannya tetap ditubuhkan sehubungan dengan risiko patah leher femur (bahagian atas tulang paha).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Asid Teva Ibandronic digunakan?

Untuk pencegahan kejadian rangka, satu tablet 50 mg perlu diambil sekali sehari. Tablet harus selalu diambil selepas puasa semalaman sekurang-kurangnya enam jam dan sekurang-kurangnya 30 minit sebelum pengambilan makanan atau minuman hari pertama.

Untuk rawatan osteoporosis, satu tablet 150 mg perlu diambil secara lisan (dengan mulut). Tablet harus sentiasa diambil selepas puasa semalaman, satu jam sebelum mengambil apa-apa jenis makanan atau minuman, kecuali air. Pesakit juga perlu mengambil vitamin D dan kalsium jika diet tidak memastikan pengambilan makanan yang mencukupi.

Ibandronic Acid Teva harus diambil dengan gelas penuh air yang masih (tetapi bukan air mineral) dalam kedudukan tegak atau duduk dan tablet tidak boleh dikunyah, disedut atau dihancurkan. Pesakit tidak boleh berbaring dalam jam selepas mengambil tablet.

Bagaimanakah kerja Ibandronic Acid Teva?

Bahan aktif dalam Ibandronic Acid Teva, asid ibandronic, adalah bisphosphonate. Ia menghalang tindakan osteoklas, sel-sel badan yang bertanggungjawab untuk memecahkan tisu tulang, dengan itu mengurangkan kehilangan tulang. Mengurangkan kehilangan tulang membantu membuat tulang kurang mudah pecah, dengan kelebihan dari segi mencegah keretakan pada pesakit kanser dengan metastasis tulang dan wanita dengan osteoporosis.

Bagaimanakah Ibandronic Acid Teva telah dikaji?

Kerana Ibandronic Acid Teva adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ubat ini bersesuaian dengan ubat rujukan. Ubat adalah sejajar dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah manfaat dan risiko Ibandronic Acid Teva?

Kerana Ibandronic Acid Teva adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap serupa dengan ubat-ubatan rujukan.

Kenapa Ibandronic Acid Teva telah diluluskan?

CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Ibandronic Acid Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Bondronat dan Bonviva. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti halnya Bondronat dan Bonviva, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Ibandronic Acid Teva.

Maklumat lanjut mengenai Ibandronic Acid Teva

Pada 17 September 2010, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Ibandronic Acid Teva, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Teva Pharma BV. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.

Untuk versi EPAR penuh Ibandronic Acid Teva, lihat laman web Agensi. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Ibandronic Acid Teva, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.

Kemaskini terakhir ringkasan ini: 07-2010.