ubat diabetes

Actrapid - insulin

Apakah Actrapid?

Actrapid adalah penyelesaian untuk suntikan. Ia boleh didapati dalam botol, kartrij (PenFill) atau pena pra-penuh (NovoLet, FlexPen atau InnoLet). Bahan aktif dalam Actrapid adalah insulin manusia (rDNA).

Apakah yang digunakan oleh Actrapid?

Actrapid ditunjukkan pada pesakit diabetes.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Actrapid digunakan?

Actrapid ditadbir subcutaneously (di bawah kulit) dengan suntikan, biasanya di dinding perut (perut). Paha, rantau deltoid (bahu) atau punggung (punggung) juga boleh digunakan. Adalah dinasihatkan untuk memeriksa tahap glukosa (gula) secara berkala di dalam darah pesakit untuk mendapatkan dos yang paling berkesan. Dos biasa antara 0.3 dan 1.0 unit antarabangsa (IU) setiap kilogram berat badan sehari. Actrapid diberikan 30 minit sebelum makan. Actrapid adalah insulin bertindak cepat dan boleh digunakan dengan insulin lama bertindak. Ia boleh ditadbir secara intravena (dalam vena), tetapi hanya oleh doktor atau jururawat.

Bagaimana cara Actrapid berfungsi?

Diabetes adalah penyakit di mana badan tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah. Actrapid adalah insulin pengganti yang sama dengan insulin yang dihasilkan oleh pankreas. Bahan aktif dalam Actrapid, insulin manusia (DNAr), dihasilkan oleh kaedah yang dikenali sebagai "teknik rekombinan": insulin berasal dari ragi di mana gen (DNA) telah diperkenalkan yang menjadikannya mampu menghasilkannya . Insulin penggantian bertindak seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi dan membantu glukosa menembusi sel-sel daripada darah. Dengan mengawal tahap glukosa dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes dikurangkan.

Bagaimanakah Actrapid telah dikaji?

Actrapid telah dikaji pada pesakit diabetes jenis 1, di mana pankreas tidak dapat menghasilkan insulin (dua kajian yang melibatkan 1954 pesakit) serta diabetes jenis 2, di mana tubuh tidak dapat menggunakan 'insulin berkesan (satu kajian yang melibatkan 182 pesakit). Kajiannya membandingkan Actrapid dengan analog insulin manusia ( insulin aspart ), mengukur tahap bahan dalam darah, yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang menunjukkan keberkesanan tahap glukosa dalam tempoh enam bulan. darah.

Apakah faedah yang terdapat pada Actrapid yang ditunjukkan semasa kajian?

Tahap HbA1c kekal stabil dalam tempoh enam bulan rawatan Actrapid.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Actrapid?

Seperti semua insulin, Actrapid boleh menyebabkan hipoglikemia (menurunkan tahap glukosa darah). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Actrapid, lihat Risalah Pakej.

Actrapid tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin alah kepada insulin manusia (rDNA) atau kepada mana-mana bahan lain. Dosis Actrapid mesti diselaraskan apabila diberikan dengan sebilangan ubat lain yang boleh mempengaruhi tahap glukosa dalam darah. Untuk senarai penuh sekatan penggunaan, lihat risalah pakej.

Kenapa Actrapid telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahawa manfaat Actrapid untuk mengubati diabetes mellitus melebihi risiko. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan bahawa Actrapid diberikan kebenaran pemasaran.

Maklumat lanjut mengenai Actrapid:

Pada 7 Oktober 2002, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Actrapid, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Novo Nordisk A / S. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 7 Oktober 2007.

EPAR penuh untuk Actrapid boleh didapati di sini.

Kemaskini terakhir ringkasan ini: 10-2007