Apakah Starlix?
Starlix adalah ubat yang mengandungi bahan aktif nateglinide. Ia datang dalam tablet berwarna merah jambu, bulat (60 mg), kuning, bujur (120 mg) dan merah, bujur (180 mg).
Apakah yang digunakan oleh Starlix?
Starlix digunakan pada pesakit dengan diabetes yang bergantung kepada insulin (diabetes jenis 2). Starlix digunakan dalam kombinasi dengan metformin (ubat antidiabetik lain) untuk menurunkan tahap glukosa (gula) dalam darah pada pesakit yang diabetes tidak dapat dikawal hanya dengan metformin.
Bagaimanakah Starlix digunakan?
Starlix diberikan satu hingga 30 minit sebelum sarapan, makan tengahari dan makan malam dan dos diselaraskan untuk mendapatkan hasil yang terbaik. Doktor yang merawat harus selalu mengukur tahap glukosa darah pesakit untuk mencari dos minimum yang berkesan. Dos permulaan yang disyorkan ialah 60 mg tiga kali sehari sebelum makan dan boleh ditingkatkan sehingga 120 mg tiga kali sehari selepas satu atau dua minggu. Jumlah maksimum dos harian ialah 180 mg tiga kali sehari.
Bagaimana cara kerja Starlix?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit kerana pankreas tidak menghasilkan insulin yang cukup untuk mengawal tahap glukosa dalam darah. Nateglinide, bahan aktif dalam Starlix, merangsang pankreas untuk menghasilkan insulin lebih cepat, dengan itu membantu mengawal glukosa darah selepas makan dan digunakan untuk mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimanakah Starlix dikaji?
Secara keseluruhan, 2 122 pesakit menerima Starlix dalam semua kajian. Semasa kajian ini, Starlix dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) atau ubat lain yang digunakan untuk merawat diabetes jenis 2 (metformin, glibenclamide atau troglitazone). Dalam kajian lain, peralihan dari ubat anti-diabetes ke Starlix dan penambahan Starlix ke ubat-ubatan antidiabetik lain juga diperiksa. Kajian ini mengukur kepekatan dalam darah bahan yang dipanggil hemoglobin glikosilasi (HbA1c) yang memberikan petunjuk keberkesanan kawalan glukosa darah. Kebanyakan pesakit menerima rawatan sehingga enam bulan, 789 untuk sekurang-kurangnya enam bulan dan 190 menerima Starlix selama setahun.
Apakah faedah yang terdapat pada Starlix semasa kajian?
Secara sendiri, Starlix lebih berkesan daripada plasebo, tetapi kurang berkesan daripada beberapa ubat antidiabetes, seperti metformin. Dalam kaitan dengan metformin, yang terutamanya mempengaruhi glukosa plasma puasa (jumlah glukosa yang ada dalam darah, ketika orang tidak makan apa-apa), kesan Starlix pada HbA1c lebih baik daripada dadah individu sahaja.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Starlix?
Starlix mungkin dalam beberapa kes menyebabkan hipoglikemia (glukosa darah rendah). Kesan sampingan biasa yang lain (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah sakit perut (abdomen), cirit-birit, dispepsia (pedih ulu hati) dan loya. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Starlix, lihat Risalah Pakej.
Starlix tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada nateglinide atau bahan lain dalam ubat ini, yang mempunyai diabetes jenis 1 atau yang mempunyai masalah hati yang teruk, atau yang mempunyai ketoacidosis diabetes (komplikasi diabetes yang serius). ).
Penggunaannya tidak digalakkan semasa hamil atau menyusu. Dosis Starlix mungkin perlu diselaraskan jika ubat diberikan bersama jantung dan / atau dadah tertentu, analgesik, asma dan ubat-ubatan lain. Untuk senarai lengkap, lihat helaian
ilustrasi.
Kenapa Starlix telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Starlix adalah lebih besar daripada risiko untuk rawatan diabetes jenis 2, digabungkan dengan metformin pada pesakit yang mana dos harian maksimum metformin gagal mengawal penyakit, dan mengesyorkan agar ia diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Starlix:
Pada 3 April 2001, Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran untuk Starlix, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Novartis Europharm Limited.
Kebenaran pemasaran telah diperbaharui pada 3 April 2006.
Untuk EPAR penuh untuk Starlix, klik di sini
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 08-2007
