dadah

GINODEN ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

GINODEN ® adalah ubat berdasarkan etinil estradiol + gestodene

KUMPULAN THERAPEUTIC: Kontraseptif hormon sistemik - Progestin dan estrogen, gabungan tetap

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk GINODEN ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

GINODEN ® digunakan sebagai kontraseptif oral.

Mekanisme tindakan GINODEN ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

Kehadiran gestodene sebagai progestin, membolehkan klasifikasi GINODEN ® di kalangan kontraseptif oral generasi ketiga, dirumuskan dengan tujuan untuk mengurangkan beberapa kesan sampingan yang paling kerap berkaitan dengan terapi kontraseptif seperti gangguan kulit dan penambahan berat badan.

Walau bagaimanapun, ciri ini tidak mencukupi untuk mengurangkan beberapa tindakbalas yang paling klinikal yang berkaitan seperti patologi thromboembolic, yang mana walaupun kenaikan sederhana dalam insiden mereka diperhatikan.

Dari sudut pandang farmakologi, bagaimanapun, kehadiran etinilestradiol dan gestodene secara serentak membolehkan kedua-duanya menghalang rembesan hypophysial gonadotropin, mampu menghalang pematangan folikel dan ovulasi, dan untuk mendorong beberapa variasi kimia-fizikal lendir serviks berguna untuk melawan pendakian sperma sepanjang saluran alat kelamin wanita dan kemungkinan embrio bersarang di endometrium.

Ciri-ciri biologi di atas adalah asas keupayaan kontraseptif GINODEN ® yang keberkesanan maksimum dicapai sekitar separuh kedua kitaran rawatan, apabila kepekatan kedua-dua hormon mencapai keadaan mantap.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. GINODEN DALAM KLINIKAL PRAKTIK

Kajian Itali yang menunjukkan bagaimana penggunaan GINODEN ® dikaitkan dengan kawalan metabolik yang baik, dengan variasi ketara hanya dalam kolesterol HDL, dan dengan pengurangan dalam tempoh kitaran purata dan pendarahan.

2. GESTODENE DAN TEKANAN DARAH

Satu lagi kajian yang menunjukkan bagaimana penggunaan kontraseptif oral berdasarkan etinil estradiol dan gestodene dalam wanita normotese, tidak melakukan apa-apa jenis variasi tekanan darah selepas 12 kitaran rawatan.

3. PENGAWALAN ORANG BERSIH DAN VARIASI PONDERAL

Kerja yang menunjukkan bagaimana pengambilan pil kontraseptif berdasarkan gestodene dan ethinyl estradiol untuk 12 kitaran rawatan, boleh menentukan variasi yang berlebihan dan kecacatan kira-kira 2 kg, seperti yang diperhatikan dalam 70% wanita yang dirawat. Walau bagaimanapun, kenaikan purata wajaran yang diukur ialah 0.3 kg.

Kaedah penggunaan dan dos

GINODEN ® 30 mcg tablet bersalut ethinyl estradiol dan 75 mcg gestodene:

jadual dos yang betul melibatkan mengambil satu tablet sehari selama 21 hari berterusan, sebaiknya pada masa yang sama, diikuti dengan tempoh penggantungan satu minggu, semasa pendarahan penggantungan akibat perubahan endometrial yang disebabkan oleh ketiadaan hormon.

Keberkesanan kontraseptif maksimum dicapai sekitar pertengahan kitaran kedua, sementara secara beransur-ansur cenderung berkurang selepas kira-kira 36 jam penggantungan hilang sepenuhnya selepas seminggu, apabila paksi hipotalamik-pituitari semula berfungsi kembali normal.

Perubahan dalam corak pengambilan, terutamanya dalam fasa awal kontrasepsi, mungkin diperlukan dalam kes kehamilan atau pengguguran baru-baru ini, pelupaian atau perubahan dalam kontraseptif oral yang digunakan.

Amaran GINODEN ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

Penggunaan kontraseptif hormon oral mestilah didahului oleh perundingan perubatan yang berguna untuk menilai kesesuaian preskriptif dan kehadiran keadaan yang mungkin tidak sesuai dengan terapi.

Memandangkan banyak kesan sampingan, terutamanya yang berkaitan dengan risiko trombus embolik, kehadiran penyakit kardiovaskular dan neoplastik di tempat atau masa lalu, penyakit hati dan buah pinggang, gangguan neurologi dan psikiatri, patologi metabolik seperti kencing manis dan faktor risiko penyakit kardiovaskular seperti obesiti atau merokok, ia boleh mewakili had penting untuk kontraseptif oral.

Dalam kes-kes ini pesakit perlu dipantau secara berkala dan dimaklumkan secara terperinci tentang kesan sampingan yang berpotensi dan tanda-tanda yang berlaku, supaya mereka boleh diiktiraf serta-merta dan mengambil langkah-langkah remedi.

GINODEN ® mengandungi laktosa supaya pengambilannya pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Penggunaan kontraseptif hormonal dikontraindikasikan semasa kehamilan disebabkan ketiadaan percubaan klinikal yang mampu menunjukkan keselamatan total.

Selain itu, memandangkan keupayaan kedua-dua etinilestradiol dan gestodena meresapi halangan mamam, menumpukan pada susu ibu, pengambilan GINODEN ® juga dikontraindikasikan semasa tempoh penyusuan yang berikutnya.

interaksi

Memandangkan metabolisme hepatik yang mana kedua-dua gestodena dan etinilestradiol tertakluk, perlu diingatkan bahawa ubat-ubatan yang paling biasa dapat mengubah ciri-ciri farmakokinetik GINODEN ®

Khususnya, semua ramuan aktif yang mendorong enzim cytochromial seperti rifampicin, phenytoin, barbiturates, antiretroviral, antibiotik, ubat-ubatan herba seperti wort St. John, dapat meningkatkan aktiviti enzim yang disebutkan di atas, menyumbang kepada penurunan konsentrasi darah kedua-dua hormon pengurangan kuasa kontraseptif dadah.

Memandangkan pertimbangan-pertimbangan ini dan diketahui lain-lain interaksi yang mungkin, oleh itu ia adalah dinasihatkan untuk berunding dengan doktor anda sebelum menggunakan asumsi bersamaan dengan mana-mana ubat, bahkan mungkin menggunakan cara perlindungan kontraseptif.

Contraindications GINODEN ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

GINODEN ® dikontraindikasikan dalam kes trombosis vena, strok, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, patologi malignan, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, gangguan penyakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengekstraksinya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Penggunaan pil kontraseptif sering disertai dengan kesan sampingan jangka pendek dan panjang.

Walaupun mantan kebanyakannya secara klinikal tidak relevan dan sementara, sering disifatkan sebagai rasa mual, sakit perut, penambahan berat badan, sakit kepala, status mood yang berubah-ubah, ketegangan payudara meningkat dengan kelembutan, yang jangka panjang sangat berbahaya untuk menggalakkan penggantungan terapi.

Risiko peningkatan kejadian trombus embolik, hipertensi, penyakit jantung koronari, lithiasis biliard dan pankreatitis, hiperlipidemia dan gangguan metabolik yang lain, merupakan tindak balas buruk jangka panjang yang paling kerap berlaku terutamanya pada pesakit dengan predisposisi sebelumnya.

Nota

GINODEN ® hanya dijual di bawah preskripsi perubatan.