dadah

Rivastigmine Teva

SILA AMBIL PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK BOLEH DIPULUSKAN

Apakah Rivastigmine Teva?

Rivastigmine Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif rivastigmine. Ia adalah dalam bentuk kapsul (putih: 1.5 mg, merah jambu: 3 mg, oren: 4.5 mg, oren dan merah jambu: 6 mg).

Rivastigmine Teva adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Rivastigmine Teva sama dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Exelon. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah yang dimaksudkan oleh RivastigmineTeva?

Rivastigmine Teva digunakan untuk merawat pesakit dengan demensia Alzheimer ringan dan sederhana yang parah, penyakit otak progresif yang beransur-ansur memengaruhi memori, keupayaan intelektual dan tingkah laku. Ia juga boleh digunakan untuk rawatan demensia ringan hingga sederhana pada pesakit dengan penyakit Parkinson.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi .

Bagaimanakah Rivastigmine Teva digunakan?

Rawatan dengan Rivastigmine Teva harus dimulakan dan diawasi oleh seorang doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer atau demensia yang berkaitan dengan penyakit Parkinson. Terapi hanya boleh dimulakan sekiranya "penjaga" (orang yang biasanya membantu pesakit) yang sentiasa mengawal pengambilan ubat pesakit. Rawatan perlu dikekalkan sehingga ubat itu mempunyai kesan yang bermanfaat, tetapi dos dapat dikurangkan atau rawatan dihentikan jika pesakit mengalami kesan sampingan.

Rivastigmine Teva perlu diberikan dua kali sehari, untuk sarapan pagi dan makan malam. Kapsul mesti ditelan keseluruhannya. Dos awal adalah 1.5 mg dua kali sehari. Sekiranya dos ini dapat diterima dengan baik, ia boleh dinaikkan, dalam 1.5 mg selang pada selang tidak kurang daripada dua minggu, dengan dos biasa 3-6 mg dua kali sehari. Untuk mendapatkan manfaat maksimum, sebaiknya gunakan dos yang paling tinggi, tanpa melebihi 6 mg dua kali sehari.

Bagaimanakah Rivastigmine Teva berfungsi?

Bahan aktif di Rivastigmine Teva, rivastigmine, adalah ubat antidemensia. Pada pesakit dengan demensia jenis Alzheimer atau demensia kerana penyakit Parkinson beberapa sel syaraf mati di dalam otak yang mengakibatkan menurunkan tahap neurotransmitter acetylcholine (bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain). Rivastigmine berfungsi dengan menghalang enzim yang merosakkan asetilkolin, iaitu asetilkolinesterase dan butyrylcholinesterase. Dengan menyekat enzim ini, Rivastigmine Teva menggalakkan peningkatan tahap acetylcholine di otak, yang membantu mengurangkan gejala demensia dan demensia Alzheimer akibat penyakit Parkinson.

Kajian apa yang telah dilakukan pada Rivastigmine Teva?

Kerana Rivastigmine Teva adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ubat itu bersamaan dengan ubat rujukan (iaitu kedua-dua ubat menghasilkan tahap yang sama dari bahan aktif dalam badan).

Apakah faedah dan risiko Rivastigmine Teva?

Kerana Rivastigmine Teva adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.

Kenapa Rivastigmine Teva telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Rivastigmine Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Exelon. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti dengan Exelon, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Rivastigmine Teva.

Maklumat lanjut mengenai Rivastigmine Teva

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Rivastigmine Teva kepada Teva Pharma BV pada 17 April 2009.

EPAR penuh untuk Rivastigmine Teva boleh didapati di sini.

EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web EMEA.

Kemaskini terakhir ringkasan ini: 02-2009.