Apakah Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm adalah ubat yang mengandungi bahan aktif sildenafil. Ia boleh didapati sebagai tablet bujur biru (25, 50 dan 100 mg).
Sildenafil ratiopharm adalah "ubat generik". Ini menunjukkan bahawa ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Viagra.
Apakah yang digunakan oleh Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm digunakan dalam rawatan lelaki dewasa dengan disfungsi erektil (kadang-kadang juga dipanggil mati pucuk), iaitu ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi yang mencukupi untuk aktiviti seksual yang memuaskan. Untuk ratiopharm Sildenafil menjadi berkesan, rangsangan seksual diperlukan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Sildenafil Ratiopharm digunakan?
Dos yang disyorkan ratiopharm Sildenafil adalah 50 mg yang diperlukan sekurang-kurangnya satu jam sebelum aktiviti seksual. Jika ratiopharm Sildenafil diambil dengan makan, permulaan tindakan boleh ditangguhkan berbanding dengan puasa. Bergantung kepada keberkesanan dan kesan sampingan, dos boleh ditingkatkan sehingga maksima 100 mg atau dikurangkan kepada 25 mg. Pesakit dengan masalah hati atau masalah buah pinggang yang teruk harus memulakan rawatan dengan dos 25 mg. Kekerapan dos yang disyorkan maksimum adalah satu tablet setiap hari.
Bagaimanakah Sildenafil Ratiopharm berfungsi?
Bahan aktif Sildenafil ratiopharm, sildenafil, tergolong dalam sekumpulan ubat yang disebut phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5). Ia berfungsi dengan menghalang enzim fosfodiesterase, yang biasanya menguraikan bahan yang disebut guanosine monophosphate cyclic (cGMP). Semasa rangsangan seksual yang normal, zakar menghasilkan cGMP yang menyebabkan kelonggaran tisu spongy zakar (badan gua), yang membolehkan aliran darah ke dalam corpora cavernosa dan menghasilkan ereksi. Dengan menghalang penguraian cGMP, Sildenafil ratiopharm memulihkan fungsi ereksi. Namun, untuk mendapatkan pendirian, rangsangan seksual selalu diperlukan.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Sildenafil Ratiopharm?
Kerana Sildenafil ratiopharm adalah ubat generik, kajian telah terbatas kepada ujian untuk menentukan bahawa ubat ini bersamaan dengan ubat rujukan, Viagra. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Sildenafil Ratiopharm?
Oleh kerana ratiopharm Sildenafil adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dipercayai sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Sildenafil Ratiopharm telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, ratiopharm Sildenafil telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Viagra. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam hal Viagra, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk ratiopharm Sildenafil.
Maklumat lanjut mengenai Sildenafil Ratiopharm
Pada 23 Disember 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan ratiopharm GmbH satu kuasa pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk ratiopharm Sildenafil. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun dan boleh diperbaharui apabila tamat tempoh.
Untuk EPAR penuh ratiopharm Sildenafil, klik di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 11-2009.
