dadah

Jevtana - cabazitaxel

Apa itu Jevtana - cabazitaxel?

Jevtana adalah ubat yang mengandungi bahan aktif cabazitaxel. Ia boleh didapati sebagai pekat dan pelarut untuk penyelesaian untuk infusi intravena.

Apa itu Jevtana - cabazitaxel digunakan untuk?

Jevtana digunakan untuk merawat lelaki dengan kanser prostat metastatik refraktori hormon. Karsinoma ini menjejaskan kelenjar prostat, kelenjar di bawah pundi kencing lelaki yang menghasilkan cecair mani. Jevtana digunakan dalam kes di mana karsinoma telah merebak ke bahagian lain badan (metastatik) dan tidak lagi bertindak balas terhadap rawatan hormon (hormon-tahan api). Ia digunakan dalam kombinasi dengan prednisone atau prednisolone (ubat anti-radang) pada pesakit yang sebelum ini dirawat dengan docetaxel (ubat antikanser lain).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Jevtana - cabazitaxel digunakan?

Jevtana hanya boleh digunakan dalam unit yang pakar dalam kemoterapi (ubat rawatan kanser) di bawah pengawasan seorang doktor yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.

Jevtana diberi sekali setiap tiga minggu sebagai infusi sejam, dengan dos 25 mg per meter persegi kawasan permukaan badan (dikira berdasarkan berat badan dan ketinggian pesakit). Ia diberikan dalam kombinasi dengan prednisone atau prednisolone, yang diambil sebagai dos harian semasa rawatan. Dosis Jevtana perlu dikurangkan jika pesakit mengalami kesan sampingan dan rawatan harus dihentikan jika kesan sampingan berterusan pada dos yang dikurangkan sebanyak 20 mg / m2.

Sebelum infus Jevtana, pesakit perlu diberi ubat antikergik untuk mengurangkan risiko reaksi alahan dan ubat anti-emetik untuk mengelakkan muntah.

Bagaimanakah Jevtana - cabazitaxel berfungsi?

Bahan aktif yang terdapat di Jevtana, cabazitaxel, tergolong dalam kumpulan ubat antikanser yang dikenali sebagai "cukai". Cabazitaxel menghalang keupayaan sel-sel kanser untuk memecahkan "kerangka" dalaman mereka, yang membolehkan mereka membahagi dan membiak. Kerangka ini tetap utuh, sel-sel tidak dapat membahagikan dan akhirnya mati. Jevtana juga bertindak pada sel-sel bukan tumor, seperti sel darah dan saraf, yang menyebabkan kesan sampingan.

Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Jevtana - cabazitaxel?

Kesan Jevtana pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Jevtana dianalisis dalam kajian penting yang membabitkan 755 lelaki dengan kanser prostat metastatic refraktori hormon, sebelum dirawat dengan docetaxel. Kesan Jevtana dibandingkan dengan ubat-ubatan antikanser lain, mitoxantrone. Kedua-dua ubat diberikan bersama dengan dos harian prednisone atau prednisolone. Penilaian keberkesanan utama adalah kelangsungan hidup keseluruhan (jangka hayat purata pesakit).

Apakah faedah yang diberikan oleh Jevtana - cabazitaxel yang ditunjukkan semasa kajian?

Dalam kajian utama, Jevtana memanjangkan kelangsungan hidup keseluruhan berbanding dengan mitoxantrone ubat komparator. Purata kelangsungan hidup bagi pesakit yang dirawat dengan Jevtana adalah 15.1 bulan berbanding 12.7 bulan untuk pesakit yang dirawat dengan mitokondan.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan Jevtana - cabazitaxel?

Kesan sampingan yang paling kerap Jevtana (terdapat lebih daripada 1 pesakit di 10) adalah anemia (bilangan sel darah merah yang rendah), leukopenia (kiraan sel darah putih yang rendah), neutropenia (bilangan neutrofil rendah, sejenis sel darah putih) thrombocytopenia (bilangan platelet yang rendah) dan cirit-birit. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Jevtana, lihat Risalah Pakej.

Jevtana tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada cabazitaxel, cukai lain atau mana-mana bahan lain. Ia tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan jumlah neutrofil darah di bawah 1, 500 / mm3, yang mempunyai keputusan ujian hati yang tidak normal yang menunjukkan masalah hati atau yang baru-baru ini menerima vaksin demam kuning atau akan menerima vaksin terhadap demam kuning.

Kenapa Jevtana - cabazitaxel telah diluluskan?

CHMP menganggap bahawa keupayaan Jevtana untuk memanjangkan kelangsungan hidup secara keseluruhan pada pesakit dengan kanser prostat metastatic refraktori hormon yang relevan secara klinikal. Oleh itu, Jawatankuasa memutuskan bahawa manfaat Jevtana lebih besar daripada risikonya dan mencadangkan agar diberi kebenaran pemasaran.

Maklumat lanjut mengenai Jevtana - cabazitaxel

Pada 17 Mac 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah untuk Jevtana kepada Sanofi-Aventis, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.

Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Jevtana, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03/2011.