LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® ubat berdasarkan detekir insulin

KUMPULAN THERAPEUTIC: Insulin detemir untuk penggunaan suntikan - insulin dan analog

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Arah LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® ditunjukkan untuk rawatan pesakit kencing manis yang memerlukan terapi insulin untuk memulihkan keseimbangan glisemik yang betul.

Mekanisme tindakan LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® adalah ubat berdasarkan insulin detemir, analog insulin yang diperoleh dengan menggantikan threonine dalam kedudukan B30 dan mengaitkan lisin pada kedudukan B29, asid lemak dengan 14 atom karbon yang dikenali sebagai asid myristic.

Kedua-dua variasi penting ini membolehkan pengikat albumin plasma boleh terbalik, menjadikan tindakan mengaktifkan hormon pada reseptor insulin beransur-ansur dan pada masa yang sama memudahkan pembentukan hexamers dalam lapisan subkutaneus yang melambatkan penyerapan analog insulin ini.

Keistimewaan jenis ini menjadikan detakir insulin lebih stabil dari sudut pandang farmakokinetik, dengan ketara mengurangkan variasi intra dan antara individu, dan menghasilkan kinetik aksi yang lebih kurang sama di antara pelbagai pesakit, yang boleh melambatkan dos kesan biologi sehingga 24 jam selepas pentadbiran subkutan.

Walau bagaimanapun, variasi struktur yang penting membolehkan detemir insulin untuk memeterai kesan hipoglikemik melalui pengaktifan reseptor insulin yang dinyatakan oleh tisu sensitif insulin dan pada masa yang sama menghalang pengeluaran dan pembebasan glukosa dari hati, dengan cara yang sama seperti yang dilakukannya hormon endogen.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. INSULIN DETEMIR DI AGE PEDIATRIK

Pentadbiran insulin detemir dalam pesakit kanak-kanak dengan diabetes mellitus jenis 1 memastikan kawalan glisemik yang sangat baik, mengurangkan kadar glukosa puasa, mengurangkan kejadian hypoglycemic dan menurunkan berat badan dalam tempoh rawatan yang pendek. Keputusan ini lebih baik daripada yang diperoleh dengan analog insulin lain dan semasa perantaraan seperti isophane insulin.

2. KEBERKESANAN DETEMIR INSULIN

Rawatan dengan penghadaman insulin pada pesakit dengan diabetes jenis II telah terbukti amat berguna dalam memastikan pengurangan ketara dalam hemoglobin glikosilasi, dan glukosa darah puasa, mengelakkan peningkatan berat badan yang diamati berikutan pentadbiran glukgina insulin.

3. INSULIN TERLIBAT DAN MENINGKATKAN PONDERAL

Penambahan berat badan adalah salah satu manifestasi yang paling kerap di pesakit diabetes, yang sering diserap oleh pentadbiran insulin pada peringkat awal rawatan. Di antara pelbagai analog, insulin detemir dapat menentukan berat badan terendah. Walau bagaimanapun, dalam keadaan ini, ia adalah dinasihatkan untuk menggabungkan gaya hidup yang sihat dan pemakanan yang mencukupi.

Kaedah penggunaan dan dos

LEVEMIR ® 100 IU / ml insulin detemir untuk suntikan, 3 ml pena yang telah dipenuhi:

dos yang tepat untuk detemir insulin harus ditakrifkan oleh doktor berdasarkan jenis terapi, pentadbiran berserta insulin lain, keadaan physio-patologi pesakit dan kepekatan glisemiknya.

Dalam kebanyakan kes, detemir insulin diambil sekali atau dua kali sehari subkutanya melalui suntikan ke paha, dinding abdomen atau deltoid.

Pelbagai bidang pentadbiran mempengaruhi masa penyerapan dadah seperti yang diketahui.

Amaran LEVEMIR ® - Insulin detemir

Terapi ubat dengan insulin, dan secara terperinci dengan detemir insulin, perlu menyertakan penyertaan aktif pesakit untuk mengekalkan kawalan glisemik yang baik dan mengelakkan kesan sampingan yang tidak menyenangkan.

Malah, pesakit mesti diberi arahan yang secukupnya mengenai cara pemeliharaan, penyediaan dan pentadbiran ubat yang betul dan harus segera mengiktiraf tanda-tanda amaran hipoglikemia sedemikian rupa untuk segera menggunakan ubat-ubatan yang mengelakkan timbulnya reaksi sampingan yang serius.

Walau bagaimanapun, penyeliaan perubatan diperlukan sepanjang rawatan terapeutik dengan relevansi tertentu dalam tempoh yang memerlukan penyesuaian terapeutik seperti demam, penyakit berjangkit, campur tangan pembedahan, perubahan tabiat makan dan gaya hidup.

Kemunculan hipoglikemia yang mungkin dapat disertai oleh penurunan ketara dalam kapasiti persepsi pesakit, menjadikannya berbahaya untuk menggunakan mesin dan memandu kenderaan.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Pemantauan insulin baru-baru ini belum cukup didahului oleh kajian dan ujian klinikal yang dapat menilai impak analog insulin pada kesihatan janin, semasa diambil semasa kehamilan.

Walau bagaimanapun, profil keselamatan pada model haiwan didapati sangat baik seperti analog yang lain.

interaksi

Detemir insulin, seperti analog lain, boleh berinteraksi dengan bahan aktif yang berlainan dengan mengubah sifat farmakokinetiknya.

Malah, pengambilan serentak ejen hypoglycemic oral, octreotide, anti-MAO, agen penyekat beta, penghantar ACE, salisilat, alkohol dan steroid anabolik boleh meningkatkan kesan terapeutik LEVEMIR ®, dengan ketara meningkatkan risiko hipoglikemia.

Sebaliknya, pentadbiran kontraseptif oral, thiazide, glucocorticoid, hormon tiroid dan simpatomimetika dapat mengurangkan kesan hypoglycemic detemir insulin, yang memerlukan kemungkinan penyesuaian dos.

Ia juga berguna untuk mengingati bahawa sympatholytics boleh menutup beberapa tanda penting hipoglisemia, meningkatkan risiko tindak balas yang serius.

Contraindications LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® dikontraindikasikan dalam kes hipoglisemia dan hipersensitiviti kepada insulin manusia atau pengekskisinya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Terapi detemir insulin mempunyai kesan sampingan yang sama seperti analog insulin lain.

Hasilnya, kemerahan, sakit, edema dan pruritus atau lipoatrofi mungkin berlaku di tapak suntikan kerana kegagalan untuk menukar tapak suntikan.

Reaksi sistemik seperti kesukaran bernafas, edema dan hipotensi mungkin disebabkan oleh hipersensitiviti terhadap insulin atau salah satu daripada eksipiennya.

Walau bagaimanapun tindak balas utama yang digambarkan berikutan terapi insulin diwakili oleh hipoglikemia, yang boleh nyata dengan pucat, peluh sejuk, keletihan, hipotensi, mengantuk dan yang boleh membawa dalam kes-kes yang paling serius untuk kehilangan kesedaran dan koma.