dadah

Brintellix - vortioxetine

Apakah yang dimaksudkan dengan Brintellix - vortioxetine?

Brintellix adalah ubat yang mengandungi bahan aktif vortioxetine . Ia ditunjukkan untuk rawatan gangguan kemurungan utama pada orang dewasa. Dalam pesakit kemurungan utama pesakit mengalami perubahan mood yang berkompromi dengan semua bidang kehidupan seharian. Gejala yang sering dilaporkan adalah rasa kesedihan yang meresap, rasa tidak berguna, kehilangan minat dalam aktiviti kegemaran, gangguan tidur, perasaan kelembapan dalam irama, kebimbangan, perubahan berat badan.

Bagaimanakah Brintellix - vortioxetine digunakan?

Brintellix hanya boleh didapati dengan preskripsi dan boleh didapati sebagai tablet (5, 10, 15 dan 20 mg) dan titisan oral (20 mg / ml). Dos bermula biasanya 10 mg sekali sehari. Pada pesakit dewasa berusia 65 tahun ke atas, dos awal 5 mg sekali sehari harus digunakan. Dos yang lebih rendah mungkin juga diperlukan pada pesakit yang mengambil ubat-ubatan tertentu yang mengurangkan degradasi vortioxetin dalam tubuh, sementara itu mungkin berguna untuk menetapkan dos yang lebih tinggi daripada pesakit yang mengambil ubat-ubatan yang meningkatkan degradasi vortioxetin dalam tubuh. Rawatan dengan Brintellix perlu diteruskan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas resolusi gejala kemurungan. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

Bagaimanakah Brintellix - vortioxetine berfungsi?

Bahan aktif dalam Brintellix, vortioxetine, adalah antidepresan. Ia bertindak pada reseptor serotonin yang berbeza di otak, menghalang tindakan beberapa reseptor dan melakukan tindakan merangsang pada orang lain. Tambahan pula, vortioxetin menyekat tindakan pengangkut serotonin, yang mempunyai fungsi untuk mengeluarkan serotonin dari tapak aktiviti otaknya. Dengan melakukan itu, vortioxetin meningkatkan aktiviti serotonin. Serotonin adalah neurotransmitter, yang merupakan bahan kimia yang menghantar isyarat antara sel-sel saraf. Kerana serotonin menyumbang kepada kawalan mood, dan dapat mengawal tindakan pemancar lain yang terlibat dalam kemurungan dan kecemasan, diyakini tindakan-tindakan vortioxetin ini mempunyai kesan positif untuk memperbaiki kemurungan.

Apakah faedah yang diberikan oleh Brintellix - vortioxetine yang ditunjukkan semasa kajian?

Brintellix telah dikaji dalam 12 kajian jangka pendek utama, melibatkan lebih daripada 6 700 pesakit dengan gangguan kemurungan utama (termasuk kajian yang dijalankan pada pesakit berusia 65 tahun dan lebih), di mana ubat ini dibandingkan dengan plasebo ( rawatan fiktif) selama 6 atau 8 minggu. Ukuran utama keberkesanan dalam setiap kajian ialah perubahan skor standard yang berkaitan dengan gejala kemurungan; Kajian menunjukkan bahawa dos Brintellix antara 5 dan 20 mg umumnya lebih berkesan daripada plasebo dalam meningkatkan kemurungan dan mengakibatkan penurunan skor klinikal yang berkaitan secara klinikal. Data yang diperolehi untuk menyokong penggunaan ubat dalam lanjutan 52 minggu beberapa kajian ini menunjukkan bahawa peningkatan yang direkodkan dikekalkan walaupun dalam jangka masa panjang. Tambahan pula, syarikat itu membentangkan hasil dua kajian penting lain. Dalam kajian selama 12 minggu di mana Brintellix dibandingkan dengan ubat antidepresan yang lain, agomelatine, Brintellix lebih berkesan daripada agomelatin dalam memperbaiki skor gejala. Dalam kajian 24 minggu membandingkan keberkesanan Brintellix dengan plasebo dalam mencegah kambuh kemurungan, kambuh semasa kajian itu diperhatikan dalam 13% pesakit yang dirawat dengan Brintellix berbanding 26% daripada subjek kepunyaan kumpulan yang dirawat dengan plasebo.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Brintellix - vortioxetine?

Kesan sampingan yang paling biasa dari Brintellix (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah mual. Kesan-kesan sampingan yang diperhatikan biasanya ringan atau sederhana, dalam tempoh yang pendek, dan muncul dalam dua minggu pertama rawatan. Kesan usus seperti mual adalah lebih biasa pada wanita daripada pada lelaki. Brintellix harus digunakan dengan berhati-hati dan penyesuaian dos kadang-kadang perlu pada pesakit yang mengambil ubat lain. Brintellix tidak boleh digunakan untuk orang yang mengambil ubat-ubatan yang dikenali sebagai inhibitor bukan selektif mono-amino oxidases (MAOI) atau inhibitor monoamine oxidase A (MAO-A) selektif. Untuk senarai penuh kesan sampingan dan batasan, lihat risalah pakej.

Kenapa Brintellix - vortioxetine telah diluluskan?

Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Brintellix lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. Kajian telah menunjukkan peningkatan klinikal yang relevan dalam episod kemurungan utama, manakala kesan yang tidak diingini didapati serupa dengan antidepresan lain yang bertindak melalui serotonin. Masalah dengan ketersediaan hanya maklumat terhad mengenai penggunaan dos melebihi 10 mg sehari dalam warga tua disebutkan dalam maklumat produk.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Brintellix - vortioxetine yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Brintellix digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Brintellix, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.

Maklumat lanjut mengenai Brintellix - vortioxetine

Pada 18 Disember 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Brintellix, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Brintellix, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2014.