ubat diabetes

Pioglitazone Krka

SILA AMBIL PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK BOLEH DIPULUSKAN

Apa itu Pioglitazone Krka?

Pioglitazone Krka adalah ubat yang mengandungi zat aktif pioglitazon. Ia boleh didapati sebagai tablet (15, 30 dan 45 mg).

Pioglitazone Krka adalah "ubat generik". Ini bermakna Pioglitazone Krka mirip dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dikenali sebagai Actos.

Apakah Pioglitazone Krka digunakan?

Pioglitazone Krka ditunjukkan untuk rawatan kencing manis jenis 2 pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas), terutama mereka yang berlebihan berat badan. Ia digunakan bersamaan dengan pemakanan dan senaman.

Pioglitazone Krka digunakan pada pesakit sendiri yang metformin (ubat antidiabetes lain) tidak mencukupi.

Pioglitazone Krka juga boleh digunakan dalam kombinasi dengan sulphonylurea (sejenis ubat antidiabetes) apabila metformin tidak mencukupi ("terapi berganda").

Pioglitazone Krka juga boleh digunakan dalam kombinasi dengan insulin pada pesakit yang tidak terkawal secara memuaskan pada insulin sahaja dan tidak dapat mengambil metformin.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Piroklitazone Krka digunakan?

Dos yang mula disyorkan Pioglitazone Krka ialah 15 atau 30 mg sekali sehari. Dos ini boleh meningkat selepas satu atau dua minggu sehingga 45 mg sekali sehari jika kawalan glukosa darah (gula) yang lebih baik diperlukan. Krka Pioglitazone tidak boleh digunakan pada pesakit dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit buah pinggang). Tablet perlu ditelan dengan air.

Rawatan dengan Pioglitazone Krka perlu dikaji semula selepas 3-6 bulan dan dihentikan dalam kes pesakit yang tidak mendapat faedah yang mencukupi. Apabila ulasan selanjutnya, prescriber mesti mengesahkan kesinambungan manfaat yang diperoleh daripada rawatan untuk pesakit.

Bagaimana Pioglitazone Krka berfungsi?

Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan insulin yang cukup untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Pioglitazone Krka, pioglitazone, membuat sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang membolehkan tubuh menggunakan lebih baik penggunaan insulin yang dihasilkannya. Akibatnya, paras glukosa darah dikurangkan dan ini membantu mengawal diabetes jenis 2.

Bagaimana Pioglitazone Krka telah dikaji?

Kerana Pioglitazone Krka adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Actos. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah faedah dan risiko Krka Pioglitazone?

Kerana Pioglitazone Krka adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat rujukan.

Kenapa Pioglitazone Krka telah diluluskan?

CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Pioglitazone Krka telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Actos. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Actos, faedah melebihi risiko yang dikenal pasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Pioglitazone Krka.

Maklumat lanjut mengenai Krka Pioglitazone

Pada 21 Mac 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Pioglitazone Krka, sah di seluruh Kesatuan Eropah.

Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Pioglitazone Krka, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2011.