Apa itu Combivir?
Combivir adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif: lamivudine (150 mg) dan zidovudine (300 mg). Ia boleh didapati sebagai tablet berbentuk kapsul putih.
Apakah yang digunakan oleh Combivir?
Combivir adalah ubat antivirus. Ia digunakan dalam kombinasi dengan sekurang-kurangnya satu ubat antiviral yang lain untuk rawatan pesakit dengan jangkitan virus imunisasi manusia (HIV), virus yang menyebabkan sindrom kekurangan imun (AIDS) yang diperolehi.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah penggunaan Combivir?
Rawatan dengan Combivir perlu dimulakan oleh doktor yang mempunyai pengalaman dalam rawatan jangkitan HIV.
Pada orang dewasa dan remaja dengan berat badan sekurang-kurangnya 30 kg, dos Combivir yang disyorkan adalah satu tablet dua kali sehari. Pada kanak-kanak dengan berat badan antara 14 dan 30 kg, bilangan tablet dan separuh tablet yang diambil bergantung kepada berat badan. Kanak-kanak seberat kurang daripada 14 kg perlu mengambil penyelesaian oral yang berasingan yang mengandungi lamivudine dan zidovudine. Kanak-kanak yang mengambil Combivir perlu dipantau dengan teliti untuk kesan sampingan.
Combivir boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Secara teorinya, tablet harus ditelan keseluruhan, tetapi pesakit yang tidak dapat melakukannya dapat menghancurkan mereka, menambahnya kepada sedikit makanan atau minuman dan segera mengambilnya. Bagi pesakit yang terpaksa berhenti mengambil lamivudine atau zidovudine atau yang perlu menukar dos kerana masalah dengan buah pinggang, hati atau darah mereka, perlu menggunakan ubat-ubatan yang mengandungi lamivudine atau zidovudine secara berasingan.
Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Combivir berfungsi?
Kedua-dua bahan aktif Combivir, lamivudine dan zidovudine, adalah nukleoside inhibitor transcriptase terbalik (NRTIs). Kedua-duanya bertindak dengan cara yang sama, menghalang aktiviti reverse transcriptase, enzim yang dihasilkan oleh HIV yang membolehkan virus menjangkiti sel dan membiak. Combivir, diambil bersama dengan sekurang-kurangnya satu ubat antiviral yang lain, mengurangkan jumlah HIV dalam darah dan menyimpannya pada tahap yang rendah. Combivir tidak menyembuhkan jangkitan HIV
atau AIDS, tetapi boleh menangguhkan kerosakan sistem imun dan permulaan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.
Bagaimana gabungan Combivir?
Sejak zidovudine telah tersedia di Kesatuan Eropah (EU) sejak pertengahan 1980-an dan lamivudine telah diberi kuasa di EU sejak tahun 1996 (Epivir), syarikat itu menyampaikan maklumat yang diperoleh daripada kajian terdahulu untuk gabungan kedua-dua bahan tersebut. Syarikat itu juga membandingkan tablet yang mengandungi dua bahan aktif yang mengandungi lamivudine dan zidovudine secara berasingan dalam 75 orang dewasa dan remaja yang tidak pernah dirawat untuk dijangkiti HIV. Langkah-langkah utama keberkesanan adalah perubahan kepekatan HIV dalam darah (viral load) dan peningkatan jumlah sel T CD4 dalam darah (kiraan sel CD4) selepas 12 minggu rawatan. Sel T CD4 adalah sel darah putih yang memainkan peranan penting dalam memerangi jangkitan, tetapi yang terbunuh oleh HIV. Syarikat juga melihat bagaimana tablet tunggal diserap oleh badan berbanding tablet berasingan.
Untuk menyokong cadangannya untuk dos Combivir pada kanak-kanak, syarikat itu menyampaikan maklumat yang diambil dari kajian pada tahap lamivudine dan zidovudine dalam darah pada kanak-kanak yang mengambil dadah secara berasingan. Dia juga membentangkan maklumat tentang tahap darah yang dijangkakan dari kedua-dua bahan tersebut pada kanak-kanak yang mengambil kedua-dua bahan tersebut dalam satu tablet.
Apakah faedah yang telah ditunjukkan Combivir semasa kajian?
Combivir berkesan dalam mengurangkan beban virus dan mendorong peningkatan kiraan CD4. Kajian terdahulu telah menunjukkan bahawa dua bahan aktif, lamivudine dan zidovudine, yang diambil secara bersamaan, dapat mengurangkan beban virus dan mendorong peningkatan jumlah CD4 setelah maksimum satu tahun rawatan.
Dalam kajian baru, pesakit yang dirawat dengan Combivir dan mereka yang dirawat dengan dua bahan aktif yang diambil secara berasingan memperlihatkan pengurangan yang sama dalam beban viral. Selepas 12 minggu, beban virus menurun sebanyak lebih daripada 95%. Kedua-dua kumpulan juga menunjukkan peningkatan yang sama dalam jumlah sel CD4. Tablet tunggal diserap oleh badan seperti tablet berasingan. Tambahan pula, dos Combivir yang dicadangkan pada kanak-kanak menghasilkan tahap dua bahan aktif yang serupa dengan yang terdapat pada orang dewasa.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Combivir?
Kesan sampingan yang mungkin berlaku lebih kerap dengan Combivir (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah cirit-birit dan mual. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Combivir, lihatlah Risalah Pakej.
Combivir tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada lamivudine, zidovudine atau mana-mana bahan lain. Oleh kerana ia mengandungi zidovudine, ubat tidak boleh diberikan kepada pesakit yang mempunyai jumlah neutrophil yang rendah (sejenis sel darah putih) atau anemia (kiraan sel darah merah yang rendah). Combivir tidak boleh diambil bersama beberapa ubat lain. Lihat risalah pakej untuk maklumat lanjut
Seperti ubat-ubatan anti-HIV yang lain, pesakit yang menerima Combivir mungkin berisiko lipodystrophy (perubahan dalam pembahagian lemak tubuh), osteonecrosis (kematian tisu tulang) atau sindrom pengaktifan semula imun (tanda dan gejala radang yang disebabkan oleh pengaktifan semula sistem). imun). Pesakit dengan masalah hati (termasuk hepatitis B atau C) mungkin mengalami peningkatan risiko mengalami kecederaan hati apabila dirawat dengan Combivir. Seperti semua NRTI lain, Combivir juga boleh menyebabkan keadaan asidosis laktik (pengumpulan asid laktik dalam badan) dan, pada anak-anak ibu yang dirawat dengan Combivir semasa hamil, disfungsi mitokondria (kecederaan kepada selular sel yang menghasilkan tenaga yang dapat menyebabkan masalah darah).
Kenapa Combivir telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Combivir lebih besar daripada risiko terapi antiretroviral untuk rawatan jangkitan HIV dan mencadangkan agar diberi kuasa pemasaran. produk.
Maklumat lanjut mengenai Combivir:
Pada 18 Mac 1998, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kuasa pemasaran untuk Combivir, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Glaxo Group Ltd. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 18 Mac 2003.
EPAR penuh untuk Combivir boleh didapati di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2008.
