Apakah Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira adalah tumpuan untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi (titisan ke dalam vena). Ia mengandungi topotecan bahan aktif.
Topotecan Hospira adalah "ubat generik". Ini bermakna Topotecan Hospira adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Hycamtin.
Apa yang digunakan oleh Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira ditunjukkan untuk monoterapi pada pesakit kanser paru-paru sel kecil, apabila karsinoma berulang (sekiranya muncul semula). Ia digunakan apabila rawatan lanjut dengan rejimen terapeutik asal tidak digalakkan.
Ubat ini juga digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin (ubat antikanser lain) dalam rawatan wanita dengan kanser serviks, sekiranya kambuh selepas radioterapi atau dalam kes di mana penyakit itu berada di peringkat lanjut (peringkat IVB: karsinoma telah tersebar di luar serviks).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Topotecan Hospira digunakan?
Rawatan dengan Topotecan Hospira hanya boleh diberikan di bawah pengawasan seorang doktor yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi. Infusi perlu dijalankan di wad kanser khusus. Sebelum rawatan adalah perlu untuk menjalankan pemeriksaan tahap sel darah putih, platelet dan hemoglobin dalam darah, untuk memastikan tahap ini berada di atas set paras minimum. Sekiranya tahap sel darah putih kekal rendah, dos mungkin diselaraskan atau ubat-ubatan lain boleh ditadbir.
Dosis Topotecan Hospira untuk diberikan bergantung kepada jenis kanser yang dirawat serta berat dan ketinggian pesakit. Untuk kanser paru-paru, Topotecan Hospira perlu diberikan setiap hari selama lima hari dengan selang tiga minggu antara permulaan setiap kitaran. Rawatan boleh berterusan sehingga penyakit itu berlanjutan.
Dalam kanser serviks, jika ubat digunakan bersama dengan cisplatin, Topotecan Hospira diberi pada hari 1, 2 dan 3 (dengan cisplatin pada hari 1). Skim rawatan ini diulang setiap 21 hari selama enam kitaran atau sehingga penyakit berlangsung.
Untuk maklumat lengkap, lihat ringkasan ciri produk (juga termasuk dalam EPAR).
Bagaimanakah kerja Topotecan Hospira?
Bahan aktif di Topotecan Hospira, topotecan, adalah ubat antikans yang tergolong dalam kumpulan "inhibitor topoisomerasik". Ia menyekat enzim, topoisomerase I, yang terlibat dalam pertindihan DNA. Apabila enzim disekat, helai DNA pecah. Dengan cara ini, sel-sel kanser tidak dapat membahagikan dan akhirnya mati. Topotecan Hospira juga memberi kesan kepada sel-sel bukan kanser, sehingga menyebabkan kesan yang tidak diingini
Bagaimana Topotecan Hospira telah dikaji?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai topotecan yang diperoleh daripada kesusasteraan saintifik. Tiada kajian lanjut diperlukan kerana Topotecan Hospira adalah ubat generik, diberikan oleh infusi dan mengandungi bahan aktif yang sama seperti ubat rujukan, Hycamtin.
Apakah faedah dan risiko Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Kerana Topotecan Hospira adalah ubat generik, manfaatnya dan risiko diambil sebagai sama dengan ubat rujukan
Mengapa Topotecan Hospira diluluskan?
The CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak Kesatuan Eropah, Topotecan Hospira telah ditunjukkan sebagai setanding dengan Hycamtin. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam kes Hycamtin, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan agar Topotecan Hospira diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Topotecan Hospira
Pada 10 Jun 2010, Suruhanjaya Eropah memberi Hospira UK Limited satu kuasa pemasaran untuk Topotecan Hospira, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Untuk EPAR penuh Topotecan Hospira, klik di sini. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Topotecan Hospira, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 04/2010.
