CLIMEN ® - Estradiol + Ciproterone

CLIMEN® ubat berdasarkan estradiol valerate + cyproterone acetate

KUMPULAN THERAPEUTIC: Hormon seksual wanita - Progestin dan estrogen

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Indikasi CLIMEN ® - Estradiol + Ciproterone

CLIMEN ® yang digunakan dalam terapi penggantian hormon semasa menopaus dan pada umur menopaus.

Ubat ini juga boleh digunakan dalam pencegahan osteoporosis dalam wanita berisiko tinggi selepas bersalin.

Mekanisme tindakan CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone

Gabungan estrogen dan progestin yang kami dapati dalam ubat-ubatan yang didedikasikan untuk meningkatkan gejala-gejala dalam usia pasca-klimaks seperti CLIMEN ® amat penting dalam menyumbang kepada penyelenggaraan kualiti hidup yang baik walaupun dalam tempoh ini.

Pengurangan secara mendadak dalam estrogen yang menyertai menopause sebenarnya mengakibatkan satu siri gejala vasomotor, seperti kilat panas, dan gejala neurologi seperti insomnia, perubahan mood dan kemurungan yang mewakili masalah biologi dan sosial.

Tambahan pula, ketiadaan hormon-hormon ini mendorong pembentukan semula metabolik pada tahap tulang, seperti meningkatkan ketahanan resorpsi dalam menghadapi proses pemendapan osteo yang terhad, yang menyumbang kepada permulaan penyakit kronik dan melumpuhkan seperti osteoporosis.

Pengambilan eksogen estrogen dalam fasa kehidupan ini, boleh memberi ganti rugi kepada kekurangan endogen, dengan ketara meningkatkan gejala tetapi pada masa yang sama membawa kepada pertumbuhan sel endometrial yang tidak terkawal dapat mempromosikan transformasi hiperplasia dan neoplastik.

Dalam hal ini, terapi penggantian hormon juga menggunakan progestogens dan bahan aktif seperti cyproterone, yang dengan aktiviti antiandrogenik dan progestin membolehkan untuk mengawal pertumbuhan endometrium, mengurangkan kedua-dua kejadian transformasi malignan dan permulaan kesan sampingan seperti hirsutisme atau jerawat.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. ATTEMPTS STUDI

Percubaan kajian mengenai kesan kardiovaskular hormon seks wanita, yang dilakukan pada wanita yang menjalani terapi penggantian hormon. Malangnya kajian itu tidak membawa hasil yang signifikan secara statistik memandangkan banyak gangguan yang direkodkan berikutan kemunculan kesan sampingan.

2. PERTUBUHAN HORMONAL SUBSTITUT DALAM KEMAJUAN DIABETES

Kajian yang membuktikan bagaimana terapi penggantian hormon berdasarkan cyproterone dan estradiol, boleh ditunjukkan terutamanya pada pesakit juga mengalami diabetes jenis 1, memandangkan kesan metabolik positif terhadap kawalan glukosa

3. PENGGANTUNGAN TERAPI DAN ADIPOSITAN ORYONAL

Terapi penggantian hormon telah terbukti berkesan dalam mengurangkan berat badan dengan distribusi adipose yang didominasi secara mendadak berikutan ketibaan tempoh menopaus.

Kaedah penggunaan dan dos

CLIMEN ®

tablet bersalut putih 2 mg estradiol valerate;

tablet bersalut merah jambu 2 mg estradiol valerat dan 1 mg ciproterone asetat:

Jadual dos melibatkan mengambil tablet putih setiap hari pada masa yang sama untuk 11 hari pertama, diikuti oleh tablet merah jambu untuk 10 hari akan datang.

Kitaran pengambilan diselingi dengan tempoh pengeluaran mingguan, di mana pendarahan penggantungan yang serupa dengan haid boleh berlaku.

Pematuhan dengan skim ini dipermudahkan oleh perlembagaan grafik lepuh, yang membolehkan untuk meminimumkan kemungkinan kesalahan.

Amaran CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone

Anggapan hormon seks semestinya harus didahului oleh peperiksaan medis ginekologi yang berhati-hati yang bertujuan untuk menilai kesesuaian preskriptif dan kehadiran keadaan yang mungkin dapat meningkatkan kejadian kesan sampingan.

Dalam hal ini, wanita dengan kecenderungan untuk perkembangan penyakit neoplastik dan thromboembolic, seperti leiomyomas (fibroid uterus) atau endometriosis, sejarah gangguan tromboembola, faktor risiko tumor yang bergantung kepada estrogen, misalnya. kecenderungan keturunan (saudara darjah 1 dengan kanser payudara), hipertensi, penyakit hati, diabetes mellitus dengan atau tanpa pembedahan vaskular, cholelithiasis, migrain atau sakit kepala (teruk), sistemik lupus erythematosus, sejarah hiperplasia endometrium, epilepsi dan osteosclerosis, mereka harus berhati-hati menilai dengan doktor mereka nisbah kos / manfaat yang akan mengakibatkan mengambil CLIMEN ® dan memilih jenis terapi ini, hanya apabila kelebihannya benar-benar penting dan apa-apa kesan sampingan yang mudah didiagnosis dan diuruskan.

CLIMEN ® mengandungi laktosa supaya pengambilannya terhadap pesakit dengan kekurangan enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Pengambilan CLIMEN ® dikontraindikasikan semasa mengandung, memandangkan potensi kesan sampingan estrogen pada kesihatan janin.

Di samping itu, keupayaan estradiol dan cyproterone untuk meresap penapis payudara dan menumpukan perhatian pada susu ibu, memanjangkan kontraindikasi yang disebutkan di atas hingga ke masa penyusuan yang berikutnya.

interaksi

Metabolisme hepatik yang mana kedua-dua estradiol dan cyproterone tertakluk mendedahkan pesakit dalam terapi dengan CLIMEN ® kemungkinan interaksi ubat yang berkaitan dengan klinikal.

Lebih tepat lagi, pengambilan bahan aktif aktif yang mampu memodulasi aktiviti normal enzim cytochromial seperti primidon, phenytoin, barbiturate, carbamazepine (digunakan untuk merawat epilepsi), rifampicin (digunakan untuk merawat tuberkulosis), ampicillin, tetracycline, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk merawat penyakit berjangkit), ritonavir, modafinil dan kadang-kadang wort St John (hypericum perforatum) boleh menyebabkan peningkatan metabolisme hormon yang terkandung dalam CLIMEN ® mengurangkan keberkesanan terapeutiknya.

Adalah berguna untuk mengingati bagaimana andaian hormon seks boleh menentukan variasi dalam beberapa parameter makmal yang berkaitan dengan fungsi tiroid, hati, buah pinggang dan adrenal.

Kontraindikasi CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone

CLIMEN ® yang dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada eksipiennya, sekiranya pendarahan faraj asal tidak diketahui, kanser payudara atau tumor dependen estrogen-progestin, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, proses-proses thromboembolic yang sedia ada atau sebelum ini

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Terapi penggantian hormon sering menjadi sumber banyak kesan sampingan dari kursus klinikal yang berbeza dan dari frekuensi kejadian yang berlainan.

Antara kesan sampingan yang paling kerap dan buruk adalah klinikal yang tidak signifikan dan mudah merangsang kesan sampingan yang mungkin dapat mengesan berat badan, migrain dan sakit kepala, sakit perut, mual, perubahan dalam aliran haid, dispepsia, pening, peningkatan ketegangan payudara dan kelembutan.

Lebih langka adalah kes-kes kebimbangan, perubahan mood, hirsutism, jerawat, asthenia, cholelithiasis dan pankreatitis.

Walau bagaimanapun, yang paling membimbangkan adalah peningkatan insiden trombus embolik, kardiovaskular dan tumor episod, yang telah dikaitkan dengan penggunaan hormon seks jangka panjang.