dadah

Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron

Apa itu Akynzeo dan apa yang digunakan untuk - Netupitant dan Palonosetron?

Akynzeo adalah ubat yang digunakan untuk mencegah loya dan muntah pesakit kanser dewasa yang dirawat dengan kemoterapi (terapi antikanker).

Adalah diketahui bahawa beberapa jenis kemoterapi menimbulkan loya dan muntah yang teruk; Akynzeo digunakan pada pesakit yang dirawat dengan kemoterapi yang sangat emetogenik (yang menginduksi muntah) berdasarkan cisplatin atau kemoterapi sedang sederhana emetogenik.

Akynzeo mengandungi bahan aktif netupitant dan palonosetron.

Bagaimana Akynzeo digunakan - Netupitant dan Palonosetron?

Akynzeo boleh didapati sebagai kapsul yang mengandungi 300 mg netupitant dan 0.5 mg palonosetron. Pesakit perlu mengambil satu kapsul satu jam sebelum permulaan setiap kitaran kemoterapi.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron berfungsi?

Dua bahan aktif yang terkandung di dalam karya Akynzeo dengan menghalang dua mekanisme yang berbeza yang terlibat dalam merangsang mual dan muntah semasa kemoterapi. Kerja netupit dengan menghalang reseptor neurokinin 1 (NK1), yang terdapat dalam sistem saraf dan bertanggungjawab untuk fasa mual dan muntah yang tertangguh (yang berlaku selepas 24 jam pertama); Sebaliknya, palonosetron menghalang reseptor 5-HT3 di dalam usus, yang bertanggungjawab untuk fasa segera (yang berlaku dalam 24 jam pertama). Mengandungi kedua-dua bahan aktif, Akynzeo membantu mengawal kedua-dua fasa serta fasa mual dan muntah yang tertangguh selepas kemoterapi. Salah satu bahan aktif, palonosetron, telah diberi kuasa di EU sejak tahun 2005.

Apakah faedah yang ada pada Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron yang ditunjukkan semasa kajian?

Dalam kajian utama membandingkan Akynzeo dengan palonosetron sahaja, 90% daripada pesakit yang mengambil Akynzeo (121 dari 135) tidak mempunyai muntah dalam tempoh lima hari selepas kemoterapi yang bermula dengan kemoterapi yang sangat emetogenik berbanding dengan 77% pesakit yang mengambil palonosetron sahaja (104 dari 136). Kajian utama kedua mengkaji manfaat Akynzeo pada pesakit yang menjalani kemoterapi sederhana emetogenik. Kira-kira 88% pesakit yang mengambil Akynzeo tidak muntah pada hari pertama selepas kitaran kemoterapi pertama, berbanding 85% pesakit yang menerima palonosetron. Selama 2 hingga 5 hari, angka itu adalah 77% untuk pesakit dalam kumpulan Akynzeo dan 70% bagi mereka yang berada dalam kumpulan palonosetron. Kajian ini melibatkan 1 455 pesakit dan pesakit diberikan bersamaan dengan dexamethasone, satu lagi ubat antiemetik, sebagai rawatan tambahan.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron?

Kesan sampingan yang paling biasa yang dilaporkan untuk Akynzeo adalah sakit kepala (didapati pada 3.6% pesakit), sembelit (3.0%) dan keletihan (1.2%). Untuk senarai penuh kesan sampingan dan batasan, lihat risalah pakej.

Kenapa Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron telah diluluskan?

Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) mendapati bahawa Akynzeo berkesan dalam mencegah kedua-dua fasa serta fase tertunda mual dan muntah selepas kemoterapi, dan bahawa ubat ini mempunyai profil keselamatan yang baik. Oleh itu Jawatankuasa membuat kesimpulan bahawa faedah ubat ini melebihi risiko dan mencadangkan agar ia diluluskan untuk kegunaan di EU.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Akynzeo digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej untuk Akynzeo, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko

Maklumat lanjut mengenai Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron

Pada 27 Mei 2015, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Akynzeo, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Akynzeo, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05-2015.