EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® adalah ubat berdasarkan Estradiol

KUMPULAN THERAPEUTIC: estrogen semula jadi

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® ditunjukkan sebagai terapi penggantian hormon pada wanita selepas menopaus untuk mengawal gejala selepas klinikal yang biasa.

Mekanisme tindakan EPHELIA ® - Estradiol

Hormon yang terkandung di EPHELIA ® adalah 17 Beta Estradiol, estrogen semulajadi yang dihasilkan secara fisiologi oleh sel-sel granulosa folikel ovari berkat enzim aromatase, mampu menukar androgens yang dihasilkan oleh sel-sel theca menjadi estrogen.

Pengeluaran biasa, yang dijalankan secara kitaran pada wanita pada folikular dan ovulasi fasa kitaran ovari, menjamin, sebagai tambahan kepada perkembangan ciri seks sekunder semasa umur perkembangan, peredaran endometrium normal.

Walau bagaimanapun, tindakan estradiol tidak terhad secara eksklusif kepada tahap alat kelamin, tetapi juga mempengaruhi tisu tulang, dapat mengimbangi pembentukan semula tulang, kelenjar susu, memodulasi perkembangan dan fungsi, dan metabolisme, meningkatkan rembesan hati TBG dan Oleh itu, kadar hormon tiroid yang beredar dikaitkan dengan protein.

Ketiadaan hormon ini, yang secara fisiologi dapat dirasai semasa menopaus, secara signifikan memberi kesan kepada kesihatan keseluruhan wanita, menyumbang kepada penubuhan gambaran gejala kompleks yang mengaitkan manifestasi saraf dan saraf, yang lain dengan keparahan yang tinggi seperti osteoporosis .

Dan oleh sebab itu, dari keadaan-keadaan ini bahawa keperluan timbul untuk terapi pengganti yang mampu mengurangkan gejala-gejala dan risiko penyakit-penyakit yang berkaitan.

Perumusan dalam plaster juga menjamin keterlambatan bio yang sangat baik dari bahan aktif, mengurangkan potensi kesan sampingan terapi oral, dan menjadikannya mudah untuk diambil.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. RISIKO TERBESAR DAN CARDIOVASCULAR EXTROGENIC

Salah satu risiko utama yang diterangkan selama bertahun-tahun selepas terapi hormon dengan estrogen kuda konjugated adalah berkaitan dengan penyakit kardiovaskular. Kajian telah menunjukkan bahawa pentadbiran oral boleh meningkatkan kadar protein C-reaktif sebanyak 64% dalam masa 12 bulan rawatan. Peralihan kepada patch transdermal estradiol telah mengurangkan risiko ini dengan ketara, mengakibatkan kenaikan PCR hanya 3% dalam 12 bulan rawatan.

2. DOS DAN ROUTE RINGKASAN

Pemasaran dadah berasaskan estrogen baru menawarkan alternatif penting doktor dalam memilih rejimen terapeutik yang betul. Pilihan dos dan laluan pentadbiran mewakili parameter yang sangat penting, dapat memberi kesan yang signifikan terhadap gejala semasa mengendalikan banyak kesan sampingan yang diterangkan.

3. TERAPI DAN RISIKO HORMONAL

Walaupun terapi hormon estrogen sangat penting untuk meningkatkan kualiti hidup wanita selepas menopaus, kesan sampingan dapat mengurangkan penggunaan klinikal. Sehubungan ini, kemunculan strategi pengambilan baru seperti transkutaneus seolah-olah dapat menjamin pengurangan kesan sampingan.

Kaedah penggunaan dan dos

Patch transdermal EPHELIA ® :

EPHELIA 25 mcg / 24h - 5 mg estradiolemhydrate;

EPHELIA 37.5 mcg / 24 h - 7.5 mg estradiolemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 h - 10 mg estradiolemhydrate;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg estradiolemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24h - 20 mg estradiolemhydrate.

Terapi ini perlu dimulakan dengan dos yang paling rendah, mungkin membetulkan dos berikutan penilaian keberkesanan terapeutik dan kehadiran kesan sampingan yang mungkin.

Tompok-tompok yang menjamin pelepasan estradiol yang terkawal, harus diganti setiap 3 - 4 hari dengan memutar titik-titik aplikasi, dengan pengecualian payudara, di mana ia tidak boleh digunakan sama sekali.

Takrif skim terapeutik yang mencukupi, sama ada secara berterusan atau kitaran, mesti ditakrifkan oleh doktor anda setelah dinilai dengan teliti keadaan kesihatan pesakit dan gambar kliniknya.

Pengawasan perubatan diperlukan sepanjang kursus terapeutik.

Amaran EPHELIA ® - Estradiol

Terapi penggantian hormon estrogen dengan estrogen mestilah didahului dan diiringi oleh kakitangan perubatan, yang mesti memantau kesihatan pesakit dan kemungkinan gejala cagaran.

Bahaya terapi boleh terus ditingkatkan dengan kehadiran keadaan yang membimbangkan perkembangan neoplastik dan kardiovaskular, seperti endometriosis, sejarah atau kebiasaan untuk penyakit thromboembolic atau estrogen yang bergantung, penyakit hipertensi, penyakit hati, diabetes, migrain dan penyakit autoimun.

Ia juga berguna untuk ingat bahawa terapi estrogen meningkatkan risiko mengembangkan kanser payudara, kanser endometrium, kanser payudara, penyakit jantung koronari dan strok.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Walaupun kajian epidemiologi tidak menunjukkan kesan teratogenik dan mutagenik tertentu pada janin, apabila secara tidak sengaja terdedah kepada estrogen, pengambilan EPHELIA ® dikontraindikasikan semasa kehamilan dan dalam tempoh penyusuan yang berikutnya.

interaksi

Ketiadaan metabolisme lulus pertama, yang menyerupai pentadbiran estradiol melalui patch kulit dermal, dengan ketara mengurangkan risiko interaksi dadah yang berkaitan dengan klinikal.

Walaupun begitu, perlu diingat bahawa keberkesanan terapi estradiol boleh diubah oleh pentadbiran bersama inducers atau inhibitors enzim hati yang bertanggungjawab untuk metabolisme hormon ini, seperti anticonvulsants dan anti-infeksi.

Kontraindikasi EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® dikontraindikasikan semasa mengandung dan penyusuan, pada pesakit karsinoma bergantung kepada estorgeno, karsinoma payudara, trombophlebitis akut, penyakit thrombus embolik baru-baru ini,

sejarah embolisme trombus, penyakit hati, porphyria, hiperplasia endometrium yang tidak dirawat, pelepasan faraj bukan agnostik dan tentu saja sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada eksipiennya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Walaupun pentadbiran transdermal estradiol mengurangkan beberapa kesan sampingan diperhatikan dan bukannya selepas pentadbiran lisan, perlu diingat secara umum bahawa terapi penggantian estrogen mendedahkan pesakit kepada pelbagai kesan sampingan yang akut dan segera serta kronik dan progresif.

Antara simptom akut yang cenderung berlaku dalam tempoh rawatan awal, dan biasanya hilang dalam fasa berikutnya, adalah mungkin untuk mengingati variasi berat badan, peningkatan saiz dan ketegangan payudara, perubahan fungsi hati, perubahan toleransi glukosa, migrain, palpitasi, keletihan umum, pening, kemurungan, perubahan libido, hiperplasia endometrium, inkontinensia urin, cystitis, hypercholesterolemia, dyspnea dan rinitis.

Kajian epidemiologi yang penting sebaliknya telah mencuba untuk mencirikan beberapa manifestasi patologis yang diperhatikan berikutan pengambilan estrogen untuk tempoh yang berpanjangan.

Lebih tepat lagi, pengambilan estrogen selama 5 tahun seolah-olah meningkatkan risiko mengembangkan karsinoma payudara dan endometrium, yang tumbuh dengan peningkatan dalam tempoh terapi.

Gangguan koronari dan vaskular telah berkembang lebih kerap pada wanita yang menjalani terapi penggantian dengan estradiol atau estrogen lain.