SAIZEN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

SAIZEN ® adalah ubat berdasarkan hormon pertumbuhan manusia rekombinan

KUMPULAN THERAPEUTIC: Hormon pada lobus dan anterior pituitari anterior

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk SAIZEN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

SAIZEN ® digunakan secara klinikal untuk rawatan patologi yang dicirikan oleh kekurangan hormon pertumbuhan pada kanak-kanak dan orang dewasa.

Lebih tepat lagi pada kanak-kanak ia berjaya digunakan dalam rawatan sindrom Turner dan dalam gangguan pertumbuhan dalam kanak-kanak pendek yang dilahirkan kecil untuk usia kehamilan.

Pada orang dewasa, sebaliknya, ia digunakan dalam terapi penggantian pada pesakit dengan kekurangan hormon pertumbuhan kongenital atau menengah ke penyakit hipotalamus atau hipofisis.

Mekanisme tindakan SAIZEN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

Hormon pertumbuhan (GH) adalah hormon sifat protein, terdiri daripada 191 asid amino dan disekat oleh adenohypophysis, mengikut irama sirkadian tertentu dan mengikut keperluan yang berbeza dari organisma .

Kepentingannya dari sudut fungsional adalah mutlak kerana ia mengganggu dalam pengawalan aktiviti metabolik pelbagai tisu, mempromosikan fasa anabolik dan menangkis katabolik, sehingga menghasilkan aktiviti pertumbuhan yang sengit berguna untuk perkembangan organ dan sistem yang betul.

Aktiviti-aktiviti yang disebutkan di atas, terutamanya sengit pada tahap otot, hepatik, limfositik dan hematopoietik, nampaknya dapat dilihat dari sudut pandangan molekul, melalui perantara hiliran isyarat biologi, yang diwakili oleh IGF 1 -2, yang dikenali sebagai somatomedin, yang mampu memprogram semula ungkapan gen sel sasaran, menyokong fasa pertumbuhan.

Dengan cara sintetik, hormon ini campur tangan dalam:

Proses sintesis protein, menyokong perkembangan otot dan rangka;
Pengoksidaan asid lemak, meningkatkan hasil tenaga badan yang memihak kepada kehilangan massa lemak;
Metabolisme karbohidrat, merangsang hiperglikemia;
Kawalan imun, meningkatkan bilangan dan kecekapan sel-sel sistem imun;
Erythropoiesis meningkatkan pembezaan erythrocytes matang.

Dari sudut pandangan farmakologi, hormon ini diperolehi melalui teknologi DNA rekombinan, dengan itu mengehadkan risiko yang berkaitan dengan pengekstrakan organik GH, dan diberikan parenterally secara suntikan, memandangkan kerentanan yang tinggi terhadap protease yang terdapat di saluran gastro-usus.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KARAKTERISTIK KLINIS PESI PEDIATRIK DALAM TERAPI DENGAN GH

Kajian epidemiologi yang dijalankan di antara Amerika Syarikat dan Kanada menunjukkan bahawa rawatan SAIZEN adalah berkesan dan selamat untuk pesakit kanak-kanak. Daripada jumlah ini, kira-kira 70% adalah lelaki dan mengalami kekurangan hormon pertumbuhan idiopatik.

2. KEBERKESANAN GH DAN JANTINA

Kerja yang menunjukkan bagaimana terapi penggantian GH dapat diterima dengan baik pada pesakit dewasa dengan kesan sampingan yang berkaitan dengan pengekalan air. Manfaat pada komposisi badan lebih sengit pada lelaki (peningkatan kira-kira 3 kg jisim tanpa lemak) sementara peningkatan fungsi jantung hampir sama antara kedua-dua jantina.

3. KESAN GH PADA PESAKIT MALNUTRIK

Dos yang rendah Gh selama 4 minggu terbukti berkesan dalam meningkatkan status kesihatan dan kualiti hidup pesakit tua yang kurang gizi. Peningkatan jisim tanpa lemak dan peningkatan fungsi motor telah lebih jelas daripada yang diperoleh dengan intervensi pemakanan sahaja.

Kaedah penggunaan dan dos

SAIZEN ®

Serbuk dan pelarut untuk larutan somatotropin 8 mg untuk suntikan:

takrif dos tertentu adalah sehingga doktor yang berwibawa, selepas menilai ciri-ciri fisiologi-patologi pesakit, keparahan gambar klinikal dan objektif terapeutik yang berkaitan.

Jadual dos yang sepatutnya mengikut fasa yang berbeza, yang disifatkan oleh peningkatan dos secara beransur-ansur, mesti semestinya disertai dengan analisis haematokimia yang berguna untuk menilai status kesihatan pesakit dan keberkesanan biologi terapi.

Pada dasarnya, dos maksimum selalu terhad kepada 1 mg GH per hari.

Amaran SAIZEN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

Kerumitan biologi terapi GH memerlukan pengawasan doktor pakar dalam fasa definisi dos dan sepanjang proses terapeutik, untuk mengelakkan penampilan kesan sampingan yang serius dan pada masa yang sama untuk menilai keberkesanan klinik terapi.

Seluruh tempoh rawatan mesti digabungkan dengan ujian perubatan berkala dan mengawal fungsi tiroid, metabolisme glukosa, fungsi buah pinggang, formula leukosit dan fungsi neurologi.

Pada permulaan kesan sampingan yang pertama, doktor harus menilai keperluan yang mungkin untuk menggantung terapi untuk mengelakkan kemerosotan gambar klinikal.

Pentadbiran hormon pertumbuhan eksogen mungkin dalam beberapa kes dikaitkan dengan penampilan antibodi anti-somatotropin, yang dapat mengurangkan keberkesanan terapeutik dan berkompromi dengan hasilnya.

Untuk mengelakkan kesan sampingan yang tidak menyenangkan di tapak suntikan, termasuk lipodystrophy, adalah ideal untuk berputar, mengikut petunjuk doktor, tapak inokulasi hormon itu.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Ketiadaan kajian dapat mencirikan profil keselamatan GH pada kesihatan janin apabila diambil semasa kehamilan atau semasa tempoh penyusuan yang berikutnya tidak membenarkan penggunaan hormon ini semasa tempoh ini.

interaksi

Aktiviti somatotropin boleh dikompromi atau dihalang oleh pengambilan glukokortikoid serentak, sementara pada masa yang sama dapat mempengaruhi aktiviti cytochrome p450, mengakibatkan peningkatan metabolisme pelbagai bahan aktif, substrat enzim-enzim ini, sehingga pengurangan keberkesanannya terapeutik.

Kontraindikasi SAIZEN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

Penggunaan SAIZEN ® dikontraindikasikan dalam kes penyakit neoplastik yang ganas, pembedahan utama baru-baru ini, penyakit buah pinggang yang teruk dan pemindahan buah pinggang, dan hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada bahan makanannya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Kesan sampingan yang diterangkan berikutan penggunaan SAIZEN ® melibatkan organ dan sistem yang berlainan dengan kursus klinikal yang berbeza-beza, yang cenderung memburukkan dari segi kekerapan dan sejauh mana pentadbiran hormon ini mengabaikan keperluan perubatan sebenar yang mencerobohi amalan doping.

Lebih tepat lagi, pengekalan air, edema periferal, arthralgia, myalgia, paresthesia dan hipertensi intrakranial adalah reaksi buruk yang paling didokumenkan bersama-sama dengan manifestasi kutaneus semasa pentadbiran.

Sakit kepala, tergelincir epiphisis kepala femoral dengan nekrosis, rintangan insulin, hipotiroidisme dan peningkatan risiko leukemia, seperti yang didokumenkan oleh beberapa kajian, sebaliknya adalah kesan sampingan yang berpotensi yang menjadi kebimbangan yang lebih besar dari sudut pandangan perubatan.