Apa itu Dasselta - Desloratadine?
Dasselta adalah ubat yang mengandungi desloratadine bahan aktif. Ubat ini boleh didapati sebagai tablet (5 mg).
Dasselta adalah "ubat generik". Ini bermakna Dasselta serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Aerius.
Apakah Dasselta - Desloratadine digunakan?
Dasselta digunakan untuk melegakan simptom rhinitis alergi (keradangan saluran hidung yang disebabkan oleh alahan, seperti demam hay atau alergi kepada tungau debu) atau urticaria (keadaan kulit yang disebabkan oleh alahan, yang gejala termasuk gatal dan ruam).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Dasselta - Desloratadine digunakan?
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja (umur 12 dan ke atas) adalah satu tablet sekali sehari.
Bagaimanakah kerja Dasselta - Desloratadine?
Desloratadine, bahan aktif dalam Dasselta, adalah antihistamin. Ia berfungsi dengan menghalang reseptor di mana histamin, bahan yang terdapat dalam tubuh yang menyebabkan gejala alahan, biasanya tetap. Apabila reseptor disekat, histamine gagal menghasilkan kesannya dan penurunan gejala alahan diperhatikan.
Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Dasselta - Desloratadine?
Kerana Dasselta adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bahawa ubat ini bersamaan dengan ubat rujukan Aerius. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Dasselta - Desloratadine?
Kerana Dasselta adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, manfaatnya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Kenapa Dasselta - Desloratadine telah diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Dasselta telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Aerius. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Aerius, faedah lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti dan disyorkan bahawa Dasselta diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Dasselta - Desloratadine
Pada 28 November 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Dasselta, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Dasselta, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2011.
