Apa itu Pramipexole Accord - Pramipexole?
Pramipexole Accord adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pramipexole. Ia boleh didapati sebagai tablet (dari 0.088; 0.18; 0.35; 0.7 dan 1.1 mg).
Pramipexole Accord adalah "ubat generik". Ini bermakna Pramipexole Accord serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Mirapexin.
Apakah Pramipexole Accord - Pramipexole digunakan untuk?
Pramipexole Accord digunakan untuk merawat gejala penyakit berikut:
Penyakit Parkinson, yang merupakan gangguan mental yang progresif yang menyebabkan gegaran, kelambatan pergerakan dan kekejangan otot; Accord Pramipexole boleh digunakan secara bersendirian atau digabungkan dengan levodopa (ubat lain untuk penyakit Parkinson), di mana-mana peringkat penyakit, termasuk peringkat akhir apabila kesan levodopa menurun;
sederhana hingga sindrom kaki resah yang teruk (gangguan yang secara tidak sengaja menolak kaki untuk menghentikan perasaan tidak selesa, rasa sakit atau ketidakselesaan yang dirasakan di dalam badan, terutamanya pada waktu malam); Pramipexole Accord digunakan apabila penyebab tertentu gangguan tidak dapat dikenalpasti.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Pramipexole Accord - Pramipexole digunakan?
Untuk penyakit Parkinson, dos awal adalah satu tablet 0.088 mg tiga kali sehari. Setiap lima hingga tujuh hari, dos perlu ditingkatkan sehingga gejala dikawal tanpa menyebabkan kesan sampingan yang tidak dapat diterima. Dos harian maksimum sepadan dengan tiga tablet 1.1 mg. Pramipexole Accord harus diberikan kurang kerap pada pesakit yang mempunyai masalah dengan buah pinggang mereka. Jika atas apa jua sebab rawatan itu dihentikan, dos tersebut harus secara beransur-ansur menurun.
Dalam rawatan sindrom kaki resah, Pramipexole Accord perlu diambil sekali sehari, dua atau tiga jam sebelum waktu tidur. Dos permulaan yang disyorkan adalah 0.088 mg, tetapi, jika perlu, ia boleh ditingkatkan setiap 4-7 hari untuk mengurangkan gejala, sehingga maksimum 0.54 mg. Tanggapan pesakit dan perlunya rawatan selanjutnya harus dinilai setelah tiga bulan.
Tablet Pramipexole Accord perlu diambil dengan air. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Pramipexole Accord - Pramipexole berfungsi?
Bahan aktif dalam Pramipexole Accord, pramipexole, adalah agonis dopamin (bahan yang meniru tindakan dopamin). Dopamin adalah bahan utusan yang terkandung dalam daerah otak yang mengawal pergerakan dan koordinasi. Dalam pesakit yang menderita penyakit Parkinson terdapat kehilangan sel-sel penghasil dopamin, jadi pengurangan jumlah bahan yang terdapat di otak ini mengakibatkan kemerosotan keupayaan individu untuk mengendalikan pergerakan dengan pasti. Pramipexole merangsang otak serta dopamin, membolehkan pesakit mengawal pergerakan mereka dan mengurangkan tanda-tanda dan gejala penyakit Parkinson, termasuk gegaran, kekakuan dan pergerakan yang perlahan.
Mekanisme tindakan pramipexole dalam sindrom kaki gelisah belum diketahui sepenuhnya. Sindrom ini dianggap disebabkan oleh perubahan dalam fungsi dopamin di otak, yang boleh diperbetulkan dengan pramipexole.
Bagaimanakah Pramipexole Accord - Pramipexole dikaji?
Kerana Pramipexole Accord adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia adalah bioequivalent dengan Mirapexin perubatan rujukan. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Pramipexole Accord - Pramipexole?
Kerana Pramipexole Accord adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Kenapa Pramipexole Accord - Pramipexole telah diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Pramipexole Accord telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan / mirip dengan Mirapexin. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam hal Mirapexin, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan bahawa Pramipexole Accord diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Pramipexole Accord - Pramipexole
Pada 30 September 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Pramipexole Accord, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Pramipexole Accord, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh untuk ubat rujukan boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08/2011.
