Clopidogrel Teva

Apa itu Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva adalah ubat yang mengandungi clopidogrel bahan aktif. Ia boleh didapati sebagai tablet merah jambu (75 mg).

Clopidogrel Teva adalah "ubat generik" yang bermaksud bahawa Clopidogrel Teva sama dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah yang dimaksud Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva ditunjukkan dalam pencegahan peristiwa atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel Teva boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:

pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung); Rawatan Clopidogrel Teva boleh bermula dalam tempoh antara beberapa hari dan 35 hari selepas infarksi;
pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak); Rawatan dengan Clopidogrel Teva boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah peredaran darah di arteri);
pesakit yang menderita gangguan yang dikenali sebagai "sindrom koronari akut, " di mana ubat ini diberikan dengan aspirin (ubat lain untuk mencegah pembentukan bekuan), termasuk pesakit yang telah diimplan dengan stent (tiub kecil yang dimasukkan dalam arteri untuk mengelakkan penyumbatan). Clopidogrel Teva boleh digunakan pada pesakit yang mempunyai serangan miokardium dengan "elevasi ST segmen" (bacaan tidak normal pada elektrokardiogram atau ECG) apabila doktor berpendapat rawatan itu mungkin bermanfaat. Ia juga boleh digunakan pada pesakit yang tidak mempunyai pembacaan ECG yang tidak normal ini, apabila mengalami angina yang tidak stabil (sakit dada yang teruk) atau infark miokard "tanpa gelombang Q".

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi .

Bagaimana Clopidogrel Teva digunakan?

Dosis standard Clopidogrel Teva adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Dalam sindrom koronari akut, Clopidogrel Teva digunakan bersama-sama dengan aspirin dan rawatan biasanya bermula dengan dosis pemuatan empat tablet 75 mg. Dos ini kemudian diikuti dengan dos standard 75 mg sekali sehari selama sekurang-kurangnya empat minggu (dalam infark miokard dengan ketinggian saluran ST) dan sehingga 12 bulan (dengan kehadiran sindrom tanpa ketinggian saluran ST).

Bagaimanakah kerja Clopidogrel Teva?

Bahan aktif dalam Clopidogrel Teva, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet: ini bermakna ia membantu mengelakkan pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku melalui tindakan sel darah khusus, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Dengan cara ini, ia menghalang platelet daripada menjadi "melekat", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah serangan jantung atau strok.

Bagaimanakah Clopidogrel Teva dikaji?

Kerana Clopidogrel Teva adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah manfaat dan risiko Clopidogrel Teva?

Kerana Clopidogrel Teva adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.

Kenapa Clopidogrel Teva telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Clopidogrel Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Plavix. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam hal Plavix, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Clopidogrel Teva.