Apakah yang dimaksudkan oleh Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Lonsurf adalah ubat kanser yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan kanser kolorektal metastatik (kanser usus besar yang telah merebak ke bahagian lain badan). Ia digunakan pada pesakit yang telah dirawat dengan terapi lain yang tersedia, termasuk kemoterapi berdasarkan ubat-ubatan yang dipanggil fluoropyrimidine, oxaliplatin atau irinotecan, dan dengan ubat-ubatan antikans yang lain, yang dikenali sebagai anti-VEGF dan anti-EGFR, atau pada pesakit yang mereka tidak dapat diberi terapi ini.
Lonsurf mengandungi bahan aktif trifluridine dan tipiracil.
Bagaimanakah Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil digunakan?
Rawatan dengan Lonsurf harus ditetapkan oleh doktor yang berpengalaman dalam penggunaan ubat antikanker. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Lonsurf boleh didapati sebagai tablet (15 mg trifluridine dan 6.14 mg tipiracil; 20 mg trifluridine dan 8.19 mg tipiracil) dan diberi dalam kitaran 28 hari. Dos yang akan diberikan dikira berdasarkan kawasan permukaan badan pesakit (dikira berdasarkan ketinggian pesakit dan berat badan). Tablet perlu diambil dua kali sehari pada hari 1 hingga 5 dan pada hari 8 hingga 12 setiap kitaran rawatan, dalam masa satu jam sarapan pagi dan makan malam. Sekiranya terdapat kesan sampingan, doktor mungkin menganggap perlu untuk mengurangkan dos atau menghentikan rawatan. Rawatan dengan Lonsurf harus diteruskan sehingga faedah dan kesan sampingan dapat dilihat dapat diterima.
Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimanakah Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil berfungsi?
Lonsurf adalah ubat sitotoksik (dadah yang membunuh sel yang membahagikan, seperti sel-sel kanser). Mengandungi dua bahan aktif: trifluridine dan tipiracil.
Dalam tubuh, trifluridin ditukar menjadi bentuk aktif yang dimasukkan langsung ke DNA, bahan genetik sel. Akibatnya, trifluridine mengganggu fungsi DNA dan menghalang sel daripada membahagikan dan mendarab.
Penukaran trifluridine ke dalam bentuk aktifnya berlaku lebih pantas dalam sel-sel tumor daripada yang normal, yang membawa kepada kepekatan yang lebih tinggi daripada bentuk aktif dadah dan kepada tindakan yang lebih panjang dalam sel-sel kanser. Oleh itu, pertumbuhan sel-sel tumor dikurangkan, sementara sel-sel normal hanya sebahagiannya terjejas.
Tipiracil meningkatkan tahap trifluridin dalam darah dengan memperlahankan kemerosotannya. Ini meningkatkan kesan trifluridine dengan sewajarnya.
Apakah faedah yang terdapat dalam Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil yang ditunjukkan semasa kajian?
Lonsurf telah ditunjukkan untuk memanjangkan kelangsungan hidup keseluruhan pesakit dengan kanser kolorektal metastatik yang telah menerima rawatan lain sebelum ini. Dalam satu kajian utama yang melibatkan 800 pesakit, mereka yang dirawat dengan Lonsurf hidup rata-rata 7.1 bulan berbanding dengan 5.3 bulan untuk pesakit yang telah dirawat dengan plasebo (rawatan dummy). Semua pesakit yang terlibat dalam kajian ini mendapat terapi sokongan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Kesan sampingan yang paling biasa dari Lonsurf (yang boleh menjejaskan lebih daripada 3 dalam 10 orang) ialah neutropenia (neutrofil rendah, sejenis sel darah putih yang melawan jangkitan), loya, keletihan, anemia (jumlah sel darah merah yang rendah) leukopenia (kiraan sel darah putih rendah). Kesan sampingan yang paling serius ialah kemurungan sumsum tulang (apabila sumsum tulang menghasilkan sel darah kurang daripada biasa) dan keracunan gastrointestinal (luka mukosa gastrik seperti ulser).
Untuk senarai penuh batasan dan kesan sampingan yang dilaporkan dengan Lonsurf, lihat risalah pakej.
Kenapa Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Lonsurf lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. CHMP menganggap bahawa manfaat Lonsurf dalam memanjangkan kelangsungan hidup pada pesakit kanser kolorektal metastatik yang telah menerima rawatan sebelumnya adalah berkaitan secara klinikal.
Mengenai keselamatannya, walaupun kesan sampingan Lonsurf boleh menjadi serius, mereka selaras dengan apa yang boleh dijangkakan dengan ubat sitotoksik. CHMP menganggap bahawa langkah-langkah yang dilaksanakan adalah mencukupi untuk menguruskan risiko-risiko ini.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Lonsurf digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Lonsurf, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil
Untuk EPON LONSurf penuh rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Lonsurf, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
